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Évaluation sommative de la simulation BurntOut 3D avec des étudiants en médecine

13 décembre 2023 mis à jour par: Clinical Tools, Inc.
L'épuisement professionnel est un problème courant chez les étudiants en médecine. Il est associé à des problèmes de santé liés au stress et affecte également potentiellement la qualité des soins prodigués à leurs patients. Parmi les problèmes de santé couramment associés à l'épuisement professionnel figurent les problèmes de toxicomanie, et l'alcool est la substance la plus souvent consommée à mauvais escient. Le but de l'évaluation est de documenter si une intervention éducative dispensée via une expérience de simulation en ligne 3D prévient ou améliore le critère d'évaluation principal de l'épuisement professionnel et les critères d'évaluation secondaires des facteurs liés à l'épuisement professionnel chez les étudiants en médecine. Les enquêteurs évalueront également la satisfaction des étudiants à l'égard de l'intervention pour déterminer si elle répond à notre norme de réussite. L'hypothèse est que l'intervention améliorera le paramètre clinique principal de l'épuisement professionnel de la pré-intervention à la post-intervention, tel que mesuré par le Maslach Burnout Inventory, un inventaire validé largement utilisé pour mesurer l'épuisement professionnel. Les facteurs connexes qui seront mesurés en tant que paramètres cliniques secondaires comprennent la qualité de vie, la consommation de substances (alcool et drogues), la dépression et la résilience. En raison de la preuve que ces paramètres sont liés à l'épuisement professionnel, les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les mesures s'amélioreront avant et après l'intervention. La satisfaction du public cible après avoir terminé l'intervention de simulation sera également évaluée. L'évaluation aura lieu avant et après l'utilisation de la simulation par les étudiants en médecine participants, en utilisant une conception croisée des listes d'attente avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs utiliseront une conception pré-/post-intervention avec des contrôles de liste d'attente qui recevront également l'intervention. Les enquêteurs recruteront et inscriront 80 étudiants en médecine qui sont dans les années précliniques de la faculté de médecine. Le nombre de participants sélectionnés est basé sur une analyse de puissance de la conception et de l'expérience du faible taux d'abandon avec ce public cible ; pour atteindre une taille d'effet moyenne, les enquêteurs prévoient un échantillon final de 68 étudiants en médecine. Au cours de la phase d'intervention de l'étude, les étudiants 1) Compléteront l'expérience de simulation : 6 à 8 scénarios personnalisés et activités de renforcement de la résilience (d'une durée d'environ 2 heures sur une période d'environ 4 semaines) ; et 2) Compléter les pré-/post-évaluations (chacune prenant environ 1 heure) plus une enquête de suivi après 3 mois. Les enquêteurs dépisteront et excluront les étudiants souffrant de dépression grave et de tendances suicidaires. Le principal critère d'évaluation clinique sera l'épuisement professionnel tel que mesuré par le Maslach Burnout Inventory. Les critères d'évaluation secondaires seront mesurés via les évaluations suivantes : la qualité de vie des étudiants en médecine, PHQ2/PHQ9 pour dépister la dépression, CD-RISC 2 pour la résilience, AUDIT-C/AUDIT pour les troubles liés à la consommation d'alcool et le dépistage à deux questions sur la consommation de drogues, et CSQ8 pour la satisfaction plus des questions adaptées de l'enquête de satisfaction de l'expérience utilisateur du jeu et de l'inventaire de motivation intrinsèque pour décrire plus en détail l'expérience. Après 4 semaines, les groupes témoins et expérimentaux (d'intervention) passeront au statut opposé et les participants témoins s'engageront dans l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27516
        • Clinical Tools, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiants en médecine américains des années 1 à 4
  • A accès à un ordinateur avec accès Internet

Critère d'exclusion:

--Auto-déclaration de symptômes actifs de dépression majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants ont effectué les pré-évaluations, utilisé l'intervention, attendu 2 à 4 semaines, puis complété à nouveau les évaluations.
Une simulation 3D sur la gestion du stress des études de médecine et de l'épuisement professionnel.
Aucune intervention: Groupe d'attente
Les participants ont effectué les pré-évaluations, ont attendu 2 à 4 semaines et ont complété à nouveau les évaluations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'épuisement professionnel
Délai: 1 mois

L'épuisement professionnel a été mesuré à l'aide du Maslach Burnout Inventory (modifié). Cette échelle utilise des éléments pour évaluer l'épuisement émotionnel et la dépersonnalisation, ainsi que pour mesurer le sentiment d'accomplissement personnel. Les éléments sélectionnés ont été utilisés pour les rendre pertinents pour l'expérience des étudiants en médecine. Il a été modifié de sorte que pour toutes les questions, des scores plus élevés indiquent des niveaux d'épuisement professionnel plus élevés, et donc plus problématiques.

Une diminution signifie une amélioration ; des valeurs plus faibles signifient plus d’amélioration. Un changement positif signifie une aggravation ; des valeurs plus élevées signifient une aggravation plus importante.

Plage : valeur totale minimale 0, valeur totale maximale 96.

La mesure du résultat est la quantité de changement d'épuisement professionnel entre la ligne de base (point d'évaluation n° 1) et le point d'évaluation n° 2. Le changement d'épuisement professionnel est calculé pour le groupe d'intervention avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention (cas) et avant l'intervention et après une période d'attente de 2 semaines pour le groupe d'attente (contrôle).

Voir Ligne de base pour plus de détails.

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de consommation d'alcool
Délai: 1 mois

La consommation d'alcool a été mesurée à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Concise (AUDIT-C). Cet instrument est un outil de dépistage permettant d'identifier les utilisateurs qui sont des buveurs dangereux ou qui souffrent d'un trouble actif lié à la consommation d'alcool.

Des scores plus élevés = une plus grande fréquence ou quantité de consommation ou d’abus d’alcool

Plage : Valeur minimale : 0, valeur maximale 12. Des scores élevés indiquent de pires résultats. Un score supérieur à 4 pour les hommes et supérieur à 3 pour les femmes est considéré comme un dépistage positif de l’abus d’alcool. Des scores plus élevés suggèrent une probabilité plus élevée que la consommation d'alcool ait un impact négatif sur la santé et la sécurité de la personne.

La mesure des résultats est la quantité de changement de consommation d'alcool entre le point de référence (point d'évaluation n° 1) et le point d'évaluation n° 2. Le changement de consommation d'alcool a été calculé pour le groupe d'intervention avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention (cas) et avant l'intervention et après une période d'attente de 2 semaines pour le groupe d'attente (témoin).

1 mois
Changement de dépression
Délai: 1 mois

La dépression a été mesurée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient, PHQ-9 (modifié à 6 questions). Le PHQ est un écran dans lequel les répondants indiquent à quelle fréquence ils ont ressenti une humeur dépressive et une anhédonie au cours des deux semaines précédentes. Des questions sélectionnées (6) ont été utilisées.

Plage : Score minimum : 0, score maximum 18. Des scores élevés indiquent de pires résultats.

La mesure du résultat est la quantité de changement de dépression entre le point de référence (point d'évaluation n° 1) et le point d'évaluation n° 2. Le changement de dépression est calculé pour le groupe d'intervention avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention (cas) et avant l'intervention et après une période d'attente de 2 semaines pour le groupe d'attente (contrôle).

Voir Base de référence pour plus de détails

1 mois
Changement de résilience
Délai: 1 mois

La résilience a été mesurée via l'échelle de résilience Connor-Davidson - modifiée pour utiliser 2 questions de l'échelle.

Plage : Note minimale : 0, Note maximale : 8.

Une augmentation signifie une amélioration et des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats. Une diminution signifie une aggravation ; et des valeurs plus faibles signifient de pires résultats.

La mesure du résultat est la quantité de changement de résilience entre la ligne de base (point d'évaluation n° 1) et le point d'évaluation n° 2. Le changement de résilience a été calculé pour le groupe d'intervention avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention (cas) et avant l'intervention et après une période d'attente de 2 semaines pour le groupe d'attente (contrôle).

Voir Ligne de base pour plus de détails.

1 mois
Changement de consommation de drogue
Délai: 1 mois

La consommation de drogues dans un passé récent a été mesurée via le test de dépistage modifié de l'alcool, du tabagisme et de la participation à des substances du National Institute for Drug Abuse (modifié pour utiliser 2 questions de cette échelle).

Plage : minimum 0, score maximum 10.

Des scores élevés indiquent une consommation accrue de drogues et une augmentation signifie de pires résultats. Des scores faibles signifient moins de consommation de drogues et une diminution signifie de meilleurs résultats.

La mesure des résultats est la quantité de changement dans la consommation de drogues entre la ligne de base (point d'évaluation n° 1) et le point d'évaluation n° 2. Le changement de consommation de drogues est calculé pour le groupe d'intervention avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention (cas) et avant l'intervention et après une période d'attente de 2 semaines pour le groupe d'attente (contrôle).

Voir Ligne de base pour plus de détails.

1 mois
Bonheur et épuisement (qualité de vie)
Délai: 2 semaines- 1 mois

Le bonheur et l'épuisement (qualité de vie) ont été mesurés à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie des étudiants en médecine à neuf éléments (MSQoL9). Le MSQoL est une échelle analogique d’auto-évaluation linéaire. Il a été modifié pour n’utiliser que 5 des questions de l’échelle portant sur les domaines de l’épuisement et du bonheur général.

Fourchette de score total sur les 5 questions : 1-25

Une plus grande augmentation des scores signifie une amélioration ; Des scores élevés indiquent de meilleurs résultats. L'analyse a été modifiée de manière à ce que des scores élevés indiquent une meilleure qualité de vie pour toutes les questions.

La mesure du résultat est la quantité de changement de bonheur et d'épuisement (qualité de vie) entre la ligne de base (point d'évaluation n° 1) et le point d'évaluation n° 2. Le changement de bonheur et d'épuisement (qualité de vie) a été calculé pour le groupe d'intervention avant l'intervention et 2 semaines après l'intervention (cas) et avant l'intervention et après une période d'attente de 2 semaines pour le groupe d'attente (témoin).

2 semaines- 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary P Metcalf, PhD, Clinical Tools, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2020

Première publication (Réel)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 271330
  • R44AA026474 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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