- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04494633
의대생을 대상으로 한 BurntOut 3D 시뮬레이션의 총괄 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
- Clinical Tools, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1-4학년 미국 의대생
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
--주요 우울증의 활성 증상에 대한 자가 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자들은 사전 평가를 완료하고 중재를 사용한 후 2~4주를 기다린 후 다시 평가를 완료했습니다.
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의과대학 스트레스 대처 및 소진과 관련된 3D 시뮬레이션입니다.
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간섭 없음: 대기 그룹
참가자들은 사전 평가를 마치고 2~4주를 기다린 뒤 다시 평가를 완료했다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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번아웃 변화
기간: 1개월
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번아웃은 Maslach Burnout Inventory(수정됨)를 사용하여 측정되었습니다. 이 척도는 항목을 사용하여 정서적 피로와 이인화를 평가하고 개인적 성취감을 측정합니다. 의과대학생의 경험과 관련이 있도록 선정된 항목을 사용했습니다. 모든 질문에 대해 점수가 높을수록 번아웃 수준이 더 높고 문제가 더 많다는 것을 나타내도록 수정되었습니다. 감소는 개선을 의미합니다. 값이 낮을수록 더 많은 개선이 이루어집니다. 긍정적인 변화는 악화를 의미합니다. 값이 높을수록 더 악화된다는 의미입니다. 범위: 최소 총계 값 0, 최대 총계 값 96. 결과 측정은 기준선(평가점 #1)에서 평가점 #2까지의 번아웃 변화량입니다. 번아웃 변화는 개입 그룹의 개입 전, 개입 후 2주(사례), 개입 전 및 대기 그룹(대조군)의 2주 대기 기간 이후에 대해 계산됩니다. 자세한 내용은 기준선을 참조하세요. |
1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 변화
기간: 1개월
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알코올 사용은 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 간결함(AUDIT-C)을 사용하여 측정되었습니다. 이 장비는 위험한 음주자 또는 활성 알코올 사용 장애가 있는 사용자를 식별하는 선별 도구입니다. 점수가 높을수록 알코올 사용 또는 오용의 빈도 또는 양이 더 많습니다. 범위: 최소값: 0, 최대값 12. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 남성의 경우 4점 이상, 여성의 경우 3점 이상이면 알코올 남용에 대한 양성 선별검사로 간주됩니다. 점수가 높을수록 알코올 사용이 개인의 건강과 안전에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 결과 측정은 기준(평가 지점 #1)에서 평가 지점 #2까지의 알코올 사용 변화량입니다. 알코올 사용 변화는 개입 그룹의 개입 전과 개입 후 2주(사례), 개입 전과 대기 그룹(대조군)의 경우 2주 대기 기간 후에 계산되었습니다. |
1개월
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우울증 변화
기간: 1개월
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우울증은 환자 건강 설문지, PHQ-9(6개 문항으로 수정)를 사용하여 측정되었습니다. PHQ는 응답자가 지난 2주 동안 우울한 기분과 무쾌감증을 얼마나 자주 경험했는지 나타내는 화면입니다. 선택된 질문(6개)이 사용되었습니다. 범위: 최소 점수: 0, 최대 점수18. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 결과 측정은 기준(평가 지점 #1)에서 평가 지점 #2까지의 우울증 변화의 양입니다. 우울증 변화는 개입 그룹의 개입 전과 개입 후 2주(사례), 개입 전과 대기 그룹(대조군)의 경우 2주 대기 기간 후에 계산됩니다. 자세한 내용은 기준선을 참조하세요. |
1개월
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탄력성 변화
기간: 1개월
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탄력성은 Connor-Davidson 탄력성 척도(척도에서 2개의 질문을 사용하도록 수정됨)를 통해 측정되었습니다. 범위: 최소 점수: 0, 최대 점수: 8. 증가는 개선을 의미하고 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 감소는 악화를 의미합니다. 값이 낮을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다. 결과 측정은 기준(평가 지점 #1)에서 평가 지점 #2까지의 탄력성 변화량입니다. 회복탄력성 변화는 개입 그룹의 개입 전과 개입 후 2주(사례), 개입 전과 대기 그룹(대조군)의 경우 2주 대기 기간 후에 계산되었습니다. 자세한 내용은 기준선을 참조하세요. |
1개월
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약물 사용 변화
기간: 1개월
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최근 과거의 약물 사용은 국립 약물 남용 연구소의 수정된 알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(이 척도에서 2개의 질문을 사용하도록 수정됨)를 통해 측정되었습니다. 범위: 최소 0, 최대 점수 10. 점수가 높을수록 약물 사용이 더 많다는 것을 의미하며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 점수가 낮을수록 약물 사용이 적다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다. 결과 측정은 기준선(평가 지점 #1)에서 평가 지점 #2까지의 약물 사용 변화량입니다. 약물 사용 변화는 개입 그룹의 개입 전과 개입 후 2주(사례) 및 개입 전과 대기 그룹(대조군)의 2주 대기 기간 후에 계산됩니다. 자세한 내용은 기준선을 참조하세요. |
1개월
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행복과 피로(삶의 질)
기간: 2주~1개월
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행복과 피로(삶의 질)는 9개 항목의 의과대학생 삶의 질 설문지(MSQoL9)를 사용하여 측정되었습니다. MSQoL은 선형 자체 평가 아날로그 척도입니다. 피로도와 전반적인 행복 영역에 관한 척도의 질문 중 5개만 사용하도록 수정되었습니다. 5개 질문의 총점 범위: 1~25 점수가 더 많이 증가할수록 향상을 의미합니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. 높은 점수가 모든 질문에 대해 더 나은 삶의 질을 나타내도록 분석이 수정되었습니다. 결과 측정은 기준점(평가점 #1)에서 평가점 #2까지의 행복과 피로(삶의 질) 변화량입니다. 행복과 피로(삶의 질) 변화는 개입 그룹의 개입 전과 개입 후 2주(사례), 개입 전과 대기 그룹(대조군)의 경우 2주 대기 기간 후에 계산되었습니다. |
2주~1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary P Metcalf, PhD, Clinical Tools, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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