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의대생을 대상으로 한 BurntOut 3D 시뮬레이션의 총괄 평가

2023년 12월 13일 업데이트: Clinical Tools, Inc.
번아웃은 의대생에게 흔한 문제이며 스트레스 관련 건강 문제와 관련이 있으며 잠재적으로 환자에게 제공되는 치료의 질에 영향을 미칩니다. 번아웃과 일반적으로 관련된 건강 문제 중에는 물질 사용 문제가 있으며 알코올은 가장 자주 오용되는 물질입니다. 평가의 목적은 3D 온라인 시뮬레이션 경험을 통해 제공되는 교육적 개입이 의대생의 소진의 1차 종점과 소진 관련 요인의 2차 종점을 예방하거나 개선하는지 여부를 문서화하는 것입니다. 조사관은 또한 개입에 대한 학생의 만족도를 평가하여 성공 기준에 부합하는지 판단할 것입니다. 가설은 번아웃을 측정하는 데 널리 사용되는 검증된 목록인 Maslach 번아웃 인벤토리(Maslach Burnout Inventory)에 의해 측정된 대로 개입이 개입 전에서 개입 후로 번아웃의 1차 임상 종점을 개선할 것이라는 것입니다. 2차 임상 종점으로 측정될 관련 요인에는 삶의 질, 물질 사용(알코올 및 약물), 우울증 및 회복력이 포함됩니다. 이러한 끝점이 소진과 연결되어 있다는 증거로 인해 조사관은 개입 전후에 조치가 개선될 것이라는 가설도 세웠습니다. 시뮬레이션 개입을 완료한 후 대상 청중의 만족도도 평가됩니다. 평가는 사전/사후 개입 대기자 명단 크로스오버 설계를 사용하여 의대생 참가자가 시뮬레이션을 사용하기 전과 후에 수행됩니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 개입을 받을 대기자 명단 제어와 함께 사전/사후 개입 설계를 사용합니다. 조사관은 전임상 의과대학에 재학 중인 80명의 의대생을 모집하고 등록할 것입니다. 선정된 참가자 수는 이 대상 청중의 낮은 탈락률 경험과 디자인의 파워 분석을 기반으로 합니다. 중간 효과 크기에 도달하기 위해 조사관은 의대생 68명의 최종 샘플 크기를 계획합니다. 연구의 개입 단계에서 학생들은 1) 시뮬레이션 경험 완료: 6~8개의 맞춤형 시나리오 및 탄력성 구축 활동(약 4주 동안 약 2시간 소요); 2) 사전/사후 평가 완료(각각 약 1시간 소요) 및 3개월 후 후속 설문 조사. 조사관은 심각한 우울증과 자살 경향이 있는 학생을 선별하여 제외합니다. 1차 임상 종점은 Maslach Burnout Inventory로 측정한 소모입니다. 2차 평가변수는 다음 평가를 통해 측정됩니다: 의대생 삶의 질, 우울증 스크리닝을 위한 PHQ2/PHQ9, 탄력성을 위한 CD-RISC 2, 알코올 사용 장애를 위한 AUDIT-C/AUDIT 및 약물 사용을 위한 2가지 약물 질문 스크리닝, 및 만족도에 대한 CSQ8과 게임 사용자 경험 만족도 설문조사 및 내적 동기 인벤토리에서 채택된 질문으로 경험을 더 자세히 설명합니다. 4주 후 통제 및 실험(개입) 그룹은 반대 상태로 전환되고 통제 참가자는 개입에 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27516
        • Clinical Tools, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 1-4학년 미국 의대생
  • 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

--주요 우울증의 활성 증상에 대한 자가 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자들은 사전 평가를 완료하고 중재를 사용한 후 2~4주를 기다린 후 다시 평가를 완료했습니다.
의과대학 스트레스 대처 및 소진과 관련된 3D 시뮬레이션입니다.
간섭 없음: 대기 그룹
참가자들은 사전 평가를 마치고 2~4주를 기다린 뒤 다시 평가를 완료했다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번아웃 변화
기간: 1개월

번아웃은 Maslach Burnout Inventory(수정됨)를 사용하여 측정되었습니다. 이 척도는 항목을 사용하여 정서적 피로와 이인화를 평가하고 개인적 성취감을 측정합니다. 의과대학생의 경험과 관련이 있도록 선정된 항목을 사용했습니다. 모든 질문에 대해 점수가 높을수록 번아웃 수준이 더 높고 문제가 더 많다는 것을 나타내도록 수정되었습니다.

감소는 개선을 의미합니다. 값이 낮을수록 더 많은 개선이 이루어집니다. 긍정적인 변화는 악화를 의미합니다. 값이 높을수록 더 악화된다는 의미입니다.

범위: 최소 총계 값 0, 최대 총계 값 96.

결과 측정은 기준선(평가점 #1)에서 평가점 #2까지의 번아웃 변화량입니다. 번아웃 변화는 개입 그룹의 개입 전, 개입 후 2주(사례), 개입 전 및 대기 그룹(대조군)의 2주 대기 기간 이후에 대해 계산됩니다.

자세한 내용은 기준선을 참조하세요.

1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 변화
기간: 1개월

알코올 사용은 알코올 사용 장애 식별 테스트 - 간결함(AUDIT-C)을 사용하여 측정되었습니다. 이 장비는 위험한 음주자 또는 활성 알코올 사용 장애가 있는 사용자를 식별하는 선별 도구입니다.

점수가 높을수록 알코올 사용 또는 오용의 빈도 또는 양이 더 많습니다.

범위: 최소값: 0, 최대값 12. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 남성의 경우 4점 이상, 여성의 경우 3점 이상이면 알코올 남용에 대한 양성 선별검사로 간주됩니다. 점수가 높을수록 알코올 사용이 개인의 건강과 안전에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 높다는 것을 의미합니다.

결과 측정은 기준(평가 지점 #1)에서 평가 지점 #2까지의 알코올 사용 변화량입니다. 알코올 사용 변화는 개입 그룹의 개입 전과 개입 후 2주(사례), 개입 전과 대기 그룹(대조군)의 경우 2주 대기 기간 후에 계산되었습니다.

1개월
우울증 변화
기간: 1개월

우울증은 환자 건강 설문지, PHQ-9(6개 문항으로 수정)를 사용하여 측정되었습니다. PHQ는 응답자가 지난 2주 동안 우울한 기분과 무쾌감증을 얼마나 자주 경험했는지 나타내는 화면입니다. 선택된 질문(6개)이 사용되었습니다.

범위: 최소 점수: 0, 최대 점수18. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.

결과 측정은 기준(평가 지점 #1)에서 평가 지점 #2까지의 우울증 변화의 양입니다. 우울증 변화는 개입 그룹의 개입 전과 개입 후 2주(사례), 개입 전과 대기 그룹(대조군)의 경우 2주 대기 기간 후에 계산됩니다.

자세한 내용은 기준선을 참조하세요.

1개월
탄력성 변화
기간: 1개월

탄력성은 Connor-Davidson 탄력성 척도(척도에서 2개의 질문을 사용하도록 수정됨)를 통해 측정되었습니다.

범위: 최소 점수: 0, 최대 점수: 8.

증가는 개선을 의미하고 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. 감소는 악화를 의미합니다. 값이 낮을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.

결과 측정은 기준(평가 지점 #1)에서 평가 지점 #2까지의 탄력성 변화량입니다. 회복탄력성 변화는 개입 그룹의 개입 전과 개입 후 2주(사례), 개입 전과 대기 그룹(대조군)의 경우 2주 대기 기간 후에 계산되었습니다.

자세한 내용은 기준선을 참조하세요.

1개월
약물 사용 변화
기간: 1개월

최근 과거의 약물 사용은 국립 약물 남용 연구소의 수정된 알코올, 흡연 및 약물 관련 선별 검사(이 척도에서 2개의 질문을 사용하도록 수정됨)를 통해 측정되었습니다.

범위: 최소 0, 최대 점수 10.

점수가 높을수록 약물 사용이 더 많다는 것을 의미하며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다. 점수가 낮을수록 약물 사용이 적다는 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.

결과 측정은 기준선(평가 지점 #1)에서 평가 지점 #2까지의 약물 사용 변화량입니다. 약물 사용 변화는 개입 그룹의 개입 전과 개입 후 2주(사례) 및 개입 전과 대기 그룹(대조군)의 2주 대기 기간 후에 계산됩니다.

자세한 내용은 기준선을 참조하세요.

1개월
행복과 피로(삶의 질)
기간: 2주~1개월

행복과 피로(삶의 질)는 9개 항목의 의과대학생 삶의 질 설문지(MSQoL9)를 사용하여 측정되었습니다. MSQoL은 선형 자체 평가 아날로그 척도입니다. 피로도와 전반적인 행복 영역에 관한 척도의 질문 중 5개만 사용하도록 수정되었습니다.

5개 질문의 총점 범위: 1~25

점수가 더 많이 증가할수록 향상을 의미합니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다. 높은 점수가 모든 질문에 대해 더 나은 삶의 질을 나타내도록 분석이 수정되었습니다.

결과 측정은 기준점(평가점 #1)에서 평가점 #2까지의 행복과 피로(삶의 질) 변화량입니다. 행복과 피로(삶의 질) 변화는 개입 그룹의 개입 전과 개입 후 2주(사례), 개입 전과 대기 그룹(대조군)의 경우 2주 대기 기간 후에 계산되었습니다.

2주~1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mary P Metcalf, PhD, Clinical Tools, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 271330
  • R44AA026474 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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