- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04494633
Podsumowująca ocena symulacji BurntOut 3D ze studentami medycyny
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- Clinical Tools, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny z USA w latach 1-4
- Posiada dostęp do komputera z dostępem do Internetu
Kryteria wyłączenia:
-- Samoopis aktywnych objawów dużej depresji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy wypełnili ocenę wstępną, skorzystali z interwencji, odczekali 2-4 tygodnie, a następnie ponownie dokonali oceny.
|
Symulacja 3D dotycząca radzenia sobie ze stresem szkoły medycznej i wypaleniem zawodowym.
|
|
Brak interwencji: Grupa oczekiwania
Uczestnicy wypełnili ocenę wstępną, odczekali 2–4 tygodnie i ponownie wypełnili oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wypalenie zawodowe mierzono za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslacha (zmodyfikowanego). Skala ta wykorzystuje pozycje do oceny wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji oraz pomiaru poczucia dokonań osobistych. Wykorzystano wybrane elementy, aby dostosować je do doświadczeń studentów medycyny. Został on zmodyfikowany w taki sposób, że dla wszystkich pytań wyższe wyniki wskazywały na wyższy, a przez to bardziej problematyczny, poziom wypalenia zawodowego. Spadek oznacza poprawę; niższe wartości oznaczają większą poprawę. Pozytywna zmiana oznacza pogorszenie; wyższe wartości oznaczają większe pogorszenie. Zakres: Minimalna wartość całkowita 0, Maksymalna wartość całkowita 96. Miarą Wyniku jest wielkość Zmiany Wypalenia od wartości bazowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiana wypalenia zawodowego jest obliczana dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2-tygodniowym okresie oczekiwania dla Grupy oczekującej (kontrolnej). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Linia bazowa. |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Spożycie alkoholu mierzono za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych ze spożywaniem alkoholu – zwięzły (AUDIT-C). To narzędzie jest narzędziem przesiewowym umożliwiającym identyfikację osób pijących ryzykownie lub cierpiących na aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu. Wyższe wyniki = większa częstotliwość lub ilość spożywania lub nadużywania alkoholu Zakres: Wartość minimalna: 0, wartość maksymalna 12. Wysokie wyniki oznaczają gorsze wyniki. Wynik powyżej 4 dla mężczyzn i powyżej 3 dla kobiet jest uważany za pozytywny wskaźnik nadużywania alkoholu. Wyższe wyniki sugerują większe prawdopodobieństwo, że spożywanie alkoholu ma negatywny wpływ na zdrowie i bezpieczeństwo danej osoby. Miarą wyniku jest wielkość zmiany spożycia alkoholu od wartości początkowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiana spożycia alkoholu została obliczona dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2 tygodniach okresu oczekiwania dla grupy oczekującej (kontrolnej). |
1 miesiąc
|
|
Zmiana depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Depresję mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta PHQ-9 (zmodyfikowanego do 6 pytań). PHQ to ekran, na którym respondenci wskazują, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni respondent doświadczał obniżonego nastroju i anhedonii. Wykorzystano wybrane pytania (6). Zakres: Minimalny wynik: 0, Maksymalny wynik 18. Wysokie wyniki wskazują na gorsze wyniki. Miarą wyniku jest stopień zmiany depresji od wartości bazowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiana depresji jest obliczana dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2-tygodniowym okresie oczekiwania dla grupy oczekującej (kontrolnej). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Linia bazowa |
1 miesiąc
|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do pomiaru odporności wykorzystano Skalę Odporności Connora-Davidsona – zmodyfikowaną w celu wykorzystania 2 pytań ze skali. Zakres: Minimalny wynik: 0, Maksymalny wynik: 8. Wzrost oznacza poprawę, a wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Spadek oznacza pogorszenie; a niższe wartości oznaczają gorsze wyniki. Miarą Wyniku jest wielkość Zmiany Odporności od wartości bazowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiana odporności została obliczona dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2 tygodniach okresu oczekiwania dla grupy oczekującej (kontrolnej). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Linia bazowa. |
1 miesiąc
|
|
Zmiana używania narkotyków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zażywanie narkotyków w niedawnej przeszłości mierzono za pomocą zmodyfikowanego testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych opracowanego przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Narkotyków (zmodyfikowany tak, aby zawierał 2 pytania z tej skali). Zakres: Minimum 0, Maksymalny wynik 10. Wysokie wyniki wskazują na częstsze używanie narkotyków, a wzrost oznacza gorsze wyniki. Niskie wyniki oznaczają mniejsze zażywanie narkotyków, a spadek oznacza lepsze wyniki. Miarą wyniku jest wielkość zmiany używania narkotyków od wartości początkowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiana używania narkotyków jest obliczana dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2-tygodniowym okresie oczekiwania dla Grupy oczekującej (kontrolnej). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Linia bazowa. |
1 miesiąc
|
|
Szczęście i wyczerpanie (jakość życia)
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 1 miesiąc
|
Szczęście i wyczerpanie (jakość życia) mierzono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Studenta Medycyny z dziewięcioma pozycjami (MSQoL9). MSQoL to liniowa, analogowa skala samooceny. Zmodyfikowano go tak, aby zawierał jedynie 5 pytań ze skali mieszczących się w obszarach wyczerpania i ogólnego szczęścia. Zakres całkowitego wyniku w 5 pytaniach: 1-25 Większy wzrost wyników oznacza poprawę; Wysokie wyniki oznaczają lepsze wyniki. Analizę zmodyfikowano tak, aby wysokie wyniki wskazywały na lepszą jakość życia w przypadku wszystkich pytań. Miarą wyniku jest zmiana poziomu szczęścia i wyczerpania (jakości życia) od wartości bazowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiany szczęścia i wyczerpania (jakości życia) obliczono dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2 tygodniach okresu oczekiwania dla grupy oczekującej (kontrolnej). |
2 tygodnie - 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mary P Metcalf, PhD, Clinical Tools, Inc.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 271330
- R44AA026474 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .