Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podsumowująca ocena symulacji BurntOut 3D ze studentami medycyny

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Clinical Tools, Inc.
Wypalenie jest powszechnym problemem wśród studentów medycyny i wiąże się z problemami zdrowotnymi związanymi ze stresem, a także potencjalnie wpływa na jakość opieki świadczonej pacjentom. Wśród problemów zdrowotnych powszechnie związanych z wypaleniem są problemy związane z używaniem substancji, a alkohol jest substancją najczęściej nadużywaną. Celem oceny jest udokumentowanie, czy interwencja edukacyjna przeprowadzona za pomocą symulacji 3D online zapobiega lub poprawia pierwszorzędowy punkt końcowy wypalenia i drugorzędowe punkty końcowe czynników związanych z wypaleniem u studentów medycyny. Badacze ocenią również zadowolenie uczniów z interwencji, aby ustalić, czy spełnia ona nasze standardy sukcesu. Hipoteza jest taka, że ​​interwencja poprawi główny kliniczny punkt końcowy wypalenia od okresu przed interwencją do okresu po interwencji, jak zmierzono za pomocą Maslach Burnout Inventory, zatwierdzonego inwentarza, który jest szeroko stosowany do pomiaru wypalenia. Powiązane czynniki, które będą mierzone jako drugorzędowe kliniczne punkty końcowe, obejmują jakość życia, używanie substancji (alkoholu i narkotyków), depresję i odporność. Ze względu na dowody na to, że te punkty końcowe są powiązane z wypaleniem, badacze stawiają również hipotezę, że środki poprawią się przed i po interwencji. Ocenione zostanie również zadowolenie grupy docelowej po zakończeniu interwencji symulacyjnej. Ocena zostanie przeprowadzona przed i po użyciu symulacji przez uczestników studiów medycznych, przy użyciu krzyżowego projektu listy oczekujących przed i po interwencji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze zastosują plan przed i po interwencji z kontrolami z listy oczekujących, którzy również otrzymają interwencję. Badacze zrekrutują i zapiszą 80 studentów medycyny, którzy są na przedklinicznych latach szkoły medycznej. Liczba wybranych uczestników opiera się na analizie siły projektu i doświadczeniu niskiego wskaźnika rezygnacji z tej grupy docelowej; aby osiągnąć średnią wielkość efektu, badacze planują ostateczną wielkość próby 68 studentów medycyny. Podczas fazy interwencyjnej badania uczniowie 1) ukończą symulację: 6 do 8 dostosowanych scenariuszy i działań budujących odporność (zajmujących około 2 godzin w okresie około 4 tygodni); oraz 2) Ukończ ocenę wstępną i końcową (każda trwa około 1 godziny) oraz ankietę kontrolną po 3 miesiącach. Badacze będą sprawdzać i wykluczać uczniów z ciężką depresją i skłonnościami samobójczymi. Pierwszorzędowym klinicznym punktem końcowym będzie wypalenie mierzone za pomocą kwestionariusza Maslach Burnout Inventory. Drugorzędowe punkty końcowe będą mierzone za pomocą następujących ocen: jakość życia studenta medycyny, PHQ2/PHQ9 w celu wykrycia depresji, CD-RISC 2 w zakresie odporności, AUDIT-C/AUDIT w przypadku zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i dwa pytania przesiewowe dotyczące używania narkotyków oraz CSQ8 dla zadowolenia oraz pytania zaadaptowane z ankiety Satysfakcji Użytkownika Gry i Inwentarza Motywacji Wewnętrznej, aby dokładniej opisać to doświadczenie. Po 4 tygodniach grupy kontrolna i eksperymentalna (interwencyjna) przejdą na przeciwny status, a uczestnicy kontrolni zaangażują się w interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
        • Clinical Tools, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci medycyny z USA w latach 1-4
  • Posiada dostęp do komputera z dostępem do Internetu

Kryteria wyłączenia:

-- Samoopis aktywnych objawów dużej depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy wypełnili ocenę wstępną, skorzystali z interwencji, odczekali 2-4 tygodnie, a następnie ponownie dokonali oceny.
Symulacja 3D dotycząca radzenia sobie ze stresem szkoły medycznej i wypaleniem zawodowym.
Brak interwencji: Grupa oczekiwania
Uczestnicy wypełnili ocenę wstępną, odczekali 2–4 tygodnie i ponownie wypełnili oceny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Wypalenie zawodowe mierzono za pomocą Inwentarza Wypalenia Maslacha (zmodyfikowanego). Skala ta wykorzystuje pozycje do oceny wyczerpania emocjonalnego i depersonalizacji oraz pomiaru poczucia dokonań osobistych. Wykorzystano wybrane elementy, aby dostosować je do doświadczeń studentów medycyny. Został on zmodyfikowany w taki sposób, że dla wszystkich pytań wyższe wyniki wskazywały na wyższy, a przez to bardziej problematyczny, poziom wypalenia zawodowego.

Spadek oznacza poprawę; niższe wartości oznaczają większą poprawę. Pozytywna zmiana oznacza pogorszenie; wyższe wartości oznaczają większe pogorszenie.

Zakres: Minimalna wartość całkowita 0, Maksymalna wartość całkowita 96.

Miarą Wyniku jest wielkość Zmiany Wypalenia od wartości bazowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiana wypalenia zawodowego jest obliczana dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2-tygodniowym okresie oczekiwania dla Grupy oczekującej (kontrolnej).

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Linia bazowa.

1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Spożycie alkoholu mierzono za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych ze spożywaniem alkoholu – zwięzły (AUDIT-C). To narzędzie jest narzędziem przesiewowym umożliwiającym identyfikację osób pijących ryzykownie lub cierpiących na aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu.

Wyższe wyniki = większa częstotliwość lub ilość spożywania lub nadużywania alkoholu

Zakres: Wartość minimalna: 0, wartość maksymalna 12. Wysokie wyniki oznaczają gorsze wyniki. Wynik powyżej 4 dla mężczyzn i powyżej 3 dla kobiet jest uważany za pozytywny wskaźnik nadużywania alkoholu. Wyższe wyniki sugerują większe prawdopodobieństwo, że spożywanie alkoholu ma negatywny wpływ na zdrowie i bezpieczeństwo danej osoby.

Miarą wyniku jest wielkość zmiany spożycia alkoholu od wartości początkowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiana spożycia alkoholu została obliczona dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2 tygodniach okresu oczekiwania dla grupy oczekującej (kontrolnej).

1 miesiąc
Zmiana depresji
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Depresję mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta PHQ-9 (zmodyfikowanego do 6 pytań). PHQ to ekran, na którym respondenci wskazują, jak często w ciągu ostatnich dwóch tygodni respondent doświadczał obniżonego nastroju i anhedonii. Wykorzystano wybrane pytania (6).

Zakres: Minimalny wynik: 0, Maksymalny wynik 18. Wysokie wyniki wskazują na gorsze wyniki.

Miarą wyniku jest stopień zmiany depresji od wartości bazowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiana depresji jest obliczana dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2-tygodniowym okresie oczekiwania dla grupy oczekującej (kontrolnej).

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Linia bazowa

1 miesiąc
Zmiana odporności
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Do pomiaru odporności wykorzystano Skalę Odporności Connora-Davidsona – zmodyfikowaną w celu wykorzystania 2 pytań ze skali.

Zakres: Minimalny wynik: 0, Maksymalny wynik: 8.

Wzrost oznacza poprawę, a wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Spadek oznacza pogorszenie; a niższe wartości oznaczają gorsze wyniki.

Miarą Wyniku jest wielkość Zmiany Odporności od wartości bazowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiana odporności została obliczona dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2 tygodniach okresu oczekiwania dla grupy oczekującej (kontrolnej).

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Linia bazowa.

1 miesiąc
Zmiana używania narkotyków
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Zażywanie narkotyków w niedawnej przeszłości mierzono za pomocą zmodyfikowanego testu przesiewowego na obecność alkoholu, palenia i substancji psychoaktywnych opracowanego przez Narodowy Instytut ds. Nadużywania Narkotyków (zmodyfikowany tak, aby zawierał 2 pytania z tej skali).

Zakres: Minimum 0, Maksymalny wynik 10.

Wysokie wyniki wskazują na częstsze używanie narkotyków, a wzrost oznacza gorsze wyniki. Niskie wyniki oznaczają mniejsze zażywanie narkotyków, a spadek oznacza lepsze wyniki.

Miarą wyniku jest wielkość zmiany używania narkotyków od wartości początkowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiana używania narkotyków jest obliczana dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2-tygodniowym okresie oczekiwania dla Grupy oczekującej (kontrolnej).

Aby uzyskać więcej informacji, zobacz Linia bazowa.

1 miesiąc
Szczęście i wyczerpanie (jakość życia)
Ramy czasowe: 2 tygodnie - 1 miesiąc

Szczęście i wyczerpanie (jakość życia) mierzono za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Studenta Medycyny z dziewięcioma pozycjami (MSQoL9). MSQoL to liniowa, analogowa skala samooceny. Zmodyfikowano go tak, aby zawierał jedynie 5 pytań ze skali mieszczących się w obszarach wyczerpania i ogólnego szczęścia.

Zakres całkowitego wyniku w 5 pytaniach: 1-25

Większy wzrost wyników oznacza poprawę; Wysokie wyniki oznaczają lepsze wyniki. Analizę zmodyfikowano tak, aby wysokie wyniki wskazywały na lepszą jakość życia w przypadku wszystkich pytań.

Miarą wyniku jest zmiana poziomu szczęścia i wyczerpania (jakości życia) od wartości bazowej (punkt oceny nr 1) do punktu oceny nr 2. Zmiany szczęścia i wyczerpania (jakości życia) obliczono dla grupy interwencyjnej przed interwencją i 2 tygodnie po interwencji (przypadek) oraz przed interwencją i po 2 tygodniach okresu oczekiwania dla grupy oczekującej (kontrolnej).

2 tygodnie - 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary P Metcalf, PhD, Clinical Tools, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 271330
  • R44AA026474 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj