Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BurntOut 3D -simuloinnin summatiivinen arviointi lääketieteen opiskelijoiden kanssa

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Clinical Tools, Inc.
Burnout on yleinen lääketieteen opiskelijoiden ongelma, ja se liittyy stressiin liittyviin terveysongelmiin ja saattaa myös vaikuttaa potilaiden hoidon laatuun. Uupumiseen yleisimmin liittyviä terveysongelmia ovat päihdeongelmat, ja alkoholi on yleisin väärinkäytetty päihde. Arvioinnin tarkoituksena on dokumentoida, estääkö tai parantaako 3D-verkkosimulaatiokokemuksen kautta toteutettu koulutustoimenpide lääketieteen opiskelijoiden ensisijaisen loppuunpalamisen päätepisteitä ja loppuunuutumisen tekijöiden toissijaisia ​​päätepisteitä. Tutkijat arvioivat myös opiskelijoiden tyytyväisyyttä interventioon määrittääkseen, täyttääkö se menestysstandardimme. Oletuksena on, että interventio parantaa loppuunpalamisen ensisijaista kliinistä päätepistettä ennen interventiota intervention jälkeiseen vaiheeseen mitattuna Maslach Burnout Inventory -selvityksellä, validoidulla inventaariolla, jota käytetään laajasti burnoutin mittaamiseen. Asiaan liittyviä tekijöitä, joita mitataan toissijaisina kliinisinä päätepisteinä, ovat elämänlaatu, päihteiden käyttö (alkoholi ja huumeet), masennus ja sietokyky. Koska on näyttöä siitä, että nämä päätepisteet liittyvät burnoutiin, tutkijat olettavat myös, että toimenpiteet paranevat ennen interventiota ja sen jälkeen. Myös kohdeyleisön tyytyväisyys simulaatiointervention suorittamisen jälkeen arvioidaan. Arviointi suoritetaan ennen simulaation käyttöä ja sen jälkeen lääketieteen opiskelijoiden osallistujien suorittamassa interventiota edeltävän/jälkeisen jonotuslistan risteytyssuunnitelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät interventiota edeltävää/jälkeistä suunnittelua jonotuslistalla, joka myös vastaanottaa interventiot. Tutkijat rekrytoivat ja rekisteröivät 80 lääketieteen opiskelijaa, jotka ovat lääketieteellisen korkeakoulun esikliinisillä vuosilla. Valittu osallistujien määrä perustuu tehoanalyysiin, joka koskee suunnittelua ja kokemusta tämän kohdeyleisön alhaisesta keskeyttämisasteesta. saavuttaakseen keskikokoisen vaikutuksen tutkijat suunnittelevat lopulliseksi otokseen 68 lääketieteen opiskelijaa. Tutkimuksen interventiovaiheen aikana opiskelijat 1) suorittavat simulaatiokokemuksen: 6–8 räätälöityä skenaariota ja kestävyyttä lisäävää toimintaa (kestää noin 2 tuntia noin 4 viikon aikana); ja 2) Täydelliset esi-/jälkiarvioinnit (kukin kestää noin tunnin) sekä seurantakysely 3 kuukauden kuluttua. Tutkijat seulovat ja sulkevat pois opiskelijat, joilla on vaikea masennus ja itsemurha. Ensisijainen kliininen päätetapahtuma on Maslach Burnout Inventory -mittarilla mitattu burnout. Toissijaisia ​​päätepisteitä mitataan seuraavilla arvioinneilla: lääketieteen opiskelijoiden elämänlaatu, PHQ2/PHQ9 masennuksen seulomiseen, CD-RISC 2 sietokykyyn, AUDIT-C/AUDIT alkoholinkäyttöhäiriöön ja kaksi huumekysymysseulonta huumeidenkäyttöä varten, ja CSQ8 tyytyväisyydestä sekä kysymykset, jotka on mukautettu Game User Experience Satisfaction -kyselystä ja Intrinsic Motivation Inventory -tutkimuksesta, joka kuvaa kokemusta tarkemmin. Neljän viikon kuluttua kontrolli- ja kokeelliset (interventio)ryhmät siirtyvät päinvastaiseen tilaan ja kontrolliryhmät osallistuvat interventioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27516
        • Clinical Tools, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain lääketieteen opiskelijat vuosina 1-4
  • On pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

- Itseraportti vakavan masennuksen aktiivisista oireista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat suorittivat esiarvioinnit, käyttivät interventiota, odottivat 2-4 viikkoa ja suorittivat arvioinnit uudelleen.
Muut: Clinical Encounters Medical Schoolin 3D-simulaatio
3D-simulaatio, joka liittyy lääketieteellisen koulun ja burnoutin stressien selviytymiseen.
Ei väliintuloa: Odota ryhmä
Osallistujat suorittivat esiarvioinnit, odottivat 2-4 viikkoa ja suorittivat arvioinnit uudelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Burnout-muutos
Aikaikkuna: 1 kuukautta

Burnout mitattiin Maslach Burnout Inventory (muokattu) avulla. Tämä asteikko käyttää kohteita emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen arvioimiseen ja henkilökohtaisen saavutuksen tunteen mittaamiseen. Valittuja kohteita käytettiin, jotta niistä tehtiin relevantteja lääketieteen opiskelijoiden kokemuksiin. Sitä muutettiin siten, että kaikkien kysymysten korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ja siten ongelmallisempaa loppuunuutumista.

Vähennys tarkoittaa parannusta; pienemmät arvot tarkoittavat enemmän parannusta. Positiivinen muutos tarkoittaa pahenemista; korkeammat arvot tarkoittavat enemmän pahenemista.

Alue: Pienin kokonaisarvo 0, suurin kokonaisarvo 96.

Tulosmittaus on Burnout-muutoksen määrä lähtötasosta (arviointipiste 1) arviointipisteeseen 2. Burnout Change lasketaan interventioryhmälle ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen (tapaus) ja ennen interventiota sekä 2 viikon odotusajan jälkeen odotusryhmälle (kontrolli).

Katso lisätiedot Perustasosta.
1 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholin käytön muutos
Aikaikkuna: 1 kuukautta

Alkoholin käyttöä mitattiin käyttämällä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä - Concise (AUDIT-C). Tämä instrumentti on seulontatyökalu, joka tunnistaa käyttäjät, jotka ovat vaarallisia juomia tai joilla on aktiivinen alkoholinkäyttöhäiriö.

Korkeammat pisteet = useammin tai useammin alkoholin käyttöä tai väärinkäyttöä

Alue: Minimiarvo: 0, enimmäisarvo 12. Korkeat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Yli 4 pistettä miehillä ja yli 3 naisilla pidetään positiivisena alkoholin väärinkäytön näyttönä. Korkeammat pisteet viittaavat todennäköisyyteen, että alkoholin käyttö vaikuttaa negatiivisesti henkilön terveyteen ja turvallisuuteen.

Tulosmittaus on alkoholin käytön muutoksen määrä lähtötasosta (arviointipiste 1) arviointipisteeseen 2. Alkoholin käytön muutos laskettiin interventioryhmälle ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen (tapaus) ja ennen interventiota sekä 2 viikon odotusajan jälkeen odotusryhmälle (kontrolli).
1 kuukautta
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: 1 kuukautta

Masennus mitattiin käyttämällä Patient Health Questionairea, PHQ-9 (muokattu 6 kysymykseksi). PHQ on näyttö, jossa vastaajat osoittavat, kuinka usein vastaaja on kokenut masentunutta mielialaa ja anhedoniaa viimeisen kahden viikon aikana. Valittuja kysymyksiä (6) käytettiin.

Alue: Vähimmäispistemäärä: 0, enimmäispistemäärä 18. Korkeat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.

Tulosmittaus on masennuksen muutoksen määrä lähtötasosta (arviointipiste 1) arviointipisteeseen 2. Masennusmuutos lasketaan interventioryhmälle ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen (tapaus) ja ennen interventiota sekä 2 viikon odotusajan jälkeen odotusryhmälle (kontrolli).

Katso lisätiedot Perustasosta
1 kuukautta
Resilienssin muutos
Aikaikkuna: 1 kuukautta

Resilienssi mitattiin Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla, joka oli muokattu käyttämään kahta kysymystä asteikosta.

Alue: Minimipistemäärä: 0, Maksimipisteet: 8.

Lisäys tarkoittaa parannusta ja korkeammat pisteet parempia tuloksia. Väheneminen tarkoittaa pahenemista; ja pienemmät arvot tarkoittavat huonompia tuloksia.

Tulosmittaus on sietokyvyn muutoksen määrä lähtötasosta (arviointipiste 1) arviointipisteeseen 2. Resilienssimuutos laskettiin interventioryhmälle ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen (tapaus) ja ennen interventiota sekä 2 viikon odotusajan jälkeen odotusryhmälle (kontrolli).

Katso lisätiedot Perustasosta.
1 kuukautta
Huumeiden käytön muutos
Aikaikkuna: 1 kuukautta

Huumeiden käyttöä lähimenneisyydessä mitattiin National Institute for Drug Abuse-modified alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatestillä (muokattu käyttämään 2 kysymystä tältä asteikolta).

Alue: Minimi 0, enimmäispistemäärä 10.

Korkeat pisteet osoittavat huumeiden käytön lisääntymistä ja nousu tarkoittaa huonompia tuloksia. Matalat pisteet tarkoittavat vähemmän huumeiden käyttöä ja lasku tarkoittaa parempia tuloksia.

Tulosmittaus on huumeiden käytön muutoksen määrä lähtötasosta (arviointipiste 1) arviointipisteeseen 2. Lääkkeiden käytön muutos lasketaan interventioryhmälle ennen interventiota ja 2 viikkoa interventiota (tapaus) ja ennen interventiota sekä 2 viikon odotusajan jälkeen odotusryhmälle (kontrolli).

Katso lisätiedot Perustasosta.
1 kuukautta
Onnellisuus ja uupumus (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 2 viikkoa - 1 kuukausi

Onnellisuutta ja uupumusta (elämänlaatua) mitattiin lääketieteen opiskelijoiden elämänlaatukyselyllä, jossa on yhdeksän kohdetta (MSQoL9). MSQoL on lineaarinen itsearviointiasteikko. Sitä muutettiin käyttämään vain viittä asteikon kysymyksistä, jotka koskevat uupumusta ja yleistä onnellisuutta.

5 kysymyksen kokonaispistemäärän vaihteluväli: 1-25

Pisteiden suurempi nousu tarkoittaa parannusta; Korkeat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Analyysi muutettiin siten, että korkeat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua kaikissa kysymyksissä.

Tulosmittaus on onnen ja uupumuksen (elämänlaatu) muutoksen määrä lähtötasosta (arviointipiste nro 1) arviointipisteeseen nro 2. Onnellisuus ja uupumus (elämänlaatu) Muutos laskettiin interventioryhmälle ennen interventiota ja 2 viikkoa sen jälkeen (tapaus) ja ennen interventiota sekä 2 viikon odotusajan jälkeen odotusryhmälle (kontrolli).
2 viikkoa - 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Tools, Inc.

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary P Metcalf, PhD, Clinical Tools, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 271330
  • R44AA026474 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa