- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04494633
Evaluación sumativa de la simulación BurntOut 3D con estudiantes de medicina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- Clinical Tools, Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina de EE. UU. en los años 1-4
- Tiene acceso a una computadora con acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
--Autoinforme de síntomas activos de depresión mayor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Los participantes completaron las evaluaciones previas, utilizaron la intervención, esperaron de 2 a 4 semanas y luego completaron las evaluaciones nuevamente.
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Una simulación en 3D relacionada con cómo afrontar el estrés de la escuela de medicina y el agotamiento.
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Sin intervención: Grupo de espera
Los participantes completaron las evaluaciones previas, esperaron de 2 a 4 semanas y completaron las evaluaciones nuevamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de agotamiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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El burnout se midió utilizando el Inventario de Burnout de Maslach (modificado). Esta escala utiliza ítems para evaluar el agotamiento emocional y la despersonalización, y medir la sensación de realización personal. Se utilizaron elementos seleccionados para hacerlo relevante para la experiencia de los estudiantes de medicina. Se modificó para que, en todas las preguntas, las puntuaciones más altas indiquen niveles de agotamiento más altos y, por tanto, más problemáticos. Una disminución significa una mejora; valores más bajos significan más mejoras. Un cambio positivo significa empeoramiento; los valores más altos significan un mayor empeoramiento. Rango: Valor total mínimo 0, Valor total máximo 96. La medida de resultado es la cantidad de cambio en el agotamiento desde el punto de referencia (punto de evaluación n.° 1) hasta el punto de evaluación n.° 2. El cambio de agotamiento se calcula para el grupo de intervención antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención (caso) y antes de la intervención y después de un período de espera de 2 semanas para el grupo de espera (control). Consulte Línea de base para obtener más detalles. |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 mes
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El consumo de alcohol se midió mediante la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol: concisa (AUDIT-C). Este instrumento es una herramienta de detección para identificar a los usuarios que son bebedores peligrosos o que tienen un trastorno activo por consumo de alcohol. Puntuaciones más altas = mayor frecuencia o cantidad de consumo o abuso de alcohol Rango: Valor mínimo: 0, Valor máximo 12. Las puntuaciones altas indican peores resultados. Una puntuación superior a 4 para los hombres y superior a 3 para las mujeres se considera una prueba positiva de abuso de alcohol. Las puntuaciones más altas sugieren una mayor probabilidad de que el consumo de alcohol esté afectando negativamente la salud y la seguridad de la persona. La medida de resultado es la cantidad de cambio en el consumo de alcohol desde el inicio (punto de evaluación n.° 1) hasta el punto de evaluación n.° 2. El cambio en el consumo de alcohol se calculó para el grupo de intervención antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención (caso) y antes de la intervención y después de un período de espera de 2 semanas para el grupo de espera (control). |
1 mes
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Cambio de depresión
Periodo de tiempo: 1 mes
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La depresión se midió mediante el Cuestionario de salud del paciente, PHQ-9 (modificado a 6 preguntas). El PHQ es una pantalla donde los encuestados indican con qué frecuencia han experimentado estado de ánimo deprimido y anhedonia durante las dos semanas anteriores. Se utilizaron preguntas seleccionadas (6). Rango: Puntuación mínima: 0, Puntuación máxima18. Las puntuaciones altas indican peores resultados. La medida de resultado es la cantidad de cambio en la depresión desde el valor inicial (punto de evaluación n.° 1) hasta el punto de evaluación n.° 2. El cambio en la depresión se calcula para el grupo de intervención antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención (caso) y antes de la intervención y después de un período de espera de 2 semanas para el grupo de espera (control). Consulte la línea de base para obtener más detalles. |
1 mes
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Cambio de resiliencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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La resiliencia se midió mediante la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson, modificada para utilizar 2 preguntas de la escala. Rango: Puntuación mínima: 0, Puntuación máxima: 8. Un aumento significa una mejora y puntuaciones más altas significan mejores resultados. Una disminución significa empeoramiento; y valores más bajos significan peores resultados. La medida de resultado es la cantidad de cambio de resiliencia desde el punto de referencia (punto de evaluación n.° 1) hasta el punto de evaluación n.° 2. El cambio de resiliencia se calculó para el grupo de intervención antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención (caso) y antes de la intervención y después de un período de espera de 2 semanas para el grupo de espera (control). Consulte Línea de base para obtener más detalles. |
1 mes
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Cambio de uso de drogas
Periodo de tiempo: 1 mes
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El consumo de drogas en el pasado reciente se midió mediante la prueba de detección de alcohol, tabaquismo y uso de sustancias modificada por el Instituto Nacional para el Abuso de Drogas (modificada para utilizar 2 preguntas de esta escala). Rango: Mínimo 0, Puntuación máxima 10. Las puntuaciones altas indican un mayor consumo de drogas y un aumento significa peores resultados. Las puntuaciones bajas significan menos consumo de drogas y una disminución significa mejores resultados. La medida de resultado es la cantidad de cambio en el uso de medicamentos desde el inicio (punto de evaluación n.° 1) hasta el punto de evaluación n.° 2. El cambio en el uso de medicamentos se calcula para el grupo de intervención antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención (caso) y antes de la intervención y después de un período de espera de 2 semanas para el grupo de espera (control). Consulte Línea de base para obtener más detalles. |
1 mes
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Felicidad y agotamiento (calidad de vida)
Periodo de tiempo: 2 semanas- 1 mes
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La felicidad y el agotamiento (calidad de vida) se midieron utilizando el Cuestionario de calidad de vida para estudiantes de medicina con nueve ítems (MSQoL9). El MSQoL es una escala analógica de autoevaluación lineal. Se modificó para utilizar solo 5 de las preguntas de la escala que se encuentran en los dominios de agotamiento y felicidad general. Rango de puntuación total en las 5 preguntas: 1-25 Un mayor aumento en las puntuaciones significa una mejora; Las puntuaciones altas indican mejores resultados. El análisis se modificó para que las puntuaciones altas indiquen una mejor calidad de vida en todas las preguntas. La medida de resultado es la cantidad de cambio en la felicidad y el agotamiento (calidad de vida) desde el punto de referencia (punto de evaluación n.° 1) hasta el punto de evaluación n.° 2. El cambio en felicidad y agotamiento (calidad de vida) se calculó para el grupo de intervención antes de la intervención y 2 semanas después de la intervención (caso) y antes de la intervención y después de un período de espera de 2 semanas para el grupo de espera (control). |
2 semanas- 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary P Metcalf, PhD, Clinical Tools, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 271330
- R44AA026474 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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