Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Итоговая оценка 3D-моделирования BurntOut со студентами-медиками

13 декабря 2023 г. обновлено: Clinical Tools, Inc.

Суммарная оценка 3D-моделирования BurntOut со студентами-медиками

Выгорание является распространенной проблемой для студентов-медиков и связано с проблемами со здоровьем, связанными со стрессом, а также потенциально влияет на качество медицинской помощи, оказываемой их пациентам. Среди проблем со здоровьем, обычно связанных с выгоранием, — проблемы с употреблением психоактивных веществ, а алкоголь — это вещество, которым чаще всего злоупотребляют. Цель оценки состоит в том, чтобы задокументировать, предотвращает ли образовательное вмешательство, осуществляемое с помощью трехмерного онлайн-моделирования, или улучшает первичную конечную точку выгорания и вторичные конечные точки факторов, связанных с выгоранием, у студентов-медиков. Исследователи также оценят удовлетворенность учащихся вмешательством, чтобы определить, соответствует ли оно нашему стандарту успеха. Гипотеза состоит в том, что вмешательство улучшит первичную клиническую конечную точку выгорания от до вмешательства до после вмешательства, что измеряется с помощью опросника Maslach Burnout Inventory, утвержденного опросника, который широко используется для измерения выгорания. Связанные факторы, которые будут измеряться как вторичные клинические конечные точки, включают качество жизни, употребление психоактивных веществ (алкоголь и наркотики), депрессию и устойчивость. Из-за доказательств того, что эти конечные точки связаны с выгоранием, исследователи также предполагают, что показатели будут улучшаться до и после вмешательства. Также будет оцениваться удовлетворенность целевой аудитории после завершения имитационного вмешательства. Оценка будет проводиться до и после использования моделирования студентами-медиками с использованием перекрестного дизайна списка ожидания до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут использовать план «до/после вмешательства» с контрольными списками ожидания, которые также получат вмешательство. Исследователи наберут и зачислят 80 студентов-медиков, которые находятся на доклинических курсах медицинской школы. Количество выбранных участников основано на анализе мощности дизайна и опыте низкого процента отсева с этой целевой аудиторией; для достижения среднего размера эффекта исследователи планируют окончательную выборку из 68 студентов-медиков. Во время интервенционной фазы исследования учащиеся должны: 1) выполнить симуляционный опыт: от 6 до 8 адаптированных сценариев и мероприятий по повышению устойчивости (занимает около 2 часов в течение примерно 4 недель); и 2) Полная предварительная/последующая оценка (каждая занимает около 1 часа), а также контрольный опрос через 3 месяца. Исследователи будут проверять и исключать студентов с тяжелой депрессией и суицидальными наклонностями. Первичной клинической конечной точкой будет эмоциональное выгорание, измеренное с помощью опросника Maslach Burnout Inventory. Вторичные конечные точки будут измеряться с помощью следующих оценок: качество жизни студента-медика, PHQ2/PHQ9 для скрининга на депрессию, CD-RISC 2 для устойчивости, AUDIT-C/AUDIT для расстройства, связанного с употреблением алкоголя, и скрининг на два вопроса о наркотиках, а также CSQ8 для удовлетворения, а также вопросы, адаптированные из опроса об удовлетворенности игрой и внутренней мотивации для дальнейшего описания опыта. Через 4 недели контрольная и экспериментальная (вмешательство) группы перейдут в противоположный статус, и контрольные участники будут участвовать в вмешательстве.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-медики США 1-4 классов
  • Имеет доступ к компьютеру с выходом в Интернет

Критерий исключения:

-- Самоотчет об активных симптомах большой депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники завершили предварительную оценку, использовали вмешательство, подождали 2–4 недели, а затем снова завершили оценку.
Другой: Клинические встречи Медицинская школа 3D-симуляция
3D-симуляция, посвященная преодолению стресса в медицинской школе и выгоранию.
Без вмешательства: Группа ожидания
Участники завершили предварительную оценку, подождали 2–4 недели и снова завершили оценку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выгорания
Временное ограничение: 1 месяц

Выгорание измерялось с помощью опросника выгорания Маслаха (модифицированного). Эта шкала использует элементы для оценки эмоционального истощения и деперсонализации, а также для измерения чувства личного достижения. Отобранные элементы были использованы для того, чтобы сделать их актуальными для опыта студентов-медиков. Он был изменен таким образом, чтобы по всем вопросам более высокие баллы указывали на более высокий и, следовательно, более проблематичный уровень выгорания.

Уменьшение означает улучшение; более низкие значения означают большее улучшение. Положительное изменение означает ухудшение; более высокие значения означают большее ухудшение.

Диапазон: минимальное общее значение 0, максимальное общее значение 96.

Показатель результата — это величина изменения выгорания от базового уровня (точка оценки № 1) до точки оценки № 2. Изменение выгорания рассчитывается для группы вмешательства до вмешательства и через 2 недели после вмешательства (случай), а также до вмешательства и после 2-недельного периода ожидания для группы ожидания (контроль).

Дополнительные сведения см. в разделе «Базовый уровень».
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение употребления алкоголя
Временное ограничение: 1 месяц

Употребление алкоголя измерялось с помощью краткого теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C). Этот инструмент представляет собой инструмент скрининга для выявления пользователей, злоупотребляющих алкоголем или имеющих активное расстройство, связанное с употреблением алкоголя.

Более высокие баллы = более высокая частота или количество употребления или злоупотребления алкоголем.

Диапазон: Минимальное значение: 0, Максимальное значение 12. Высокие баллы указывают на худшие результаты. Оценка более 4 баллов у мужчин и более 3 баллов у женщин считается положительным показателем злоупотребления алкоголем. Более высокие баллы предполагают более высокую вероятность того, что употребление алкоголя негативно влияет на здоровье и безопасность человека.

Показателем результата является степень изменения употребления алкоголя от исходного уровня (оценочная точка № 1) до оценочной точки № 2. Изменение употребления алкоголя рассчитывалось для группы вмешательства до вмешательства и через 2 недели после вмешательства (случай), а также до вмешательства и после 2-недельного периода ожидания для группы ожидания (контроль).
1 месяц
Изменение депрессии
Временное ограничение: 1 месяц

Депрессию измеряли с помощью опросника о здоровье пациента PHQ-9 (модифицированного до 6 вопросов). PHQ — это экран, на котором респонденты указывают, как часто респондент испытывал депрессивное настроение и ангедонию в течение предыдущих двух недель. Были использованы избранные вопросы (6).

Диапазон: Минимальный балл: 0, Максимальный балл 18. Высокие баллы указывают на худшие результаты.

Показателем результата является степень изменения депрессии от исходного уровня (точка оценки № 1) до точки оценки № 2. Изменение депрессии рассчитывается для группы вмешательства до вмешательства и через 2 недели после вмешательства (случай), а также до вмешательства и после 2-недельного периода ожидания для группы ожидания (контроль).

Более подробную информацию см. в разделе «Базовый уровень».
1 месяц
Изменение устойчивости
Временное ограничение: 1 месяц

Устойчивость измерялась с помощью шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона, модифицированной для использования двух вопросов из шкалы.

Диапазон: Минимальный балл: 0, Максимальный балл: 8.

Увеличение означает улучшение, а более высокие баллы означают лучшие результаты. Уменьшение означает ухудшение; а более низкие значения означают худшие результаты.

Показателем результата является величина изменения устойчивости от базового уровня (точка оценки № 1) до точки оценки № 2. Изменение устойчивости рассчитывалось для группы вмешательства до вмешательства и через 2 недели после вмешательства (случай), а также до вмешательства и после 2-недельного периода ожидания для группы ожидания (контроль).

Дополнительные сведения см. в разделе «Базовый уровень».
1 месяц
Изменение употребления наркотиков
Временное ограничение: 1 месяц

Употребление наркотиков в недавнем прошлом измерялось с помощью модифицированного скринингового теста на употребление алкоголя, курения и употребления психоактивных веществ Национального института злоупотребления наркотиками (модифицированного для использования двух вопросов из этой шкалы).

Диапазон: минимум 0, максимум 10.

Высокие баллы указывают на рост потребления наркотиков, а их увеличение означает худшие результаты. Низкие баллы означают меньшее употребление наркотиков, а их снижение означает лучшие результаты.

Показателем результата является степень изменения в употреблении наркотиков от исходного уровня (точка оценки № 1) до точки оценки № 2. Изменение употребления наркотиков рассчитывается для группы вмешательства до вмешательства и через 2 недели после вмешательства (случай), а также до вмешательства и после 2-недельного периода ожидания для группы ожидания (контроль).

Дополнительные сведения см. в разделе «Базовый уровень».
1 месяц
Счастье и утомление (качество жизни)
Временное ограничение: 2 недели- 1 месяц

Счастье и утомление (качество жизни) измерялись с помощью опросника качества жизни студентов-медиков из девяти пунктов (MSQoL9). MSQoL представляет собой линейную аналоговую шкалу самооценки. Она была изменена, чтобы использовать только 5 вопросов из шкалы, относящихся к областям утомления и общего счастья.

Диапазон общего балла по 5 вопросам: 1-25.

Больший прирост баллов означает улучшение; Высокие баллы указывают на лучшие результаты. Анализ был модифицирован таким образом, чтобы высокие баллы указывали на лучшее качество жизни по всем вопросам.

Мерой результата является степень изменения счастья и утомления (качества жизни) от базового уровня (точка оценки № 1) до точки оценки № 2. Изменение счастья и утомления (качества жизни) рассчитывалось для группы вмешательства до вмешательства и через 2 недели после вмешательства (случай), а также до вмешательства и после 2-недельного периода ожидания для группы ожидания (контроль).
2 недели- 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinical Tools, Inc.

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Mary P Metcalf, PhD, Clinical Tools, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 271330
  • R44AA026474 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться