Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BurntOut 3D szimuláció összegző értékelése orvostanhallgatókkal

2023. december 13. frissítette: Clinical Tools, Inc.
A kiégés gyakori probléma az orvostanhallgatók körében, és stresszhez kapcsolódó egészségügyi problémákkal jár, és potenciálisan befolyásolja a betegek ellátásának minőségét is. A kiégéssel gyakran összefüggő egészségügyi problémák közé tartoznak a szerhasználati problémák, és az alkohol a leggyakrabban visszaélt szer. Az értékelés célja annak dokumentálása, hogy egy 3D online szimulációs tapasztalattal megvalósított oktatási beavatkozás megelőzi-e vagy javítja-e az orvostanhallgatók kiégésének elsődleges végpontját és a kiégéssel kapcsolatos tényezők másodlagos végpontjait. A vizsgálók azt is értékelni fogják, hogy a hallgatók mennyire elégedettek a beavatkozással, hogy megállapítsák, megfelel-e a siker standardja. A hipotézis az, hogy a beavatkozás javítja a kiégés elsődleges klinikai végpontját a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utáni állapotra, a Maslach Burnout Inventory mérése szerint, amely egy validált leltár, amelyet széles körben használnak a kiégés mérésére. A másodlagos klinikai végpontként mérhető kapcsolódó tényezők közé tartozik az életminőség, a szerhasználat (alkohol és kábítószerek), a depresszió és a reziliencia. Mivel bizonyíték van arra, hogy ezek a végpontok összefüggenek a kiégéssel, a vizsgálók azt is feltételezik, hogy az intézkedések javulni fognak a beavatkozás előtt és után. A szimulációs beavatkozás elvégzése után a célközönség elégedettsége is értékelésre kerül. Az értékelést a szimuláció orvostanhallgatók általi használata előtt és után végzik, a beavatkozás előtti/utáni várólista keresztezési elrendezésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók a beavatkozás előtti/utáni tervezést alkalmazzák várólista kontrollokkal, akik szintén megkapják a beavatkozást. A kutatók 80 orvostanhallgatót vesznek fel és vesznek fel, akik az orvosi egyetem preklinikai éveiben járnak. A kiválasztott résztvevők számát a célközönség alacsony lemorzsolódási arányának tervezésére és tapasztalataira vonatkozó teljesítményelemzés alapján határozták meg; a közepes hatásméret eléréséhez a vizsgálók egy 68 fős orvostanhallgató végső mintát terveznek. A tanulmány beavatkozási szakaszában a hallgatók 1) Végezik a szimulációs tapasztalatot: 6-8 személyre szabott forgatókönyvet és rugalmasságot fejlesztő tevékenységeket (körülbelül 2 órát vesz igénybe körülbelül 4 hét alatt); és 2) Végezze el az előzetes/utóértékeléseket (mindegyik körülbelül 1 órát vesz igénybe), valamint egy utófelmérés 3 hónap elteltével. A nyomozók kiszűrik és kizárják a súlyos depressziós és öngyilkossági hajlamú tanulókat. Az elsődleges klinikai végpont a Maslach Burnout Inventory által mért kiégés lesz. A másodlagos végpontokat a következő értékelésekkel mérik: Orvostanhallgatók életminősége, PHQ2/PHQ9 a depresszió szűrésére, CD-RISC 2 a rezilienciára, AUDIT-C/AUDIT az alkoholfogyasztási zavarra és két kábítószer-kérdés szűrése a kábítószer-használatra, és CSQ8 az elégedettséghez, valamint a Game User Experience Satisfaction felmérésből és az Intrinsic Motivation Inventoryból adaptált kérdések az élmény további leírására. 4 hét elteltével a kontroll és a kísérleti (beavatkozási) csoport átlép az ellenkező státuszba, és a kontroll résztvevők bekapcsolódnak a beavatkozásba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

73

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27516
        • Clinical Tools, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai orvostanhallgatók 1-4
  • Internet hozzáféréssel rendelkező számítógéphez van hozzáférése

Kizárási kritériumok:

- Önjelentés a súlyos depresszió aktív tüneteiről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők elvégezték az előértékeléseket, igénybe vették a beavatkozást, vártak 2-4 hetet, majd ismét elvégezték az értékeléseket.
Egyéb: Clinical Encounters Medical School 3D szimuláció
Egy 3D-s szimuláció az orvosi egyetem és a kiégés okozta stresszel való megküzdéshez.
Nincs beavatkozás: Várj csoport
A résztvevők elvégezték az előértékeléseket, vártak 2-4 hetet, majd ismét elvégezték az értékeléseket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Burnout Change
Időkeret: 1 hónap

A kiégést a Maslach Burnout Inventory (módosított) segítségével mérték. Ez a skála elemekkel méri az érzelmi kimerültséget és a deperszonalizációt, és méri a személyes teljesítmény érzését. A kiválasztott elemeket arra használtuk, hogy relevánsak legyenek az orvostanhallgatók tapasztalataiban. Módosították úgy, hogy minden kérdésnél a magasabb pontszámok magasabb, tehát problémásabb kiégési szintet jelezzenek.

A csökkenés javulást jelent; az alacsonyabb értékek nagyobb javulást jelentenek. A pozitív változás rosszabbodást jelent; a magasabb értékek több romlást jelentenek.

Tartomány: Minimális összérték 0, maximális összérték 96.

Az eredmény mértéke a kiégés változásának mértéke az alapvonaltól (1. értékelési pont) a 2. értékelési pontig. A Burnout Change kiszámítása az intervenciós csoportra a beavatkozás előtt és a beavatkozás után 2 héttel (eset) és a beavatkozás előtt, valamint a várakozási csoport (kontroll) 2 hetes várakozási időszaka után történik.

További részletekért lásd az Alapvonalat.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás megváltoztatása
Időkeret: 1 hónap

Az alkoholfogyasztás mértékét az Alkoholhasználati zavarok azonosítási tesztje - Concise (AUDIT-C) segítségével végeztük. Ez a műszer egy szűrőeszköz a veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási zavarban szenvedő felhasználók azonosítására.

Magasabb pontszámok = nagyobb gyakoriságú vagy mennyiségű alkoholfogyasztás vagy visszaélés

Tartomány: Minimális érték: 0, Maximális érték 12. A magas pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek. A férfiaknál a 4-nél, a nőknél a 3-nál nagyobb pontszám az alkohollal való visszaélés pozitív szűrésének tekinthető. A magasabb pontszámok arra utalnak, hogy nagyobb a valószínűsége annak, hogy az alkoholfogyasztás negatívan befolyásolja a személy egészségét és biztonságát.

Az eredmény mértéke az alkoholfogyasztás változásának mértéke az alapvonaltól (1. értékelési pont) a 2. értékelési pontig. Az alkoholfogyasztás változását az intervenciós csoportra a beavatkozás előtt és a beavatkozás után 2 héttel (eset) és a beavatkozás előtti csoportra, valamint a várakozási csoportra (kontroll) 2 hetes várakozási idő után számítottuk.
1 hónap
Depresszió változás
Időkeret: 1 hónap

A depressziót a Patient Health Questionaire, PHQ-9 (6 kérdésre módosítva) segítségével mérték. A PHQ egy képernyő, ahol a válaszadók jelzik, hogy a válaszadó milyen gyakran tapasztalt depressziós hangulatot és anhedoniát az előző két hét során. A kiválasztott kérdéseket (6) használtuk fel.

Tartomány: Minimális pontszám: 0, Maximális pontszám 18. A magas pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.

Az eredmény mértéke a depresszió változásának mértéke az alapvonaltól (1. értékelési pont) a 2. értékelési pontig. A depresszió változását az intervenciós csoportra a beavatkozás előtt és a beavatkozás után 2 héttel (eset) és a beavatkozás előtti csoportra, valamint a várakozási csoportra (kontroll) 2 hetes várakozási idő után számítják.

További részletekért lásd az Alapvonalat
1 hónap
Rugalmasság változás
Időkeret: 1 hónap

A rezilienciát a Connor-Davidson Resilience Scale segítségével mértük, amelyet úgy módosítottak, hogy a skálából 2 kérdést használjon.

Tartomány: Minimális pontszám: 0, Maximális pontszám: 8.

A növekedés javulást, a magasabb pontszám pedig jobb eredményeket jelent. A csökkenés rosszabbodást jelent; az alacsonyabb értékek pedig rosszabb eredményeket jelentenek.

Az eredmény mértéke a rugalmasság változás mértéke az alapvonaltól (1. értékelési pont) a 2. értékelési pontig. A reziliencia változást a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni 2 héttel (eset) és a beavatkozás előtti csoportra, valamint a várakozási csoportra (kontroll) 2 hetes várakozási idő után számítottuk ki.

További részletekért lásd az Alapvonalat.
1 hónap
A kábítószer-használat változása
Időkeret: 1 hónap

A közelmúltban a kábítószer-használatot az Országos Kábítószer-visszaélés-módosított alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrőteszttel mérték (módosítva, hogy ebből a skálából 2 kérdést használjon).

Tartomány: minimum 0, maximális pontszám 10.

A magas pontszámok több droghasználatot jeleznek, a növekedés pedig rosszabb eredményeket jelent. Az alacsony pontszámok kevesebb kábítószer-használatot, a csökkenés pedig jobb eredményeket jelent.

Az eredmény mértéke a kábítószer-használat változásának mértéke az alapvonaltól (1. értékelési pont) a 2. értékelési pontig. A kábítószer-használat változását az intervenciós csoportra a beavatkozás előtt és 2 héttel a beavatkozás után (eset) és a beavatkozás előtt, valamint a várakozási csoport (kontroll) 2 hetes várakozási időszaka után számítják ki.

További részletekért lásd az Alapvonalat.
1 hónap
Boldogság és kimerültség (életminőség)
Időkeret: 2 hét - 1 hónap

A boldogságot és a kimerültséget (életminőség) az orvostanhallgatók életminőségének kilenc tételes kérdőívével (MSQoL9) mértük. Az MSQoL egy lineáris önértékelési analóg skála. Módosították, hogy a skála azon kérdései közül csak 5-öt használjon, amelyek a kimerültség és az általános boldogság területére vonatkoznak.

Az 5 kérdés összpontszáma: 1-25

A pontszámok nagyobb növekedése javulást jelent; A magas pontszámok jobb eredményeket jeleznek. Az elemzést úgy módosítottuk, hogy a magas pontszámok minden kérdésnél jobb életminőséget jelezzenek.

Az eredménymérő a boldogság és a kimerültség (életminőség) változásának mértéke az alapvonaltól (1. értékelési pont) a 2. értékelési pontig. Boldogság és kimerültség (életminőség) A változást a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni 2 héttel (eset) és a beavatkozás előtti csoportra, valamint a várakozási csoportra (kontroll) 2 hetes várakozási idő után számítottuk.
2 hét - 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Tools, Inc.

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary P Metcalf, PhD, Clinical Tools, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 271330
  • R44AA026474 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel