Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Summativ bedömning av den utbrända 3D-simuleringen med läkarstudenter

13 december 2023 uppdaterad av: Clinical Tools, Inc.
Utbrändhet är ett vanligt problem för läkarstudenter och är förknippat med stressrelaterade hälsoproblem och påverkar även potentiellt kvaliteten på vården som ges till sina patienter. Bland de hälsoproblem som vanligtvis förknippas med utbrändhet är missbruksproblem, och alkohol är det ämne som oftast missbrukas. Syftet med utvärderingen är att dokumentera huruvida en pedagogisk intervention som levereras via en 3D online-simuleringsupplevelse förhindrar eller förbättrar den primära endpointen av utbrändhet och de sekundära endpoints av utbrändhet-relaterade faktorer hos läkarstudenter. Utredarna kommer också att utvärdera elevernas tillfredsställelse med interventionen för att avgöra om den uppfyller vår standard för framgång. Hypotesen är att interventionen kommer att förbättra den primära kliniska slutpunkten för utbrändhet från före-intervention till post-intervention, mätt med Maslach Burnout Inventory, en validerad inventering som används i stor utsträckning för att mäta utbrändhet. De relaterade faktorerna som kommer att mätas som sekundära kliniska effektmått inkluderar livskvalitet, droganvändning (alkohol och droger), depression och motståndskraft. På grund av bevis på att dessa endpoints är kopplade till utbrändhet, antar utredarna också att åtgärderna kommer att förbättras före till efter intervention. Målgruppens tillfredsställelse efter genomförd simulering kommer också att utvärderas. Utvärderingen kommer att göras före och efter användning av simuleringen av deltagare från medicinstudenter, med hjälp av en väntelistas design för intervenering före/efter intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att använda en pre-/post-intervention design med väntelistkontroller som också kommer att ta emot interventionen. Utredarna kommer att rekrytera och registrera 80 läkarstudenter som går i prekliniska år på läkarutbildningen. Antalet deltagare som valts ut baseras på en effektanalys av designen och upplevelsen av lågt avhopp hos denna målgrupp; för att nå en medeleffektstorlek planerar utredarna för en slutlig urvalsstorlek på 68 läkarstudenter. Under studiens interventionsfas kommer studenterna 1) att slutföra simuleringsupplevelsen: 6 till 8 skräddarsydda scenarier och resiliensbyggande aktiviteter (som tar cirka 2 timmar under en period av cirka 4 veckor); och 2) Komplettera för-/efterutvärderingar (var och en tar cirka 1 timme) plus en uppföljningsundersökning efter 3 månader. Utredarna kommer att screena för och exkludera elever med svår depression och suicidalitet. Den primära kliniska endpointen kommer att vara utbrändhet mätt med Maslach Burnout Inventory. Sekundära effektmått kommer att mätas via följande bedömningar: Läkarstudenters livskvalitet, PHQ2/PHQ9 för att screena för depression, CD-RISC 2 för resiliens, AUDIT-C/AUDIT för alkoholmissbruk och screening av två drogfrågor för droganvändning, och CSQ8 för tillfredsställelse plus frågor anpassade från Game User Experience Satisfaction-undersökningen och Intrinsic Motivation Inventory för att ytterligare beskriva upplevelsen. Efter 4 veckor kommer kontroll- och experimentgruppen (interventions) att gå över till motsatt status och kontrolldeltagarna kommer att engagera sig i interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
        • Clinical Tools, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Amerikanska läkarstudenter i årskurs 1-4
  • Har tillgång till en dator med internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

--Självrapportering av aktiva symtom på allvarlig depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Deltagarna genomförde förhandsbedömningarna, använde interventionen, väntade 2-4 veckor och genomförde sedan bedömningarna igen.
Övrig: Clinical Encounters Medical School 3D-simulering
En 3D-simulering relaterad till att hantera stressen från läkarutbildningen och utbrändhet.
Inget ingripande: Väntegrupp
Deltagarna genomförde förhandsbedömningarna, väntade 2-4 veckor och genomförde bedömningarna igen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av utbrändhet
Tidsram: 1 månad

Utbrändhet mättes med Maslach Burnout Inventory (modifierad). Denna skala använder objekt för att bedöma känslomässig utmattning och depersonalisering och mäta känslan av personlig prestation. Utvalda föremål användes för att göra det relevant för läkarstudenters erfarenhet. Den modifierades så att högre poäng för alla frågor indikerar högre och därmed mer problematiska nivåer av utbrändhet.

En minskning betyder en förbättring; lägre värden betyder mer förbättring. En positiv förändring innebär försämring; högre värden innebär mer försämring.

Område: Minsta totala värde 0, Maximalt totalvärde 96.

Resultatmåttet är mängden utbrändhetsförändring från baslinje (utvärderingspunkt #1) till utvärderingspunkt #2. Utbrändhetsförändring beräknas för interventionsgruppen före intervention och 2 veckor efter intervention (fall) och pre intervention och efter en 2 veckors väntetid för väntegruppen (kontroll) .

Se Baseline för mer information.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av alkoholanvändning
Tidsram: 1 månad

Alkoholanvändning mättes med hjälp av Alcohol Use Disorders Identification Test - Concise, (AUDIT-C). Detta instrument är ett screeningverktyg för att identifiera användare som dricker farligt eller som har en aktiv alkoholmissbruksstörning.

Högre poäng = högre frekvens eller mängd alkoholanvändning eller missbruk

Intervall: Minsta värde: 0, Maxvärde 12. Höga poäng indikerar sämre resultat. En poäng på över 4 för män och över 3 för kvinnor anses vara en positiv skärm för alkoholmissbruk. Högre poäng tyder på en högre sannolikhet att alkoholanvändning negativt påverkar personens hälsa och säkerhet.

Resultatmåttet är mängden alkoholanvändningsförändring från baslinje (utvärderingspunkt #1) till utvärderingspunkt #2. Förändring av alkoholanvändning beräknades för interventionsgruppen före intervention och 2 veckor efter intervention (fall) och före intervention och efter en 2 veckors vänteperiod för väntegruppen (kontroll).
1 månad
Depression förändring
Tidsram: 1 månad

Depression mättes med hjälp av Patient Health Questionaire, PHQ-9 (modifierad till 6 frågor). PHQ är en skärm där respondenterna anger hur ofta respondenten har upplevt nedstämdhet och anhedoni under de senaste två veckorna. Utvalda frågor (6) användes.

Omfång: Minsta poäng: 0, Maxpoäng 18. Höga poäng tyder på sämre resultat.

Resultatmåttet är mängden depressionsförändring från baslinje (utvärderingspunkt #1) till utvärderingspunkt #2. Depressionsförändring beräknas för interventionsgruppen före intervention och 2 veckor efter intervention (fall) och pre intervention och efter en 2 veckors väntetid för väntegruppen (kontroll).

Se Baseline för mer information
1 månad
Förändring av motståndskraft
Tidsram: 1 månad

Resiliensen mättes via Connor-Davidson Resilience Scale - modifierad för att använda 2 frågor från skalan.

Omfång: Minsta poäng: 0, Maxpoäng: 8.

En ökning innebär en förbättring och högre poäng betyder bättre resultat. En minskning betyder försämring; och lägre värden innebär sämre resultat.

Resultatmåttet är mängden resiliensförändring från baslinje (utvärderingspunkt #1) till utvärderingspunkt #2. Resilience Change beräknades för interventionsgruppen före intervention och 2 veckor efter intervention (fall) och pre intervention och efter en 2 veckors vänteperiod för väntegruppen (kontroll).

Se Baseline för mer information.
1 månad
Ändring av droganvändning
Tidsram: 1 månad

Narkotikaanvändning i det senaste förflutna mättes via National Institute for Drug Abuse-Modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (modifierad för att använda 2 frågor från denna skala).

Omfång: Minimum 0, högsta poäng 10.

Höga poäng tyder på mer droganvändning och en ökning innebär sämre resultat. Låga poäng betyder mindre droganvändning och en minskning betyder bättre resultat.

Resultatmåttet är mängden droganvändningsförändring från baslinje (utvärderingspunkt #1) till utvärderingspunkt #2. Förändring av droganvändning beräknas för interventionsgruppen före intervention och 2 veckor efter intervention (fall) och före intervention och efter en 2 veckors vänteperiod för väntegruppen (kontroll).

Se Baseline för mer information.
1 månad
Lycka och utmattning (livskvalitet)
Tidsram: 2 veckor - 1 månad

Lycka och utmattning (livskvalitet) mättes med hjälp av Medical Student Quality of Life Questionnaire med nio artiklar (MSQoL9). MSQoL är en linjär analog skala för självutvärdering. Den modifierades för att endast använda 5 av frågorna från skalan som rör domänerna utmattning och allmän lycka.

Omfång för totalpoäng på de 5 frågorna: 1-25

Större ökning av poäng betyder förbättring; Höga poäng indikerar bättre resultat. Analysen modifierades så att höga poäng indikerar bättre livskvalitet för alla frågor.

Resultatmåttet är mängden lycka och utmattning (livskvalitet) förändring från baslinjen (utvärderingspunkt #1) till utvärderingspunkt #2. Lycka och utmattning (livskvalitet) Förändring beräknades för interventionsgruppen före intervention och 2 veckor efter intervention (fall) och före intervention och efter en 2 veckors vänteperiod för väntegruppen (kontroll).
2 veckor - 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinical Tools, Inc.

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Mary P Metcalf, PhD, Clinical Tools, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

31 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 271330
  • R44AA026474 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera