使用可穿戴技术获取用于 COPD 研究的信号
使用可穿戴技术采集生理信号,以协助旨在改善慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化的早期识别的研究
研究概览
地位
条件
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一种以进行性气流阻塞、气道炎症和气囊损伤引起的肺功能下降为特征的疾病。 由此导致的气道变窄使吸气和呼气变得更加困难。 慢性阻塞性肺病目前是全球第四大死因,在英国,国家健康与临床卓越研究所 (NICE) 估计,慢性阻塞性肺病给 NHS 带来的直接总成本超过 8 亿英镑,其中 3 亿英镑用于住院治疗.
因此,人们普遍认为,任何改善管理和治疗效果的措施不仅会改善患者的生活质量,还会节省以下费用: 1) 急诊入院; 2)潜在的全科医生访问; 3) 因旷工而导致的生产力损失。
COPD 严重恶化(咳嗽、呼吸困难、喘息、咳痰等呼吸系统症状急剧恶化的时期)导致八分之一的人住院。 轻度和中度加重可以在医院外进行管理,但如果不及时发现和治疗,一些患者可能会进展为呼吸衰竭。 这些恶化中的很大一部分需要住院治疗,并且会降低患者的生活质量,增加他们的发病率和死亡率。 因此,寻找早期检测和诊断恶化的方式显然是当前和未来 COPD 研究的优先事项,但目前这些仍然不存在。
我们研究的长期目标是拥有一种新型的基于声学的可穿戴无线技术,能够长时间监测 COPD 患者,并自动提供潜在恶化的早期检测,甚至在症状出现之前就可以及时治疗,以尽量减少他们进展到更高严重程度的可能性。
我们开发了一种易于使用的小型可穿戴设备,并且首次允许连续非侵入式记录呼吸音,更具体地说,旨在优化气管内气流产生的声音信号的传输。
我们的目标是从两组 COPD 患者那里获取信号:
- 正在恶化的群体
- 第二组稳定的、潜在的加重因素,COPD 患者
病情恶化的患者组将从内科病房招募,同意参加试验的患者将在住院期间安装该设备。 将收集临床数据,包括但不限于:合并症、药物、给氧;加重药物(抗生素、类固醇、雾化器)和观察的时机。 还将向患者提供日记,让他们在住院期间完成他们走动时的记录、痰液产生以及其他活动的记录。 患者还可以选择将设备带回家几天,同时从恶化中恢复过来。
病情稳定的患者将从门诊诊所招募,如果临床情况稳定,则经过培训可以使用设备在预先商定的时间段(最多一个月)内带回家。 他们将被期望在晚上睡觉时佩戴该设备,并在需要时全程提供支持。 他们还将被要求完成一本日记,记录除其他事项外,痰液产生、任何恶化、症状、锻炼和一系列其他活动。
两组中的患者都将收到有关舒适度、可用性、设备易用性的可用性问卷,并被邀请参加焦点小组以反馈有关设备的信息。
该研究旨在开发一种基于声学的新型可穿戴技术,该技术将长期监测 COPD 患者并自动提供潜在恶化的早期检测。 这有几个好处,包括:
- 优化疾病管理可提高生活质量并降低症状的严重程度
- 及时和早期治疗恶化可减少住院率并减缓疾病进展
- 可能导致更加个性化的治疗和管理,有效使用药物并降低治疗成本。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:R&D Manager
- 电话号码:02077940500
- 邮箱:rf.randd@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名:Swapna Mandal
- 电话号码:23327 0207 794 0500
- 邮箱:swapnamandal@nhs.net
学习地点
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London、英国、NW3 2QG
- Academic Respiratory Department Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
• 诊断为 COPD 的患者 (FEV1:FVC <0.7)
排除标准:
- 年龄 < 18 或 >80 岁
- 英语不流利,或有特殊交流需求的对象。
- 已知对粘性敷料过敏。
- 对于稳定的患者,身体或精神障碍的受试者,他们将无法自行使用新技术。
- 颈部皮肤非常松弛/下垂的受试者,如果移动颈部,将不可避免地导致设备摆动。
- 带有植入式设备的受试者
- 已知睡眠呼吸障碍的受试者
- 有喘鸣的受试者
- 需要通风的对象
- 受试者无法同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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这项工作的主要目标是从两组 COPD 患者中获取声学信号,这些信号随后可用于开展 COPD 信号处理研究。
大体时间:信号将被记录最多 4 周
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可穿戴技术的声学信号将从稳定的 COPD 患者以及 COPD 恶化的患者中收集,并对信号变化进行分析
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信号将被记录最多 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索小型可穿戴设备在 COPD 患者中的可用性方面
大体时间:2 次患者就诊持续最多 1 小时。
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可用性问卷和患者焦点和反馈小组将用于获得有关设备的反馈
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2 次患者就诊持续最多 1 小时。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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