改善接受化疗的肿瘤患者的饮食乐趣和摄入量
2021年4月26日 更新者：Giandomenico Roviello、University of Florence
据估计，2018 年全球癌症负担已上升至 1810 万新病例（WHO），并呈持续增长趋势。 这种非常频繁的疾病对个人、家庭、社区和卫生系统造成巨大的身体、情感和经济压力。
营养不良（营养不足或过剩）在接受化疗的癌症患者中非常普遍，并且是发病率、死亡率、治疗反应和毒性的重要预测指标。 味觉和嗅觉的改变经常被报告为化疗的副作用，可能会严重导致营养不良以及生活质量和幸福感的社交、情感和角色功能恶化。 有证据表明，化疗会影响食物喜好和食欲，进而影响食物行为，包括食物享受、食物偏好和饮食摄入。 一些研究报告了味觉和/或气味的改变与食物行为之间的联系，但并非全部，这表明需要使用通用的标准化方法和更大的样本量进行更多研究，以进一步了解该主题。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将收集接受乳腺癌 (n=50) 和结直肠癌 (n=50) 化疗作为辅助或新辅助治疗的患者的数据。
描述
纳入标准：
- 结直肠癌或乳腺癌的病理诊断
- 根据当地指南进行结肠癌辅助化疗的适应症
- 根据当地指南对乳腺癌进行（新）辅助化疗的适应症
- 签署知情同意书的可能性
排除标准：
- 年龄<18岁的患者
- 年龄 >80 岁的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
味觉的改变 化疗相关的改变
大体时间：变量将在四个时间点测量：化疗前（T0）、4个周期后（T1，每个周期为21天）、化疗结束时（T2，T0后6个月）和化疗结束后三个月治疗（T3，T0 后 9 个月）
|
为了更好地了解自我报告的反应对味觉/嗅觉和食物行为的改变，使用问卷的改编版本来测量因 COVID-19 引起的味觉变化
|
变量将在四个时间点测量：化疗前（T0）、4个周期后（T1，每个周期为21天）、化疗结束时（T2，T0后6个月）和化疗结束后三个月治疗（T3，T0 后 9 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食物引发的情绪
大体时间：变量将在四个时间点测量：化疗前（T0）、4个周期后（T1，每个周期为21天）、化疗结束时（T2，T0后6个月）和化疗结束后三个月治疗（T3，T0 后 9 个月）
|
食物引发的情绪将通过 EmoSemio 问卷调查选择的食物进行测量，EmoSemio 问卷是一种基于初步访谈开发的情绪自我报告测量方法
|
变量将在四个时间点测量：化疗前（T0）、4个周期后（T1，每个周期为21天）、化疗结束时（T2，T0后6个月）和化疗结束后三个月治疗（T3，T0 后 9 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月26日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.