Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápiában részesülő onkológiai betegek étkezési örömének és bevitelének javítása

2021. április 26. frissítette: Giandomenico Roviello, University of Florence

A becslések szerint a globális rákos megbetegedések száma 18,1 millió új esetre nőtt 2018-ban (WHO), miközben a tendencia folyamatosan nő. Ez a nagyon gyakori betegség óriási fizikai, érzelmi és anyagi megterhelést jelent az egyénekre, a családokra, a közösségekre és az egészségügyi rendszerekre.

Az alultápláltság (alultápláltság (alultápláltság) nagyon elterjedt a kemoterápiában részesülő rákos betegeknél, és fontos előrejelzője a morbiditásnak, a mortalitásnak, a kezelésre adott válasznak és a toxicitásnak. Az íz- és szaglásbeli változásokat gyakran a kemoterápia mellékhatásaként számolják be, és erősen hozzájárulhatnak az alultápláltsághoz, valamint az életminőség romlásához, valamint a szociális, érzelmi és szerepfunkciók jólétéhez. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a kemoterápia befolyásolja az ételek kedvelését és az étvágyat, ami hatással van az étkezési magatartásra, beleértve az étel élvezetét, az ételpreferenciát és az étrendi bevitelt. Néhány tanulmány beszámolt az íz- és/vagy szaglás, valamint az étkezési viselkedés változásai közötti kapcsolatról, de nem mindegyik, ami azt sugallja, hogy további kutatásra van szükség közös szabványosított módszerek és nagyobb mintaszám alkalmazásával, hogy további betekintést nyerjünk ebbe a témába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adatokat gyűjtenek azokról a betegekről, akik emlőrák (n=50) és vastagbélrák (n=50) miatt adjuváns vagy neoadjuváns terápiaként kemoterápiát kapnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kolorektális vagy emlőrák patológiás diagnózisa
  • vastagbélrák adjuváns kemoterápiájának indikációja a helyi irányelvek szerint
  • (neo)-adjuváns kemoterápia indikációja a rákos megbetegedések kezelésére a helyi irányelvek szerint
  • tájékozott hozzájárulás aláírásának lehetősége

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • 80 év feletti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
vastagbélrákos betegek
standard adjuvat kemoterápia has- és vastagbélrák kezelésére
emlőrákos betegek
standard adjuvat kemoterápia has- és vastagbélrák kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kemoterápiával összefüggő ízelváltozások megváltozása
Időkeret: a változókat négy időpontban mérjük: a kemoterápia előtt (T0), 4 ciklus után (T1, minden ciklus 21 nap), a kemoterápia végén (T2, 6 hónap a T0-tól) és három hónappal a kezelés befejezése után. terápia (T3, 9 hónap T0-tól)
Annak érdekében, hogy jobban megértsük az íz/szaglás és az étkezési viselkedés változásait az önbevallásos válaszok alapján, használjuk a COVID-19 okozta ízváltozások mérésére felállított kérdőív adaptált változatát.
a változókat négy időpontban mérjük: a kemoterápia előtt (T0), 4 ciklus után (T1, minden ciklus 21 nap), a kemoterápia végén (T2, 6 hónap a T0-tól) és három hónappal a kezelés befejezése után. terápia (T3, 9 hónap T0-tól)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ételek által kiváltott érzelmek
Időkeret: a változókat négy időpontban mérjük: a kemoterápia előtt (T0), 4 ciklus után (T1, minden ciklus 21 nap), a kemoterápia végén (T2, 6 hónap a T0-tól) és három hónappal a kezelés befejezése után. terápia (T3, 9 hónap T0-tól)
Az ételek által kiváltott érzelmeket egy kiválasztott élelmiszeren mérik majd az EmoSemio kérdőív segítségével, amely egy önbeszámoló érzelemmérő, amelyet előzetes interjúk alapján fejlesztettek ki.
a változókat négy időpontban mérjük: a kemoterápia előtt (T0), 4 ciklus után (T1, minden ciklus 21 nap), a kemoterápia végén (T2, 6 hónap a T0-tól) és három hónappal a kezelés befejezése után. terápia (T3, 9 hónap T0-tól)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel