Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af madglæde og indtag af onkologiske patienter, der modtager kemoterapi

26. april 2021 opdateret af: Giandomenico Roviello, University of Florence

Den globale kræftbyrde anslås at være steget til 18,1 millioner nye tilfælde i 2018 (WHO), med en tendens til fortsat vækst. Denne meget hyppige sygdom udøver en enorm fysisk, følelsesmæssig og økonomisk belastning på enkeltpersoner, familier, lokalsamfund og sundhedssystemer.

Fejlernæring (under- eller overernæring) er meget udbredt hos cancerpatienter, der får kemoterapi, og er en vigtig forudsigelse for morbiditet, dødelighed, behandlingsrespons og toksicitet. Ændringer i smag og lugt rapporteres ofte som bivirkning af kemoterapi og kan bidrage stærkt til underernæring og til en forringet livskvalitet og velvære, social, følelsesmæssig og rollemæssig funktion. Der er beviser for, at kemoterapi påvirker madlyst og appetit med implikationer for madadfærd, herunder madglæde, madpræference og diætindtagelse. En sammenhæng mellem ændringer i smag og/eller lugt og madadfærd er blevet rapporteret af nogle undersøgelser, men ikke alle, hvilket tyder på, at der er behov for mere forskning ved hjælp af almindelige standardiserede metoder og større prøvestørrelse for at få et yderligere indblik i dette emne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data vil blive indsamlet om patienter, der modtager kemoterapi for brystkræft (n=50) og kolorektal cancer (n=50) som adjuverende eller neo-adjuverende behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk diagnose af kolorektal eller brystcancer
  • indikation for adjuverende kemoterapi for tyktarmskræft i henhold til lokale retningslinjer
  • indikation for (neo)-adjuverende kemoterapi ved reastcancer i henhold til lokale retningslinjer
  • mulighed for at underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • patienter i alderen <18 år
  • patienter i alderen >80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med tyktarmskræft
Medicin: Kemoterapi
standard adjuvat kemoterapi til reast og colo cancer
patienter med brystkræft
Medicin: Kemoterapi
standard adjuvat kemoterapi til reast og colo cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af smag kemoterapi-relaterede ændringer
Tidsramme: variablerne vil blive målt på fire tidspunkter: før kemoterapi (T0), efter 4 cyklusser (T1, hver cyklus er 21 dage), ved afslutningen af ​​kemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder efter afslutningen af terapi (T3, 9 måneder fra T0)
For bedre at forstå ændring af smag/lugt og madadfærd ved selvrapporteringssvarene ved at bruge en tilpasset version af et spørgeskema, der er oprettet til at måle smagsændringer på grund af COVID-19
variablerne vil blive målt på fire tidspunkter: før kemoterapi (T0), efter 4 cyklusser (T1, hver cyklus er 21 dage), ved afslutningen af ​​kemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder efter afslutningen af terapi (T3, 9 måneder fra T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelser fremkaldt af fødevarer
Tidsramme: variablerne vil blive målt på fire tidspunkter: før kemoterapi (T0), efter 4 cyklusser (T1, hver cyklus er 21 dage), ved afslutningen af ​​kemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder efter afslutningen af terapi (T3, 9 måneder fra T0)
Følelser fremkaldt af fødevarer vil blive målt på et udvalg af fødevarer gennem et EmoSemio-spørgeskema, et selvrapporterende mål for følelser udviklet baseret på foreløbige interviews
variablerne vil blive målt på fire tidspunkter: før kemoterapi (T0), efter 4 cyklusser (T1, hver cyklus er 21 dage), ved afslutningen af ​​kemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder efter afslutningen af terapi (T3, 9 måneder fra T0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florence

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALTERTASTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner