Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение удовольствия от еды и ее потребления онкологическими больными, получающими химиотерапию

26 апреля 2021 г. обновлено: Giandomenico Roviello, University of Florence

По оценкам, глобальное бремя рака возросло до 18,1 миллиона новых случаев в 2018 году (ВОЗ) с тенденцией к продолжающемуся росту. Это очень частое заболевание оказывает огромное физическое, эмоциональное и финансовое давление на отдельных лиц, семьи, сообщества и системы здравоохранения.

Недоедание (недостаточное или избыточное питание) широко распространено среди онкологических больных, получающих химиотерапию, и является важным предиктором заболеваемости, смертности, ответа на лечение и токсичности. Изменения вкуса и запаха часто рассматриваются как побочный эффект химиотерапии и могут сильно способствовать недоеданию и ухудшению качества жизни и благополучия, социального, эмоционального и ролевого функционирования. Имеются данные о том, что химиотерапия влияет на вкус и аппетит к еде, что влияет на пищевое поведение, включая удовольствие от еды, предпочтения в еде и рацион питания. В некоторых исследованиях, но не во всех, сообщалось о связи между изменениями вкуса и/или запаха и пищевого поведения, что свидетельствует о необходимости дополнительных исследований с использованием общих стандартизированных методологий и большего размера выборки, чтобы лучше понять эту тему.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут собраны данные о пациентах, получающих химиотерапию рака молочной железы (n=50) и колоректального рака (n=50) в качестве адъювантной или неоадъювантной терапии.

Описание

Критерии включения:

  • патологический диагноз колоректального рака или рака молочной железы
  • показания к адъювантной химиотерапии рака толстой кишки в соответствии с местными рекомендациями
  • показания к (нео)-адъювантной химиотерапии рака молочной железы в соответствии с местными рекомендациями
  • возможность подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациенты в возрасте до 18 лет
  • пациенты старше 80 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные раком толстой кишки
Лекарство: Химиотерапия
стандартная адъюватная химиотерапия рака толстой и толстой кишки
пациенты с раком молочной железы
Лекарство: Химиотерапия
стандартная адъюватная химиотерапия рака толстой и толстой кишки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение вкуса, связанное с химиотерапией
Временное ограничение: переменные будут измеряться в четырех временных точках: до химиотерапии (T0), после 4 циклов (T1, каждый цикл составляет 21 день), в конце химиотерапии (T2, 6 месяцев от T0) и через три месяца после завершения химиотерапии. терапия (T3, 9 месяцев от T0)
Чтобы лучше понять изменение вкуса/запаха и пищевого поведения по ответам на самооценку, используйте адаптированную версию анкеты, созданную для измерения изменений вкуса из-за COVID-19.
переменные будут измеряться в четырех временных точках: до химиотерапии (T0), после 4 циклов (T1, каждый цикл составляет 21 день), в конце химиотерапии (T2, 6 месяцев от T0) и через три месяца после завершения химиотерапии. терапия (T3, 9 месяцев от T0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эмоции, вызванные едой
Временное ограничение: переменные будут измеряться в четырех временных точках: до химиотерапии (T0), после 4 циклов (T1, каждый цикл составляет 21 день), в конце химиотерапии (T2, 6 месяцев от T0) и через три месяца после завершения химиотерапии. терапия (T3, 9 месяцев от T0)
Эмоции, вызванные едой, будут измеряться при выборе продуктов с помощью анкеты EmoSemio, самооценки эмоций, разработанной на основе предварительных интервью.
переменные будут измеряться в четырех временных точках: до химиотерапии (T0), после 4 циклов (T1, каждый цикл составляет 21 день), в конце химиотерапии (T2, 6 месяцев от T0) и через три месяца после завершения химиотерапии. терапия (T3, 9 месяцев от T0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florence

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALTERTASTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Клинические исследования Химиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться