Verbesserung des Nahrungsgenusses und der Nahrungsaufnahme bei Onkologiepatienten, die eine Chemotherapie erhalten
Schätzungen zufolge ist die weltweite Krebslast im Jahr 2018 auf 18,1 Millionen neue Fälle gestiegen (WHO), Tendenz steigend. Diese sehr häufige Krankheit stellt eine enorme körperliche, emotionale und finanzielle Belastung für Einzelpersonen, Familien, Gemeinschaften und Gesundheitssysteme dar.
Mangelernährung (Unter- oder Überernährung) kommt bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten, weit verbreitet vor und ist ein wichtiger Prädiktor für Morbidität, Mortalität, Ansprechen auf die Behandlung und Toxizität. Geschmacks- und Geruchsveränderungen werden häufig als Nebenwirkung einer Chemotherapie gemeldet und können stark zu Mangelernährung und zu einer Verschlechterung der Lebensqualität und des sozialen, emotionalen und Rollenverhaltens beitragen. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Chemotherapie den Geschmack und Appetit von Nahrungsmitteln beeinflusst und Auswirkungen auf das Ernährungsverhalten hat, einschließlich des Genusses von Lebensmitteln, der Lebensmittelvorlieben und der Nahrungsaufnahme. In einigen, aber nicht in allen Studien wurde über einen Zusammenhang zwischen Geschmacks- und/oder Geruchsveränderungen und dem Essverhalten berichtet, was darauf hindeutet, dass mehr Forschung unter Verwendung gemeinsamer standardisierter Methoden und größerer Stichproben erforderlich ist, um weitere Einblicke in dieses Thema zu gewinnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pathologische Diagnose von Darm- oder Brustkrebs
- Indikation für eine adjuvante Chemotherapie bei Dickdarmkrebs gemäß den örtlichen Leitlinien
- Indikation für eine (neo)adjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs gemäß lokalen Leitlinien
- Möglichkeit zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten im Alter <18 Jahre
- Patienten im Alter >80 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Darmkrebs
|
Standard-Adjuvat-Chemotherapie bei Brust- und Darmkrebs
|
|
Patienten mit Brustkrebs
|
Standard-Adjuvat-Chemotherapie bei Brust- und Darmkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschmacksveränderung, chemotherapiebedingte Veränderungen
Zeitfenster: Die Variablen werden zu vier Zeitpunkten gemessen: vor der Chemotherapie (T0), nach 4 Zyklen (T1, jeder Zyklus dauert 21 Tage), am Ende der Chemotherapie (T2, 6 Monate ab T0) und drei Monate nach Abschluss der Therapie (T3, 9 Monate ab T0)
|
Um die Veränderung des Geschmacks-/Geruchs- und Essverhaltens anhand der Selbstberichtsantworten besser zu verstehen, wird eine angepasste Version eines Fragebogens verwendet, der zur Messung von Geschmacksveränderungen aufgrund von COVID-19 eingerichtet wurde
|
Die Variablen werden zu vier Zeitpunkten gemessen: vor der Chemotherapie (T0), nach 4 Zyklen (T1, jeder Zyklus dauert 21 Tage), am Ende der Chemotherapie (T2, 6 Monate ab T0) und drei Monate nach Abschluss der Therapie (T3, 9 Monate ab T0)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emotionen, die durch Lebensmittel hervorgerufen werden
Zeitfenster: Die Variablen werden zu vier Zeitpunkten gemessen: vor der Chemotherapie (T0), nach 4 Zyklen (T1, jeder Zyklus dauert 21 Tage), am Ende der Chemotherapie (T2, 6 Monate ab T0) und drei Monate nach Abschluss der Therapie (T3, 9 Monate ab T0)
|
Durch Lebensmittel hervorgerufene Emotionen werden an einer Auswahl von Lebensmitteln mithilfe eines EmoSemio-Fragebogens gemessen, einem Selbstbericht zur Messung von Emotionen, der auf der Grundlage vorläufiger Interviews entwickelt wurde
|
Die Variablen werden zu vier Zeitpunkten gemessen: vor der Chemotherapie (T0), nach 4 Zyklen (T1, jeder Zyklus dauert 21 Tage), am Ende der Chemotherapie (T2, 6 Monate ab T0) und drei Monate nach Abschluss der Therapie (T3, 9 Monate ab T0)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALTERTASTE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brustkrebs
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Chemotherapie
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteServierRekrutierungAkute lymphatische LeukämieVereinigte Staaten