Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden ruokailunautinnon ja syönnin parantaminen

maanantai 26. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Giandomenico Roviello, University of Florence

Maailmanlaajuisen syöpätaakan arvioidaan nousseen 18,1 miljoonaan uuteen tapaukseen vuonna 2018 (WHO), ja kasvutrendi jatkuu. Tämä hyvin yleinen sairaus aiheuttaa valtavaa fyysistä, emotionaalista ja taloudellista rasitusta yksilöille, perheille, yhteisöille ja terveydenhuoltojärjestelmille.

Aliravitsemus (ali- tai yliravitsemus) on erittäin yleistä kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla, ja se on tärkeä sairastuvuuden, kuolleisuuden, hoitovasteen ja toksisuuden ennustaja. Maku- ja hajumuutoksia raportoidaan usein kemoterapian sivuvaikutuksiksi, ja ne voivat vaikuttaa voimakkaasti aliravitsemukseen sekä elämänlaadun ja hyvinvoinnin huononemiseen, sosiaaliseen, emotionaaliseen ja roolitoimintaan. On olemassa todisteita siitä, että kemoterapia vaikuttaa ruuan mieltymykseen ja ruokahaluon, mikä vaikuttaa ruokakäyttäytymiseen, mukaan lukien ruoan nauttimiseen, ruoan mieltymykseen ja ruokavalioon. Joissakin tutkimuksissa, mutta ei kaikissa, on raportoitu maku- ja/tai hajumuutosten ja ruokakäyttäytymisen välistä yhteyttä, mikä viittaa siihen, että tarvitaan lisää tutkimusta, jossa käytetään yleisiä standardoituja menetelmiä ja suurempaa otoskokoa saadakseen lisätietoa tästä aiheesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tietoja kerätään potilaista, jotka saavat rintasyövän (n=50) ja paksusuolensyövän (n=50) kemoterapiaa adjuvantti- tai neoadjuvanttihoitona.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paksusuolen tai rintasyövän patologinen diagnoosi
  • indikaatio paksusuolensyövän adjuvanttikemoterapiaan paikallisten ohjeiden mukaisesti
  • indikaatio (neo)adjuvanttikemoterapiaan uudelleen syövän hoidossa paikallisten ohjeiden mukaisesti
  • mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • yli 80-vuotiaista potilaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
paksusuolen syöpää sairastavia potilaita
Lääke: Kemoterapia
tavallinen adjuvaattikemoterapia uudelleen- ja paksusuolensyövälle
rintasyöpäpotilaita
Lääke: Kemoterapia
tavallinen adjuvaattikemoterapia uudelleen- ja paksusuolensyövälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kemoterapiaan liittyvien maun muutosten muutos
Aikaikkuna: muuttujat mitataan neljänä ajankohtana: ennen solunsalpaajahoitoa (T0), 4 syklin jälkeen (T1, jokainen sykli on 21 päivää), kemoterapian lopussa (T2, 6 kuukautta T0:sta) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. hoito (T3, 9 kuukautta T0:sta)
Ymmärtääksesi paremmin maku-/haju- ja ruokakäyttäytymisen muutoksia itsearviointivastausten perusteella käyttämällä mukautettua versiota kyselystä, joka on laadittu mittaamaan COVID-19:n aiheuttamia makumuutoksia
muuttujat mitataan neljänä ajankohtana: ennen solunsalpaajahoitoa (T0), 4 syklin jälkeen (T1, jokainen sykli on 21 päivää), kemoterapian lopussa (T2, 6 kuukautta T0:sta) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. hoito (T3, 9 kuukautta T0:sta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoan herättämät tunteet
Aikaikkuna: muuttujat mitataan neljänä ajankohtana: ennen solunsalpaajahoitoa (T0), 4 syklin jälkeen (T1, jokainen sykli on 21 päivää), kemoterapian lopussa (T2, 6 kuukautta T0:sta) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. hoito (T3, 9 kuukautta T0:sta)
Ruoan herättämiä tunteita mitataan valikoiduista ruoka-aineista EmoSemio-kyselylomakkeella, joka on alustavien haastattelujen perusteella kehitetty itseraportoiva tunnemittaus.
muuttujat mitataan neljänä ajankohtana: ennen solunsalpaajahoitoa (T0), 4 syklin jälkeen (T1, jokainen sykli on 21 päivää), kemoterapian lopussa (T2, 6 kuukautta T0:sta) ja kolme kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. hoito (T3, 9 kuukautta T0:sta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florence

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALTERTASTE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa