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Améliorer le plaisir et l'apport alimentaires des patients en oncologie recevant une chimiothérapie

26 avril 2021 mis à jour par: Giandomenico Roviello, University of Florence

On estime que le fardeau mondial du cancer est passé à 18,1 millions de nouveaux cas en 2018 (OMS), avec une tendance à la croissance continue. Cette maladie très fréquente exerce une pression physique, émotionnelle et financière énorme sur les individus, les familles, les communautés et les systèmes de santé.

La malnutrition (sous-nutrition ou surnutrition) est très répandue chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie et est un prédicteur important de la morbidité, de la mortalité, de la réponse au traitement et de la toxicité. Des altérations du goût et de l'odorat sont fréquemment signalées comme effet secondaire de la chimiothérapie et peuvent contribuer fortement à la malnutrition et à une détérioration de la qualité de vie et du bien-être social, émotionnel et du fonctionnement des rôles. Il existe des preuves que la chimiothérapie influence le goût et l'appétit pour la nourriture, avec des implications sur les comportements alimentaires, y compris le plaisir alimentaire, les préférences alimentaires et l'apport alimentaire. Un lien entre les altérations du goût et/ou de l'odorat et les comportements alimentaires a été rapporté par certaines études, mais pas toutes, ce qui suggère qu'il est nécessaire de poursuivre les recherches en utilisant des méthodologies standardisées communes et une taille d'échantillon plus grande pour mieux comprendre ce sujet.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données seront recueillies sur les patients qui reçoivent une chimiothérapie pour le cancer du sein (n = 50) et colorectal (n = 50) en tant que traitement adjuvant ou néo-adjuvant.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic pathologique de cancer colorectal ou mammaire
  • indication à la chimiothérapie adjuvante du cancer du côlon selon les lignes directrices locales
  • indication à la chimiothérapie (néo)-adjuvante du cancer du sein selon les recommandations locales
  • possibilité de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • patients <18 ans
  • patients > 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'un cancer du côlon
Médicament: Chimiothérapie
chimiothérapie adjuvante standard pour le cancer du sein et du colo
patientes atteintes d'un cancer du sein
Médicament: Chimiothérapie
chimiothérapie adjuvante standard pour le cancer du sein et du colo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification du goût altérations liées à la chimiothérapie
Délai: les variables seront mesurées à quatre moments : avant la chimiothérapie (T0), après 4 cycles (T1, chaque cycle est de 21 jours), à la fin de la chimiothérapie (T2, 6 mois à partir de T0) et trois mois après la fin de la thérapie (T3, 9 mois à partir de T0)
Mieux comprendre l'altération du goût/odorat et des comportements alimentaires par les réponses autodéclarées, à l'aide d'une version adaptée d'un questionnaire mis en place pour mesurer les changements de goût dus au COVID-19
les variables seront mesurées à quatre moments : avant la chimiothérapie (T0), après 4 cycles (T1, chaque cycle est de 21 jours), à la fin de la chimiothérapie (T2, 6 mois à partir de T0) et trois mois après la fin de la thérapie (T3, 9 mois à partir de T0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les émotions suscitées par les aliments
Délai: les variables seront mesurées à quatre moments : avant la chimiothérapie (T0), après 4 cycles (T1, chaque cycle est de 21 jours), à la fin de la chimiothérapie (T2, 6 mois à partir de T0) et trois mois après la fin de la thérapie (T3, 9 mois à partir de T0)
Les émotions suscitées par les aliments seront mesurées sur une sélection d'aliments grâce à un questionnaire EmoSemio, une mesure d'auto-évaluation de l'émotion développée sur la base d'entretiens préliminaires
les variables seront mesurées à quatre moments : avant la chimiothérapie (T0), après 4 cycles (T1, chaque cycle est de 21 jours), à la fin de la chimiothérapie (T2, 6 mois à partir de T0) et trois mois après la fin de la thérapie (T3, 9 mois à partir de T0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florence

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Première publication (Réel)

31 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALTERTASTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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