Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przyjemności z jedzenia i spożycia przez pacjentów onkologicznych poddawanych chemioterapii

26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Giandomenico Roviello, University of Florence

Szacuje się, że globalne obciążenie nowotworami wzrosło do 18,1 miliona nowych przypadków w 2018 r. (WHO), z tendencją do stałego wzrostu. Ta bardzo często występująca choroba stanowi ogromne obciążenie fizyczne, emocjonalne i finansowe dla jednostek, rodzin, społeczności i systemów opieki zdrowotnej.

Niedożywienie (niedożywienie lub przekarmienie) jest bardzo powszechne u pacjentów z rakiem otrzymujących chemioterapię i jest ważnym predyktorem chorobowości, śmiertelności, odpowiedzi na leczenie i toksyczności. Zmiany w smaku i zapachu są często zgłaszane jako efekt uboczny chemioterapii i mogą silnie przyczyniać się do niedożywienia oraz do pogorszenia jakości życia i samopoczucia, funkcjonowania społecznego, emocjonalnego i ról. Istnieją dowody na to, że chemioterapia wpływa na upodobanie do jedzenia i apetyt, co ma wpływ na zachowania związane z jedzeniem, w tym przyjemność z jedzenia, preferencje żywieniowe i spożycie pokarmu. W niektórych badaniach, ale nie we wszystkich, odnotowano związek między zmianami smaku i/lub zapachu a zachowaniami żywieniowymi, co sugeruje, że istnieje potrzeba przeprowadzenia większej liczby badań z wykorzystaniem wspólnych standardowych metod i większej liczebności próby, aby uzyskać głębszy wgląd w ten temat.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zostaną zebrane dane dotyczące pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu raka piersi (n=50) i jelita grubego (n=50) jako terapię uzupełniającą lub neoadiuwantową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka patologiczna raka jelita grubego lub piersi
  • wskazaniem do uzupełniającej chemioterapii raka okrężnicy zgodnie z lokalnymi wytycznymi
  • Wskazania do chemioterapii (neo)adjuwantowej raka trzustki zgodnie z lokalnymi wytycznymi
  • możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku <18 lat
  • pacjentów w wieku >80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z rakiem jelita grubego
Lek: Chemoterapia
standardowa chemioterapia uzupełniająca raka jelita grubego i jelita grubego
pacjentek z rakiem piersi
Lek: Chemoterapia
standardowa chemioterapia uzupełniająca raka jelita grubego i jelita grubego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana smaku zmiany związane z chemioterapią
Ramy czasowe: zmienne będą mierzone w czterech punktach czasowych: przed chemioterapią (T0), po 4 cyklach (T1, każdy cykl to 21 dni), pod koniec chemioterapii (T2, 6 miesięcy od T0) oraz trzy miesiące po zakończeniu terapia (T3, 9 miesięcy od T0)
Aby lepiej zrozumieć zmianę smaku/zapachu i zachowań związanych z jedzeniem na podstawie samoopisowych odpowiedzi, należy użyć dostosowanej wersji kwestionariusza stworzonego do pomiaru zmian smaku spowodowanych COVID-19
zmienne będą mierzone w czterech punktach czasowych: przed chemioterapią (T0), po 4 cyklach (T1, każdy cykl to 21 dni), pod koniec chemioterapii (T2, 6 miesięcy od T0) oraz trzy miesiące po zakończeniu terapia (T3, 9 miesięcy od T0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Emocje wywołane jedzeniem
Ramy czasowe: zmienne będą mierzone w czterech punktach czasowych: przed chemioterapią (T0), po 4 cyklach (T1, każdy cykl to 21 dni), pod koniec chemioterapii (T2, 6 miesięcy od T0) oraz trzy miesiące po zakończeniu terapia (T3, 9 miesięcy od T0)
Emocje wywoływane przez żywność będą mierzone na wybranych produktach spożywczych za pomocą kwestionariusza EmoSemio, samoopisowego pomiaru emocji opracowanego na podstawie wywiadów wstępnych
zmienne będą mierzone w czterech punktach czasowych: przed chemioterapią (T0), po 4 cyklach (T1, każdy cykl to 21 dni), pod koniec chemioterapii (T2, 6 miesięcy od T0) oraz trzy miesiące po zakończeniu terapia (T3, 9 miesięcy od T0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ALTERTASTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Chemoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj