Förbättra matglädje och intag av onkologiska patienter som får kemoterapi
Den globala cancerbördan beräknas ha stigit till 18,1 miljoner nya fall 2018 (WHO), med en trend av pågående tillväxt. Denna mycket frekventa sjukdom utövar en enorm fysisk, känslomässig och ekonomisk belastning på individer, familjer, samhällen och hälsosystem.
Undernäring (under- eller övernäring) är mycket utbredd hos cancerpatienter som får kemoterapi och är en viktig prediktor för sjuklighet, dödlighet, behandlingssvar och toxicitet. Förändringar i smak och lukt rapporteras ofta som biverkningar av kemoterapi och kan starkt bidra till undernäring och försämrad livskvalitet och välbefinnande socialt, emotionellt och rollfunktion. Det finns bevis för att kemoterapi påverkar mattycke och aptit med konsekvenser för matbeteenden, inklusive matnjutning, matpreferens och kostintag. En koppling mellan förändringar i smak och/eller lukt och matbeteenden har rapporterats av vissa studier men inte alla, vilket tyder på att det finns ett behov av mer forskning som använder vanliga standardiserade metoder och större urvalsstorlek för att få en ytterligare insikt i detta ämne.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patologisk diagnos av kolorektal eller bröstcancer
- indikation för adjuvant kemoterapi för tjocktarmscancer enligt lokala riktlinjer
- indikation för (neo)adjuvant kemoterapi vid restcancer enligt lokala riktlinjer
- möjlighet att underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- patienter <18 år
- patienter i åldern >80 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med tjocktarmscancer
|
standard adjuvat kemoterapi för reast och colo cancer
|
|
patienter med bröstcancer
|
standard adjuvat kemoterapi för reast och colo cancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av smak kemoterapirelaterade förändringar
Tidsram: variablerna kommer att mätas vid fyra tidpunkter: före kemoterapi (T0), efter 4 cykler (T1, varje cykel är 21 dagar), i slutet av kemoterapi (T2, 6 månader från T0) och tre månader efter avslutad kemoterapi terapi (T3, 9 månader från T0)
|
För att bättre förstå förändringar av smak/lukt och matbeteenden genom självrapporteringssvaren genom att använda en anpassad version av ett frågeformulär som satts upp för att mäta smakförändringar på grund av covid-19
|
variablerna kommer att mätas vid fyra tidpunkter: före kemoterapi (T0), efter 4 cykler (T1, varje cykel är 21 dagar), i slutet av kemoterapi (T2, 6 månader från T0) och tre månader efter avslutad kemoterapi terapi (T3, 9 månader från T0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslor framkallade av mat
Tidsram: variablerna kommer att mätas vid fyra tidpunkter: före kemoterapi (T0), efter 4 cykler (T1, varje cykel är 21 dagar), i slutet av kemoterapi (T2, 6 månader från T0) och tre månader efter avslutad kemoterapi terapi (T3, 9 månader från T0)
|
Känslor framkallade av mat kommer att mätas på ett urval av livsmedel genom ett EmoSemio-enkät, ett självrapporterande mått på känslor utvecklat baserat på preliminära intervjuer
|
variablerna kommer att mätas vid fyra tidpunkter: före kemoterapi (T0), efter 4 cykler (T1, varje cykel är 21 dagar), i slutet av kemoterapi (T2, 6 månader från T0) och tre månader efter avslutad kemoterapi terapi (T3, 9 månader från T0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALTERTASTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .