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화학 요법을 받는 종양 환자의 음식 즐거움 및 섭취 개선

2021년 4월 26일 업데이트: Giandomenico Roviello, University of Florence

전 세계 암 부담은 2018년에 1,810만 건으로 증가한 것으로 추정되며(WHO), 지속적인 증가 추세를 보이고 있습니다. 이 매우 빈번한 질병은 개인, 가족, 지역 사회 및 의료 시스템에 엄청난 신체적, 정서적 및 재정적 부담을 줍니다.

영양실조(영양 부족 또는 과잉)는 화학 요법을 받는 암 환자에게 매우 만연하며 이환율, 사망률, 치료 반응 및 독성의 중요한 예측 인자입니다. 미각 및 후각의 변화는 화학요법의 부작용으로 자주 보고되며 영양실조, 삶의 질 및 웰빙의 사회적, 정서적 및 역할 기능 저하에 크게 기여할 수 있습니다. 화학 요법이 음식의 즐거움, 음식 선호도 및 식이 섭취를 포함하여 음식 행동에 대한 암시와 함께 음식 선호도 및 식욕에 영향을 미친다는 증거가 있습니다. 맛 및/또는 냄새의 변화와 음식 행동 사이의 연관성이 일부 연구에서 보고되었지만 전부는 아니므로 이 주제에 대한 더 깊은 통찰력을 얻기 위해 일반적인 표준화된 방법론과 더 큰 표본 크기를 사용하는 더 많은 연구가 필요함을 시사합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암(n=50) 및 결장직장암(n=50)에 대한 화학요법을 보조 또는 신 보조 요법으로 받고 있는 환자에 대한 데이터를 수집할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 결장직장 또는 유방암의 병리학적 진단
  • 현지 가이드라인에 따른 대장암 보조 화학요법 적응증
  • 현지 가이드라인에 따른 유방암에 대한 (신)-보조 화학요법 적응증
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 가능성

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 80세 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암 환자
의약품: 화학 요법
유방 및 결장암에 대한 표준 보조 화학 요법
유방암 환자
의약품: 화학 요법
유방 및 결장암에 대한 표준 보조 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맛의 변화 화학 요법 관련 변경
기간: 변수는 화학 요법 전(T0), 4주기 후(T1, 각 주기는 21일), 화학 요법 종료 시(T2, T0에서 6개월) 및 화학 요법 종료 후 3개월의 4개 시점에서 측정됩니다. 치료(T3, T0에서 9개월)
COVID-19로 인한 미각 변화를 측정하기 위해 설정된 설문지의 수정된 버전을 사용하여 자가 보고 응답에 의한 미각/후각 및 음식 행동의 변화를 더 잘 이해하기 위해
변수는 화학 요법 전(T0), 4주기 후(T1, 각 주기는 21일), 화학 요법 종료 시(T2, T0에서 6개월) 및 화학 요법 종료 후 3개월의 4개 시점에서 측정됩니다. 치료(T3, T0에서 9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식이 불러일으키는 감정
기간: 변수는 화학 요법 전(T0), 4주기 후(T1, 각 주기는 21일), 화학 요법 종료 시(T2, T0에서 6개월) 및 화학 요법 종료 후 3개월의 4개 시점에서 측정됩니다. 치료(T3, T0에서 9개월)
음식에 의해 유발되는 감정은 사전 인터뷰를 기반으로 개발된 감정의 자가 보고 측정인 EmoSemio 설문지를 통해 선택한 음식에 대해 측정됩니다.
변수는 화학 요법 전(T0), 4주기 후(T1, 각 주기는 21일), 화학 요법 종료 시(T2, T0에서 6개월) 및 화학 요법 종료 후 3개월의 4개 시점에서 측정됩니다. 치료(T3, T0에서 9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florence

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ALTERTASTE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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