Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het eetplezier en de inname van oncologiepatiënten die chemotherapie krijgen

26 april 2021 bijgewerkt door: Giandomenico Roviello, University of Florence

De wereldwijde kankerlast is naar schatting gestegen tot 18,1 miljoen nieuwe gevallen in 2018 (WHO), met een trend van aanhoudende groei. Deze zeer frequente ziekte oefent een enorme fysieke, emotionele en financiële druk uit op individuen, gezinnen, gemeenschappen en gezondheidssystemen.

Ondervoeding (onder- of overvoeding) komt veel voor bij kankerpatiënten die chemotherapie krijgen en is een belangrijke voorspeller van morbiditeit, mortaliteit, respons op de behandeling en toxiciteit. Veranderingen in smaak en geur worden vaak gemeld als bijwerking van chemotherapie en kunnen sterk bijdragen aan ondervoeding en aan een verslechtering van de kwaliteit van leven en het sociaal, emotioneel en rolfunctioneren. Er zijn aanwijzingen dat chemotherapie de voorkeur voor voedsel en de eetlust beïnvloedt, met implicaties voor voedselgedrag, waaronder voedselgenot, voedselvoorkeur en inname via de voeding. Een verband tussen veranderingen in smaak en/of geur en voedselgedrag is gemeld door sommige onderzoeken, maar niet door alle, wat suggereert dat er behoefte is aan meer onderzoek met behulp van gemeenschappelijke gestandaardiseerde methodologieën en een grotere steekproefomvang om meer inzicht te krijgen in dit onderwerp.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen gegevens worden verzameld over patiënten die chemotherapie krijgen voor borst- (n=50) en colorectale kanker (n=50) als adjuvante of neo-adjuvante therapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pathologische diagnose van colorectale of borstkanker
  • indicatie voor adjuvante chemotherapie bij darmkanker volgens lokale richtlijnen
  • indicatie voor (neo)-adjuvante chemotherapie bij kanker volgens lokale richtlijnen
  • mogelijkheid om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten <18 jaar
  • patiënten ouder dan 80 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met darmkanker
Geneesmiddel: Chemotherapie
standaard adjuvatchemotherapie voor huid- en darmkanker
patiënten met borstkanker
Geneesmiddel: Chemotherapie
standaard adjuvatchemotherapie voor huid- en darmkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van smaak chemotherapie-gerelateerde veranderingen
Tijdsspanne: de variabelen worden op vier tijdstippen gemeten: vóór de chemotherapie (T0), na 4 cycli (T1, elke cyclus duurt 21 dagen), aan het einde van de chemotherapie (T2, 6 maanden vanaf T0) en drie maanden na afloop van de chemotherapie. therapie (T3, 9 maanden vanaf T0)
Om de verandering van smaak/geur en voedselgedrag beter te begrijpen door de zelfgerapporteerde antwoorden, met behulp van een aangepaste versie van een vragenlijst die is opgezet om smaakveranderingen als gevolg van COVID-19 te meten
de variabelen worden op vier tijdstippen gemeten: vóór de chemotherapie (T0), na 4 cycli (T1, elke cyclus duurt 21 dagen), aan het einde van de chemotherapie (T2, 6 maanden vanaf T0) en drie maanden na afloop van de chemotherapie. therapie (T3, 9 maanden vanaf T0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emoties die worden opgewekt door voedsel
Tijdsspanne: de variabelen worden op vier tijdstippen gemeten: vóór de chemotherapie (T0), na 4 cycli (T1, elke cyclus duurt 21 dagen), aan het einde van de chemotherapie (T2, 6 maanden vanaf T0) en drie maanden na afloop van de chemotherapie. therapie (T3, 9 maanden vanaf T0)
Emoties die door voedingsmiddelen worden opgewekt, worden gemeten op een selectie van voedingsmiddelen door middel van een EmoSemio-vragenlijst, een zelfrapportagemeting van emotie die is ontwikkeld op basis van voorbereidende interviews
de variabelen worden op vier tijdstippen gemeten: vóór de chemotherapie (T0), na 4 cycli (T1, elke cyclus duurt 21 dagen), aan het einde van de chemotherapie (T2, 6 maanden vanaf T0) en drie maanden na afloop van de chemotherapie. therapie (T3, 9 maanden vanaf T0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florence

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALTERTASTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren