Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av matglede og inntak av onkologiske pasienter som får kjemoterapi

26. april 2021 oppdatert av: Giandomenico Roviello, University of Florence

Den globale kreftbyrden anslås å ha steget til 18,1 millioner nye tilfeller i 2018 (WHO), med en trend med pågående vekst. Denne svært hyppige sykdommen utøver en enorm fysisk, følelsesmessig og økonomisk belastning på enkeltpersoner, familier, lokalsamfunn og helsesystemer.

Underernæring (under- eller overernæring) er svært utbredt hos kreftpasienter som får kjemoterapi og er en viktig prediktor for sykelighet, dødelighet, behandlingsrespons og toksisitet. Endringer i smak og lukt rapporteres ofte som bivirkning av kjemoterapi og kan bidra sterkt til underernæring og forverret livskvalitet og velvære sosial, emosjonell og rollefunksjon. Det er bevis på at kjemoterapi påvirker matlyst og matlyst med implikasjoner for matatferd, inkludert matglede, matpreferanse og diettinntak. En kobling mellom endringer i smak og/eller lukt og matatferd er rapportert av noen studier, men ikke alle, noe som tyder på at det er behov for mer forskning ved bruk av vanlige standardiserte metoder og større utvalgsstørrelse for å få ytterligere innsikt i dette emnet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data vil bli samlet inn på pasienter som får kjemoterapi for brystkreft (n=50) og tykktarmskreft (n=50) som adjuvant eller neo-adjuvant behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk diagnose av kolorektal eller brystkreft
  • indikasjon for adjuvant kjemoterapi for tykktarmskreft i henhold til lokale retningslinjer
  • indikasjon for (neo)-adjuvant kjemoterapi for restkreft i henhold til lokale retningslinjer
  • mulighet til å signere et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter <18 år
  • pasienter over 80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med tykktarmskreft
Legemiddel: Kjemoterapi
standard adjuvat kjemoterapi for brystkreft og tykktarmskreft
pasienter med brystkreft
Legemiddel: Kjemoterapi
standard adjuvat kjemoterapi for brystkreft og tykktarmskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av smak kjemoterapi-relaterte endringer
Tidsramme: variablene vil bli målt på fire tidspunkter: før kjemoterapi (T0), etter 4 sykluser (T1, hver syklus er 21 dager), ved slutten av kjemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder etter avslutningen av terapi (T3, 9 måneder fra T0)
For bedre å forstå endring av smak/lukt og matatferd ved selvrapporteringssvarene, ved å bruke en tilpasset versjon av et spørreskjema satt opp for å måle smaksendringer på grunn av COVID-19
variablene vil bli målt på fire tidspunkter: før kjemoterapi (T0), etter 4 sykluser (T1, hver syklus er 21 dager), ved slutten av kjemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder etter avslutningen av terapi (T3, 9 måneder fra T0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelser fremkalt av mat
Tidsramme: variablene vil bli målt på fire tidspunkter: før kjemoterapi (T0), etter 4 sykluser (T1, hver syklus er 21 dager), ved slutten av kjemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder etter avslutningen av terapi (T3, 9 måneder fra T0)
Følelser fremkalt av mat vil bli målt på et utvalg matvarer gjennom et EmoSemio-spørreskjema, et selvrapporteringsmål for følelser utviklet basert på foreløpige intervjuer
variablene vil bli målt på fire tidspunkter: før kjemoterapi (T0), etter 4 sykluser (T1, hver syklus er 21 dager), ved slutten av kjemoterapi (T2, 6 måneder fra T0) og tre måneder etter avslutningen av terapi (T3, 9 måneder fra T0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florence

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ALTERTASTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere