用于 COVID-19 的商业 SARS-CoV-2 抗体免疫测定的评估
2024年2月26日 更新者：Dr. Jonpaul ST Zee、Hong Kong Sanatorium & Hospital
使用不同的商业 SARS-CoV-2 抗体免疫测定法检测有或没有 COVID-19 感染证据的人的血清样本。
然后通过比较 2 组样品来评估免疫测定的性能。
研究概览
详细说明
根据制造商的说明，获取不同测试组的血清样品并用免疫测定法进行测试。
然后将测试结果与统计测试进行比较和分析，以评估免疫测定的性能
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Hong Kong、香港
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
在香港流行期间就诊且 SARS-CoV-2 PCR 阳性的患者和 COVID-19 血清阴性的受试者。
描述
COVID-19 感染血清的纳入标准：任何经 PCR 证实感染 COVID-19 的患者
COVID-19 阴性血清的纳入标准：SARS-CoV-2 PCR 阴性后收集的血清
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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感染 COVID-19
SARS-CoV-2 PCR 阳性的受试者
|
不同的商业 SARS-CoV-2 抗体免疫测定
|
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没有 COVID-19 感染
COVID-19 血清阴性的受试者
|
不同的商业 SARS-CoV-2 抗体免疫测定
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不同商业 SARS-CoV-2 抗体免疫测定的准确性
大体时间：1个月
|
调查商业 SARS-CoV-2 抗体免疫测定的准确性（包括灵敏度、特异性、阳性和阴性预测值）
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB、Hong Kong Sanatorium & Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月27日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月31日
首次发布 (实际的)
2020年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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