Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena komercyjnych testów immunologicznych na obecność przeciwciał SARS-CoV-2 w kierunku COVID-19

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Uzyskane próbki surowicy osób z objawami zakażenia COVID-19 lub bez nich są badane przy użyciu różnych komercyjnych testów immunologicznych na przeciwciała SARS-CoV-2. Wydajność testów immunologicznych jest następnie oceniana przez porównanie 2 grup próbek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otrzymane próbki surowicy różnych grup testowych są pobierane i testowane za pomocą testów immunologicznych zgodnie z instrukcjami producenta.

Wyniki testu są następnie porównywane i analizowane z testami statystycznymi w celu oceny wydajności testów immunologicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się do kliniki i mieli pozytywny wynik SARS-CoV-2 PCR oraz pacjenci, którzy mieli ujemną surowicę COVID-19 podczas epidemii w Hongkongu.

Opis

Kryteria włączenia dla surowic zakażonych COVID-19: każdy pacjent z potwierdzoną metodą PCR infekcją COVID-19

Kryteria włączenia dla surowic z wynikiem ujemnym w kierunku COVID-19: surowice pobrane po ujemnym wyniku SARS-CoV-2 PCR

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z infekcją COVID-19
Osoby z pozytywnym wynikiem SARS-CoV-2 PCR
Test diagnostyczny: Testy immunologiczne przeciwciał SARS-CoV-2
Różne komercyjne testy immunologiczne przeciwciał SARS-CoV-2
Bez infekcji COVID-19
Osoby z surowicą ujemną pod względem COVID-19
Test diagnostyczny: Testy immunologiczne przeciwciał SARS-CoV-2
Różne komercyjne testy immunologiczne przeciwciał SARS-CoV-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność różnych komercyjnych testów immunologicznych na przeciwciała SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zbadanie dokładności (w tym czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej) komercyjnych testów immunologicznych na przeciwciała SARS-CoV-2
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-2020-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Testy immunologiczne przeciwciał SARS-CoV-2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj