Utvärdering av kommersiella SARS-CoV-2-antikroppsimmunanalyser för covid-19
26 februari 2024 uppdaterad av: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Uppnådda serumprover av personer med eller utan bevis på COVID-19-infektion testas med de olika kommersiella SARS-CoV-2-antikroppsimmunanalyserna.
Prestanda för immunanalyserna bedöms sedan genom att jämföra de två grupperna av prover.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Uppnådda serumprover från de olika testgrupperna hämtas och testas med immunanalyserna enligt tillverkarens instruktioner.
Testresultaten jämförs sedan och analyseras med statistiska tester för att bedöma immunanalysernas prestanda
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besökte kliniken och hade en positiv SARS-CoV-2 PCR och försökspersoner som hade COVID-19 negativt serum under epidemin i Hong Kong.
Beskrivning
Inklusionskriterier för covid-19-infekterade sera: alla patienter med PCR bekräftade covid-19-infektion
Inklusionskriterier för covid-19 negativa sera: sera insamlade efter en negativ SARS-CoV-2 PCR
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med COVID-19-infektion
Försökspersoner med positiv SARS-CoV-2 PCR
|
Olika kommersiella SARS-CoV-2-antikroppsimmunanalyser
|
|
Utan covid-19-infektion
Försökspersoner med covid-19 negativt serum
|
Olika kommersiella SARS-CoV-2-antikroppsimmunanalyser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannheten hos de olika kommersiella SARS-CoV-2-antikroppsimmunanalyserna
Tidsram: 1 månad
|
För att undersöka noggrannheten (inklusive sensitivitet, specificitet, positivt och negativt prediktivt värde) för de kommersiella SARS-CoV-2-antikroppsimmunanalyserna
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2020
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-2020-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .