Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupallisten SARS-CoV-2-vasta-aineimmunomääritysten arviointi COVID-19:lle

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Saavutetut seeruminäytteet henkilöistä, joilla on tai ei ole todisteita COVID-19-infektiosta, testataan erilaisilla kaupallisilla SARS-CoV-2-vasta-aineimmunomäärityksillä. Immunomääritysten suorituskykyä arvioidaan sitten vertaamalla kahta näyteryhmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saavutetut seeruminäytteet eri testausryhmistä kerätään ja testataan immuunimäärityksillä valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Sitten testituloksia verrataan ja analysoidaan tilastollisilla testeillä immuunimääritysten suorituskyvyn arvioimiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka kävivät klinikalla ja joilla oli positiivinen SARS-CoV-2 PCR, ja koehenkilöt, joilla oli COVID-19-negatiivinen seerumi Hongkongin epidemian aikana.

Kuvaus

COVID-19-tartunnan saaneiden seerumien sisällyttämiskriteerit: kaikki potilaat, joilla on PCR-vahvistettu COVID-19-infektio

COVID-19-negatiivisten seerumien sisällyttämiskriteerit: seerumit, jotka on kerätty negatiivisen SARS-CoV-2 PCR:n jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-19-infektion kanssa
Koehenkilöt, joilla on positiivinen SARS-CoV-2 PCR
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2-vasta-aineimmunomääritykset
Erilaiset kaupalliset SARS-CoV-2-vasta-aineimmunomääritykset
Ilman COVID-19-infektiota
Koehenkilöt, joilla on COVID-19-negatiivinen seerumi
Diagnostinen testi: SARS-CoV-2-vasta-aineimmunomääritykset
Erilaiset kaupalliset SARS-CoV-2-vasta-aineimmunomääritykset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erilaisten kaupallisten SARS-CoV-2-vasta-aineimmunomääritysten tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kaupallisten SARS-CoV-2-vasta-aineimmunomääritysten tarkkuuden (mukaan lukien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo) tutkiminen
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC-2020-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2-vasta-aineimmunomääritykset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa