Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка коммерческих иммуноанализов на антитела к SARS-CoV-2 для COVID-19

26 февраля 2024 г. обновлено: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Полученные образцы сыворотки людей с признаками инфекции COVID-19 или без них тестируются с использованием различных коммерческих иммуноанализов на антитела к SARS-CoV-2. Затем эффективность иммуноанализа оценивают путем сравнения двух групп образцов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Полученные образцы сыворотки различных групп тестирования извлекают и тестируют с помощью иммунологических анализов в соответствии с инструкциями производителя.

Затем результаты испытаний сравниваются и анализируются со статистическими тестами для оценки эффективности иммунологических анализов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые посещали клинику и имели положительную ПЦР на SARS-CoV-2, и субъекты, у которых была отрицательная сыворотка на COVID-19 во время эпидемии в Гонконге.

Описание

Критерии включения для сывороток, инфицированных COVID-19: любой пациент с подтвержденной ПЦР инфекцией COVID-19.

Критерии включения для отрицательных сывороток на COVID-19: сыворотки, собранные после отрицательной ПЦР на SARS-CoV-2.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
При заражении COVID-19
Субъекты с положительным результатом ПЦР на SARS-CoV-2
Диагностический тест: Иммуноанализ на антитела к SARS-CoV-2
Различные коммерческие иммуноанализы на антитела к SARS-CoV-2
Без заражения COVID-19
Субъекты с отрицательной сывороткой на COVID-19
Диагностический тест: Иммуноанализ на антитела к SARS-CoV-2
Различные коммерческие иммуноанализы на антитела к SARS-CoV-2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность различных коммерческих иммуноанализов на антитела к SARS-CoV-2
Временное ограничение: 1 месяц
Изучить точность (включая чувствительность, специфичность, положительную и отрицательную прогностическую ценность) коммерческих иммуноанализов на антитела к SARS-CoV-2.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC-2020-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Иммуноанализ на антитела к SARS-CoV-2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться