Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle analisi immunologiche commerciali dell'anticorpo SARS-CoV-2 per COVID-19

26 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
I campioni di siero ottenuti da persone con o senza evidenza di infezione da COVID-19 vengono testati utilizzando i diversi immunodosaggi commerciali per anticorpi SARS-CoV-2. Le prestazioni dei test immunologici vengono quindi valutate confrontando i 2 gruppi di campioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I campioni di siero ottenuti dai diversi gruppi di test vengono recuperati e testati con i dosaggi immunologici secondo le istruzioni del produttore.

I risultati del test vengono quindi confrontati e analizzati con test statistici per valutare le prestazioni degli immunodosaggi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno frequentato la clinica e avevano una PCR SARS-CoV-2 positiva e soggetti che avevano siero negativo per COVID-19 durante l'epidemia a Hong Kong.

Descrizione

Criteri di inclusione per i sieri infetti da COVID-19: qualsiasi paziente con PCR ha confermato l'infezione da COVID-19

Criteri di inclusione per i sieri negativi al COVID-19: sieri raccolti dopo una PCR SARS-CoV-2 negativa

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Con infezione da COVID-19
Soggetti con una PCR SARS-CoV-2 positiva
Test diagnostico: Saggi immunologici dell'anticorpo SARS-CoV-2
Diversi immunodosaggi commerciali per anticorpi SARS-CoV-2
Senza infezione da COVID-19
Soggetti con siero negativo al COVID-19
Test diagnostico: Saggi immunologici dell'anticorpo SARS-CoV-2
Diversi immunodosaggi commerciali per anticorpi SARS-CoV-2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'accuratezza delle diverse analisi immunologiche commerciali dell'anticorpo SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 1 mese
Per studiare l'accuratezza (compresa la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo e negativo) degli immunodosaggi commerciali dell'anticorpo SARS-CoV-2
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-2020-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Saggi immunologici dell'anticorpo SARS-CoV-2

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi