Evaluering af kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays for COVID-19
26. februar 2024 opdateret af: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Opnåede serumprøver af personer med eller uden tegn på COVID-19-infektion testes ved hjælp af de forskellige kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays.
Ydeevnen af immunoassayene vurderes derefter ved at sammenligne de 2 grupper af prøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opnåede serumprøver fra de forskellige testgrupper hentes og testes med immunoassays i henhold til producentens anvisninger.
Testresultaterne sammenlignes derefter og analyseres med statistiske tests for at vurdere immunoassays ydeevne
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Sanatorium & Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der besøgte klinikken og havde en positiv SARS-CoV-2 PCR og forsøgspersoner, der havde COVID-19 negativt serum under epidemien i Hong Kong.
Beskrivelse
Inklusionskriterier for COVID-19-inficerede sera: enhver patient med PCR bekræftet COVID-19-infektion
Inklusionskriterier for COVID-19 negative sera: sera indsamlet efter en negativ SARS-CoV-2 PCR
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med COVID-19 infektion
Forsøgspersoner med en positiv SARS-CoV-2 PCR
|
Forskellige kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays
|
|
Uden COVID-19 infektion
Personer med COVID-19 negativt serum
|
Forskellige kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af de forskellige kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays
Tidsramme: 1 måned
|
At undersøge nøjagtigheden (herunder sensitivitet, specificitet, positiv og negativ forudsigelsesværdi) af de kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
3. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC-2020-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .