Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays for COVID-19

26. februar 2024 opdateret af: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Opnåede serumprøver af personer med eller uden tegn på COVID-19-infektion testes ved hjælp af de forskellige kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays. Ydeevnen af ​​immunoassayene vurderes derefter ved at sammenligne de 2 grupper af prøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opnåede serumprøver fra de forskellige testgrupper hentes og testes med immunoassays i henhold til producentens anvisninger.

Testresultaterne sammenlignes derefter og analyseres med statistiske tests for at vurdere immunoassays ydeevne

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøgte klinikken og havde en positiv SARS-CoV-2 PCR og forsøgspersoner, der havde COVID-19 negativt serum under epidemien i Hong Kong.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for COVID-19-inficerede sera: enhver patient med PCR bekræftet COVID-19-infektion

Inklusionskriterier for COVID-19 negative sera: sera indsamlet efter en negativ SARS-CoV-2 PCR

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Med COVID-19 infektion
Forsøgspersoner med en positiv SARS-CoV-2 PCR
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 antistof immunoassays
Forskellige kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays
Uden COVID-19 infektion
Personer med COVID-19 negativt serum
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 antistof immunoassays
Forskellige kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtigheden af ​​de forskellige kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays
Tidsramme: 1 måned
At undersøge nøjagtigheden (herunder sensitivitet, specificitet, positiv og negativ forudsigelsesværdi) af de kommercielle SARS-CoV-2 antistof immunoassays
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-2020-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2 antistof immunoassays

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner