Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kommersielle SARS-CoV-2-antistoffimmunoassays for COVID-19

26. februar 2024 oppdatert av: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Oppnådde serumprøver av personer med eller uten bevis på COVID-19-infeksjon blir testet ved hjelp av de forskjellige kommersielle SARS-CoV-2 antistoffimmunoanalysene. Ytelsen til immunoassayene blir deretter vurdert ved å sammenligne de to gruppene av prøver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Oppnådde serumprøver fra de forskjellige testgruppene hentes og testes med immunoassayene i henhold til produsentens instruksjoner.

Testresultatene blir deretter sammenlignet og analysert med statistiske tester for å vurdere ytelsen til immunoassayene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppsøkte klinikken og hadde en positiv SARS-CoV-2 PCR og forsøkspersoner som hadde COVID-19 negativt serum under epidemien i Hong Kong.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for covid-19-infiserte sera: enhver pasient med PCR bekreftet covid-19-infeksjon

Inklusjonskriterier for COVID-19 negative sera: sera samlet etter en negativ SARS-CoV-2 PCR

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Med COVID-19-infeksjon
Personer med positiv SARS-CoV-2 PCR
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 antistoff immunoassays
Ulike kommersielle SARS-CoV-2 antistoff immunoassays
Uten COVID-19-infeksjon
Personer med COVID-19 negativt serum
Diagnostisk test: SARS-CoV-2 antistoff immunoassays
Ulike kommersielle SARS-CoV-2 antistoff immunoassays

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktigheten til de forskjellige kommersielle SARS-CoV-2 antistoff immunoassayene
Tidsramme: 1 måned
For å undersøke nøyaktigheten (inkludert sensitivitet, spesifisitet, positiv og negativ prediktiv verdi) til de kommersielle SARS-CoV-2 antistoffimmunoanalysene
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-2020-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på SARS-CoV-2 antistoff immunoassays

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere