Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení komerčních imunotestů protilátek SARS-CoV-2 na COVID-19

26. února 2024 aktualizováno: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Dosažené vzorky séra osob s nebo bez důkazu infekce COVID-19 jsou testovány pomocí různých komerčních imunotestů protilátek SARS-CoV-2. Provedení imunotestů je pak hodnoceno porovnáním 2 skupin vzorků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Získané vzorky séra různých testovacích skupin jsou získány a testovány imunotesty podle pokynů výrobce.

Výsledky testů se poté porovnají a analyzují statistickými testy, aby se vyhodnotila účinnost imunotestů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštěvovali kliniku a měli pozitivní SARS-CoV-2 PCR, a subjekty, které měly během epidemie v Hongkongu negativní sérum na COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení séra infikovaného COVID-19: každý pacient s PCR potvrzenou infekcí COVID-19

Kritéria pro zařazení pro negativní séra COVID-19: séra odebraná po negativní PCR SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
S infekcí COVID-19
Subjekty s pozitivní SARS-CoV-2 PCR
Diagnostický test: Imunotesty protilátek SARS-CoV-2
Různé komerční imunotesty protilátek SARS-CoV-2
Bez infekce COVID-19
Subjekty s negativním sérem COVID-19
Diagnostický test: Imunotesty protilátek SARS-CoV-2
Různé komerční imunotesty protilátek SARS-CoV-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost různých komerčních imunotestů protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: 1 měsíc
Prozkoumat přesnost (včetně citlivosti, specificity, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty) komerčních imunotestů protilátek SARS-CoV-2
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-2020-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Imunotesty protilátek SARS-CoV-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit