Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van commerciële SARS-CoV-2-antilichaamimmunoassays voor COVID-19

26 februari 2024 bijgewerkt door: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Behaalde serummonsters van personen met of zonder bewijs van COVID-19-infectie worden getest met behulp van de verschillende commerciële SARS-CoV-2-antilichaamimmunoassays. De prestatie van de immunoassays wordt vervolgens beoordeeld door de 2 groepen monsters te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Behaalde serummonsters van de verschillende testgroepen worden opgehaald en getest met de immunoassays volgens de instructies van de fabrikant.

De testresultaten worden vervolgens vergeleken en geanalyseerd met statistische tests om de prestaties van de immunoassays te beoordelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die naar de kliniek gingen en een positieve SARS-CoV-2-PCR hadden en proefpersonen die COVID-19-negatief serum hadden tijdens de epidemie in Hong Kong.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor met COVID-19 geïnfecteerde sera: elke patiënt met door PCR bevestigde COVID-19-infectie

Inclusiecriteria voor COVID-19 negatieve sera: sera verzameld na een negatieve SARS-CoV-2 PCR

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Met COVID-19 infectie
Proefpersonen met een positieve SARS-CoV-2 PCR
Diagnostische toets: SARS-CoV-2-antilichaamimmunoassays
Verschillende commerciële SARS-CoV-2-antilichaamimmunoassays
Zonder COVID-19 infectie
Proefpersonen met COVID-19 negatief serum
Diagnostische toets: SARS-CoV-2-antilichaamimmunoassays
Verschillende commerciële SARS-CoV-2-antilichaamimmunoassays

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van de verschillende commerciële SARS-CoV-2-antilichaamimmunoassays
Tijdsspanne: 1 maand
Om de nauwkeurigheid (inclusief gevoeligheid, specificiteit, positieve en negatieve voorspellende waarde) van de commerciële SARS-CoV-2-antilichaamimmunoassays te onderzoeken
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC-2020-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op SARS-CoV-2-antilichaamimmunoassays

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren