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Avaliação de imunoensaios comerciais de anticorpos SARS-CoV-2 para COVID-19

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
As amostras de soro obtidas de pessoas com ou sem evidência de infecção por COVID-19 são testadas usando diferentes imunoensaios comerciais de anticorpos SARS-CoV-2. O desempenho dos imunoensaios é então avaliado comparando os 2 grupos de amostras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As amostras de soro obtidas dos diferentes grupos de teste são recuperadas e testadas com os imunoensaios de acordo com as instruções do fabricante.

Os resultados do teste são então comparados e analisados ​​com testes estatísticos para avaliar o desempenho dos imunoensaios

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que compareceram à clínica e tiveram PCR positivo para SARS-CoV-2 e indivíduos que tiveram soro negativo para COVID-19 durante a epidemia em Hong Kong.

Descrição

Critérios de inclusão para soros infectados com COVID-19: qualquer paciente com infecção por COVID-19 confirmada por PCR

Critérios de inclusão para soros negativos para COVID-19: soros coletados após PCR negativo para SARS-CoV-2

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Com infecção por COVID-19
Indivíduos com PCR SARS-CoV-2 positivo
Teste de diagnostico: Imunoensaios de anticorpos SARS-CoV-2
Diferentes imunoensaios comerciais de anticorpos SARS-CoV-2
Sem infecção por COVID-19
Indivíduos com soro negativo para COVID-19
Teste de diagnostico: Imunoensaios de anticorpos SARS-CoV-2
Diferentes imunoensaios comerciais de anticorpos SARS-CoV-2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A precisão dos diferentes imunoensaios comerciais de anticorpos SARS-CoV-2
Prazo: 1 mês
Investigar a precisão (incluindo sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e negativo) dos imunoensaios comerciais de anticorpos SARS-CoV-2
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC-2020-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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