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COVID-19에 대한 상용 SARS-CoV-2 항체 면역분석법 평가

2024년 2월 26일 업데이트: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
COVID-19 감염 증거가 있거나 없는 사람의 혈청 샘플을 다른 상업용 SARS-CoV-2 항체 면역분석법을 사용하여 테스트합니다. 그런 다음 두 샘플 그룹을 비교하여 면역 분석의 성능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

상이한 테스트 그룹의 달성된 혈청 샘플을 회수하고 제조업체의 지시에 따라 면역분석법으로 테스트한다.

그런 다음 테스트 결과를 통계 테스트와 비교 및 ​​분석하여 면역 분석의 성능을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진료소에 참석했고 SARS-CoV-2 PCR 양성 반응을 보인 환자와 홍콩에서 전염병이 유행하는 동안 COVID-19 음성 혈청을 가진 피험자.

설명

COVID-19 감염 혈청에 대한 포함 기준: PCR 확인 COVID-19 감염이 있는 모든 환자

COVID-19 음성 혈청에 대한 포함 기준: 음성 SARS-CoV-2 PCR 후 수집된 혈청

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코로나19 감염으로
양성 SARS-CoV-2 PCR을 가진 피험자
진단 검사: SARS-CoV-2 항체 면역분석법
다양한 상업용 SARS-CoV-2 항체 면역분석법
COVID-19 감염 없이
COVID-19 음성 혈청을 가진 피험자
진단 검사: SARS-CoV-2 항체 면역분석법
다양한 상업용 SARS-CoV-2 항체 면역분석법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 상업용 SARS-CoV-2 항체 면역분석법의 정확도
기간: 1 개월
상용 SARS-CoV-2 항체 면역분석법의 정확성(민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측값 포함) 조사
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hong Kong Sanatorium & Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC-2020-12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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