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Évaluation des immunoessais commerciaux d'anticorps SARS-CoV-2 pour COVID-19

26 février 2024 mis à jour par: Dr. Jonpaul ST Zee, Hong Kong Sanatorium & Hospital
Les échantillons de sérum obtenus de personnes avec ou sans signe d'infection au COVID-19 sont testés à l'aide des différents immunodosages commerciaux d'anticorps SARS-CoV-2. La performance des immunoessais est ensuite appréciée en comparant les 2 groupes d'échantillons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les échantillons de sérum obtenus des différents groupes de test sont récupérés et testés avec les immunodosages conformément aux instructions du fabricant.

Les résultats des tests sont ensuite comparés et analysés avec des tests statistiques pour évaluer les performances des immunoessais

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hong Kong Sanatorium & Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont fréquenté la clinique et qui ont eu une PCR SARS-CoV-2 positive et les sujets qui avaient un sérum COVID-19 négatif pendant l'épidémie à Hong Kong.

La description

Critères d'inclusion pour les sérums infectés par COVID-19 : tout patient avec une infection COVID-19 confirmée par PCR

Critères d'inclusion des sérums négatifs COVID-19 : sérums collectés après une PCR SARS-CoV-2 négative

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avec l'infection au COVID-19
Sujets avec une PCR SARS-CoV-2 positive
Test diagnostique: Immunoessais d'anticorps SARS-CoV-2
Différents immunoessais commerciaux d'anticorps SARS-CoV-2
Sans infection au COVID-19
Sujets avec un sérum COVID-19 négatif
Test diagnostique: Immunoessais d'anticorps SARS-CoV-2
Différents immunoessais commerciaux d'anticorps SARS-CoV-2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision des différents dosages immunologiques commerciaux des anticorps SARS-CoV-2
Délai: 1 mois
Étudier l'exactitude (y compris la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et négative) des immunoessais commerciaux d'anticorps SARS-CoV-2
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hong Kong Sanatorium & Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonpaul Sze Tsing Zee, MBChB, Hong Kong Sanatorium & Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Première publication (Réel)

3 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC-2020-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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