在美学区使用传统钻孔和压电截骨术在牙种植体中立即加载。
2020年8月1日 更新者：Isabel Godoy Reina、Universidad de Granada
在美学区使用常规钻孔和压电截骨术对牙种植体的即时负荷：随机临床试验。
比较使用超声波技术放置的植入物和使用传统钻孔植入的植入物的存活率，并在美学区域上立即施加负荷。
研究概览
详细说明
主要目标。
比较使用超声波技术放置的植入物和使用传统钻孔植入的植入物的存活率，并在美学区域上立即施加负荷。
具体目标。
- 从手术当天到一个月、种植体插入后 3 个月和 6 个月以及一年后，通过 X 光片评估愈合期后的边缘种植体周围骨丢失。
- 评估每个种植体在植入当天的初始稳定性，以验证它们在手术时的负荷，并比较种植体骨准备的每种准备技术的价值。
- 评估每个种植体的二次稳定性并比较每种准备技术的价值。
- 通过以下变量评估种植体植入后 3 个月、6 个月和一年内的种植体周围临床参数：探诊深度和探诊出血。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Almería、西班牙、04001
- 招聘中
- Isabel Godoy Reina
-
接触：
- Isabel Godoy Reina
- 电话号码：661070242
- 邮箱：igodorei@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美学区缺少牙齿，无论是切牙、犬齿还是前磨牙。
- 拔牙后3个月无牙槽瘢痕组织残留。
- 至少有 5 毫米宽和 13 毫米长的可用骨骼。
- 至少 2 至 3 毫米的软组织用于建立足够的种植体周围生物宽度。
- 确保修复成功的咬合模式。
- 种植体需要至少具有 35 N 和 70 ISQ 指数才能加载。
- 菌斑指数 < 20% 和/或非活动性牙周病。
排除标准：
- 近2个月内急性心肌梗死。
- 不受控制的凝血障碍
- 不受控制的糖尿病（HbA1c > 7.5%）。
- 在过去 24 个月内接受过头部/颈部放射治疗。
- 免疫功能低下的患者。
- 与颌骨坏死相关的药物史。
- 精神疾病、酒精、药物和大量吸烟者（>10 支小雪茄）。
- 菌斑指数 > 20%。
- 需要同时或之前进行种植体周围引导骨再生手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：压电截骨术
通过压电截骨术植入种植体
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使用超声波技术植入的植入物。
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有源比较器：常规钻井
通过常规钻孔植入种植体
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使用钻孔技术放置植入物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘骨丢失
大体时间：1个月
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比较使用射线照片测量的 MBL。
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1个月
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边缘骨丢失
大体时间：3个月
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比较使用射线照片测量的 MBL。
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3个月
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边缘骨丢失
大体时间：6个月
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比较使用射线照片测量的 MBL。
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6个月
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边缘骨丢失
大体时间：12个月
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比较使用射线照片测量的 MBL。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初级稳定性
大体时间：基线
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从研究地点的植入物中获得的植入物稳定性商值（Osstell ISQ，Osstell USA），立即记录。
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基线
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二次稳定性
大体时间：3个月
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从研究地点的植入物获得的植入物稳定性商值（Osstell ISQ，Osstell USA），在 3 个月时记录。
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3个月
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探测深度
大体时间：3、6、12个月
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通过以下变量评估种植体植入后 3 个月、6 个月和一年内的种植体周围临床参数：探诊深度和探诊出血。
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3、6、12个月
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探诊出血
大体时间：3、6、12个月
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通过以下变量评估种植体植入后 3 个月、6 个月和一年内的种植体周围临床参数：探诊深度和探诊出血。
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3、6、12个月
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存活率
大体时间：3、6、12个月
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衡量植入成功率。
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3、6、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月1日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月1日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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