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Carga Imediata em Implantes Dentários Utilizando Perfuração Convencional e Osteotomia Piezoelétrica em Zona Estética.

1 de agosto de 2020 atualizado por: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada

Carga Imediata em Implantes Dentários Utilizando Perfuração Convencional e Osteotomia Piezoelétrica na Zona Estética: Ensaios Clínicos Randomizados.

Comparar a taxa de sobrevivência dos implantes colocados pela técnica ultrassônica e colocados por perfuração convencional, com carga imediata na zona estética.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos principais.

Comparar a taxa de sobrevivência dos implantes colocados pela técnica ultrassônica e colocados por perfuração convencional, com carga imediata na zona estética.

Objetivos específicos.

  • Avaliar a perda óssea marginal peri-implantar após o período de cicatrização através de radiografias, desde o dia da cirurgia, até um mês, até 3 e 6 meses após e um ano após a inserção dos implantes.
  • Avaliar a estabilidade primária de cada implante individual no dia de sua inserção para verificar sua carga no momento da cirurgia e também comparar os valores de cada técnica de preparo do osso do implante.
  • Avalie a estabilidade secundária de cada implante individual e compare os valores de cada técnica de preparo.
  • Avalie os parâmetros clínicos peri-implantares dentro de 3 e 6 meses e um ano após a inserção dos implantes por meio dessas variáveis: profundidade de sondagem e sangramento de sondagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Almería, Espanha, 04001
        • Recrutamento
        • Isabel Godoy Reina
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ausência de dentes na zona estética, seja incisivo, canino ou pré-molar.
  • 3 meses após a extração dentária sem tecido cicatricial alveolar remanescente.
  • Disponibilidade óssea de pelo menos 5mm de largura e 13mm de comprimento.
  • Pelo menos 2 a 3 mm de tecido mole para o estabelecimento de uma largura biológica peri-implantar adequada.
  • Padrão oclusal que garante o sucesso protético.
  • Os implantes precisam ter pelo menos 35 N e 70 ISQ index para serem carregados.
  • Índice de placa < 20% e/ou doença periodontal inativa.

Critério de exclusão:

  • Infarto agudo do miocárdio nos últimos 2 meses.
  • Distúrbios de coagulação descontrolados
  • Diabetes não controlado (HbA1c > 7,5%).
  • Radioterapia em cabeça/pescoço nos últimos 24 meses.
  • Paciente imunocomprometido.
  • História de medicação relacionada à osteonecrose dos maxilares.
  • Transtornos psiquiátricos, álcool, drogas e grandes fumantes (>10 cigarrilhas).
  • Índice de placa > 20%.
  • Necessidade de procedimentos simultâneos ou prévios de regeneração óssea guiada peri-implantar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Osteotomia piezoelétrica
Colocação de implantes por osteotomia piezoelétrica
Procedimento: Osteotomia Piezoelétrica.
Implantes colocados pela técnica ultrassônica.
Comparador Ativo: Perfuração convencional
Colocação de implantes por perfuração convencional
Procedimento: Perfuração convencional
Implantes colocados usando a técnica de perfuração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal
Prazo: 1 mês
Para comparar o MBL medido usando radiografias.
1 mês
Perda óssea marginal
Prazo: 3 meses
Para comparar o MBL medido usando radiografias.
3 meses
Perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
Para comparar o MBL medido usando radiografias.
6 meses
Perda óssea marginal
Prazo: 12 meses
Para comparar o MBL medido usando radiografias.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade primária
Prazo: Linha de base
Valores do Quociente de Estabilidade do Implante (Osstell ISQ, Osstell USA) obtidos de implantes no local do estudo, registrando imediatamente.
Linha de base
Estabilidade secundária
Prazo: 3 meses
Valores do Quociente de Estabilidade do Implante (Osstell ISQ, Osstell USA) obtidos de implantes no local do estudo, registrados em 3 meses.
3 meses
Profundidade de sondagem
Prazo: 3,6,12 meses
Avalie os parâmetros clínicos peri-implantares dentro de 3 e 6 meses e um ano após a inserção dos implantes por meio dessas variáveis: profundidade de sondagem e sangramento de sondagem.
3,6,12 meses
Sangramento de sondagem
Prazo: 3,6,12 meses
Avalie os parâmetros clínicos peri-implantares dentro de 3 e 6 meses e um ano após a inserção dos implantes por meio dessas variáveis: profundidade de sondagem e sangramento de sondagem.
3,6,12 meses
Taxa de sobrevivência
Prazo: 3,6,12 meses
Para medir a taxa de sucesso do implante.
3,6,12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Granada

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

4 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IGR UGranada

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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