Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité zatížení dentálních implantátů pomocí konvenčního vrtání a piezoelektrické osteotomie v estetické zóně.

1. srpna 2020 aktualizováno: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada

Okamžité zatížení dentálních implantátů pomocí konvenčního vrtání a piezoelektrické osteotomie v estetické zóně: ​​Randomizované klinické studie.

Porovnejte míru přežití implantátů umístěných pomocí ultrazvukové techniky a umístěných konvenčním vrtáním s okamžitým zatížením estetické zóny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíle.

Porovnejte míru přežití implantátů umístěných pomocí ultrazvukové techniky a umístěných konvenčním vrtáním s okamžitým zatížením estetické zóny.

Konkrétní cíle.

  • Vyhodnoťte marginální periimplantátovou kostní ztrátu po období hojení pomocí rentgenových snímků, ode dne operace, měsíc, 3 a 6 měsíců po a rok po zavedení implantátů.
  • Vyhodnoťte primární stabilitu každého jednotlivého implantátu v den jeho zavedení, abyste ověřili jeho zatížení v okamžiku operace a také porovnali hodnoty jednotlivých preparačních technik preparace kosti implantátu.
  • Vyhodnoťte sekundární stabilitu každého jednotlivého implantátu a porovnejte hodnoty jednotlivých preparačních technik.
  • Vyhodnoťte klinické parametry periimplantátu během 3 a 6 měsíců a rok po zavedení implantátů prostřednictvím těchto proměnných: hloubka sondování a krvácení sondy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04001
        • Nábor
        • Isabel Godoy Reina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absence zubů na estetické zóně, ať už jde o řezák, špičák nebo premolár.
  • 3 měsíce po extrakci zubu bez alveolární jizvy zůstává.
  • Dostupnost kostí minimálně 5 mm na šířku a 13 mm na délku.
  • Minimálně 2 až 3 mm měkké tkáně pro vytvoření adekvátní periimplantátové biologické šířky.
  • Okluzní vzor, ​​který zajišťuje úspěch protetiky.
  • Implantáty musí mít index alespoň 35 N a 70 ISQ, aby mohly být zavedeny.
  • Index plaku < 20 % a/nebo neaktivní periodontální onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní infarkt myokardu v posledních 2 měsících.
  • Nekontrolované poruchy koagulace
  • Nekontrolovaný diabetes (HbA1c> 7,5 %).
  • Radioterapie hlavy/krku za posledních 24 měsíců.
  • Imunokompromitovaný pacient.
  • Anamnéza léků souvisejících s osteonekrózou čelistí.
  • Psychiatrické poruchy, alkohol, drogy a velcí kuřáci (>10 doutníků).
  • Index plaku > 20 %.
  • Potřeba současných nebo předchozích periimplantátových řízených procedur regenerace kosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Piezoelektrická osteotomie
Umístění implantátu piezoelektrickou osteotomií
Postup: Piezoelektrická osteotomie.
Implantáty jsou umístěny pomocí ultrazvukové techniky.
Aktivní komparátor: Konvenční vrtání
Umístění implantátu konvenčním vrtáním
Postup: Konvenční vrtání
Implantáty umístěné pomocí vrtací techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezní ztráta kostí
Časové okno: 1 měsíc
Porovnat MBL naměřené pomocí rentgenových snímků.
1 měsíc
Mezní ztráta kostí
Časové okno: 3 měsíce
Porovnat MBL naměřené pomocí rentgenových snímků.
3 měsíce
Mezní ztráta kostí
Časové okno: 6 měsíců
Porovnat MBL naměřené pomocí rentgenových snímků.
6 měsíců
Mezní ztráta kostí
Časové okno: 12 měsíců
Porovnat MBL naměřené pomocí rentgenových snímků.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární stabilita
Časové okno: Základní linie
Kvocientové hodnoty stability implantátu (Osstell ISQ, Osstell USA) získané z implantátů v místě studie, okamžitě zaznamenány.
Základní linie
Sekundární stabilita
Časové okno: 3 měsíce
Kvocientové hodnoty stability implantátu (Osstell ISQ, Osstell USA) získané z implantátů v místě studie, zaznamenávané po 3 měsících.
3 měsíce
Hloubka sondování
Časové okno: 3,6,12 měsíců
Vyhodnoťte klinické parametry periimplantátu během 3 a 6 měsíců a rok po zavedení implantátů prostřednictvím těchto proměnných: hloubka sondování a krvácení sondy.
3,6,12 měsíců
Krvácení při sondování
Časové okno: 3,6,12 měsíců
Vyhodnoťte klinické parametry periimplantátu během 3 a 6 měsíců a rok po zavedení implantátů prostřednictvím těchto proměnných: hloubka sondování a krvácení sondy.
3,6,12 měsíců
Míra přežití
Časové okno: 3,6,12 měsíců
Měřit úspěšnost implantace.
3,6,12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Granada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGR UGranada

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta zubů

Klinické studie na Piezoelektrická osteotomie.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit