Omedelbar belastning av tandimplantat med konventionell borrning och piezoelektrisk osteotomi på estetisk zon.
1 augusti 2020 uppdaterad av: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada
Omedelbar belastning av tandimplantat med konventionell borrning och piezoelektrisk osteotomi på estetisk zon: randomiserade kliniska prövningar.
Jämför överlevnadsgraden för implantaten som placerats med ultraljudsteknik och placerade med konventionell borrning, med en omedelbar belastning på den estetiska zonen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Främsta mål.
Jämför överlevnadsgraden för implantaten som placerats med ultraljudsteknik och placerade med konventionell borrning, med en omedelbar belastning på den estetiska zonen.
Specifika mål.
- Utvärdera den marginella benförlusten peri-implantat efter läkningsperioden genom röntgenbilder, från operationsdagen, till en månad, till 3 och 6 månader efter och ett år efter implantatinförandet.
- Utvärdera den primära stabiliteten för varje enskilt implantat dagen för insättningen för att verifiera deras belastning vid operationsögonblicket och även jämföra värdena för varje förberedelseteknik för implantatbensförberedelse.
- Utvärdera den sekundära stabiliteten för varje enskilt implantat och jämför värdena för varje förberedelseteknik.
- Utvärdera parametrarna för peri-implantatkliniken inom 3 och 6 månader och ett år efter införandet av implantaten genom dessa variabler: sonderingsdjup och blödning av sondering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien, 04001
- Rekrytering
- Isabel Godoy Reina
-
Kontakt:
- Isabel Godoy Reina
- Telefonnummer: 661070242
- E-post: igodorei@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frånvaro av tänder på den estetiska zonen, oavsett om det är en framtand, hörntand eller premolar.
- 3 månader efter tandextraktionen utan alveolär ärrvävnad kvar.
- Bentillgång på minst 5 mm bredd och 13 mm längd.
- Minst 2 till 3 mm mjuk vävnad för fastställande av en adekvat biologisk bredd perimplantat.
- Oklusalt mönster som säkerställer protesens framgång.
- Implantat måste ha minst ett index på 35 N och 70 ISQ för att kunna laddas.
- Index för plack < 20 % och/eller inaktiv parodontit sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Akut hjärtinfarkt under de senaste 2 månaderna.
- Okontrollerade koagulationsrubbningar
- Okontrollerad diabetes (HbA1c> 7,5%).
- Strålbehandling på huvud/hals under de senaste 24 månaderna.
- Immunförsvagad patient.
- Historik av medicinering relaterade till osteonekros i käkarna.
- Psykiatriska störningar, alkohol, droger och storrökare (>10 cigarrillos).
- Plackindex > 20%.
- Behov av samtidiga eller tidigare peri-implantat guidade benregenereringsprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Piezoelektrisk osteotomi
Implantatplacering genom piezoelektrisk osteotomi
|
Implantat placerade med ultraljudsteknik.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell borrning
Implantatplacering genom konventionell borrning
|
Implantat placerade med hjälp av borrteknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 1 månad
|
För att jämföra MBL uppmätt med röntgenbilder.
|
1 månad
|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 3 månader
|
För att jämföra MBL uppmätt med röntgenbilder.
|
3 månader
|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 6 månader
|
För att jämföra MBL uppmätt med röntgenbilder.
|
6 månader
|
|
Marginal benförlust
Tidsram: 12 månader
|
För att jämföra MBL uppmätt med röntgenbilder.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär stabilitet
Tidsram: Baslinje
|
Implantatstabilitetskvotvärden (Osstell ISQ, Osstell USA) erhållna från implantat på studieplatsen, registreras omedelbart.
|
Baslinje
|
|
Sekundär stabilitet
Tidsram: 3 månader
|
Implantatstabilitetskvotvärden (Osstell ISQ, Osstell USA) erhållna från implantat på studiestället, registrerade efter 3 månader.
|
3 månader
|
|
Undersökande djup
Tidsram: 3,6,12 månader
|
Utvärdera parametrarna för peri-implantatkliniken inom 3 och 6 månader och ett år efter införandet av implantaten genom dessa variabler: sonderingsdjup och blödning av sondering.
|
3,6,12 månader
|
|
Blödning av sondering
Tidsram: 3,6,12 månader
|
Utvärdera parametrarna för peri-implantatkliniken inom 3 och 6 månader och ett år efter införandet av implantaten genom dessa variabler: sonderingsdjup och blödning av sondering.
|
3,6,12 månader
|
|
Överlevnadsgrad
Tidsram: 3,6,12 månader
|
För att mäta implantatets framgångsfrekvens.
|
3,6,12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGR UGranada
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .