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기존의 드릴링과 압전 절골술을 이용한 치과용 임플란트의 심미영역에 대한 즉각적인 부하

2020년 8월 1일 업데이트: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada

미적 영역에서 기존 드릴링 및 압전 절골술을 사용한 치과 임플란트의 즉각적인 부하: 무작위 임상 시험.

초음파 기술을 사용하여 식립한 임플란트와 심미 영역에 즉각적인 하중을 가한 기존 드릴링을 사용하여 식립한 임플란트의 생존율을 비교하십시오.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표.

초음파 기술을 사용하여 식립한 임플란트와 심미 영역에 즉각적인 하중을 가한 기존 드릴링을 사용하여 식립한 임플란트의 생존율을 비교하십시오.

특정 목표.

  • 임플란트 식립 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년까지 방사선 사진을 통해 치유기간 후 변연부 골소실 정도를 평가한다.
  • 식립 당일 각 개별 임플란트의 1차 안정성을 평가하여 수술 순간에 대한 부하를 확인하고 임플란트 뼈 형성의 각 준비 기술 값을 비교합니다.
  • 각 개별 임플란트의 2차 안정성을 평가하고 각 프렙 기술의 값을 비교합니다.
  • 프로빙 깊이 및 프로빙 출혈과 같은 변수를 통해 임플란트 식립 후 3개월, 6개월 및 1년 이내에 임플란트 주변 임상 매개변수를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Almería, 스페인, 04001
        • 모병
        • Isabel Godoy Reina
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 앞니, 송곳니 또는 소구치 여부에 관계없이 심미 영역에 치아가 없습니다.
  • 발치 3개월 후 치조골 흉터 조직이 남지 않습니다.
  • 최소 너비 5mm, 길이 13mm의 뼈 가용성.
  • 적절한 임플란트 주변 생물학적 폭을 설정하기 위한 최소 2~3mm의 연조직.
  • 성공적인 보철을 보장하는 교합 패턴.
  • 임플란트는 적어도 35 N 및 70 ISQ 지수를 로드해야 합니다.
  • 플라크 지수 < 20% 및/또는 비활성 치주 질환.

제외 기준:

  • 최근 2개월 이내의 급성 심근경색.
  • 조절되지 않는 응고 장애
  • 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c> 7.5%).
  • 지난 24개월 동안 머리/목에 대한 방사선 요법.
  • 면역 저하 환자.
  • 턱의 골 괴사증과 관련된 약물의 역사.
  • 정신 장애, 알코올, 약물 및 대량 흡연자(>10개 시가릴로).
  • 플라크 지수 > 20%.
  • 동시 또는 이전 임플란트 주위 가이드 뼈 재생 절차가 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압전 절골술
압전 절골술에 의한 임플란트 식립
절차: 압전 절골술.
초음파 기술을 사용하여 임플란트를 식립합니다.
활성 비교기: 기존 드릴링
기존 드릴링에 의한 임플란트 식립
절차: 기존 드릴링
드릴링 기술을 사용하여 식립된 임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 골 손실
기간: 1 개월
방사선 사진을 사용하여 측정한 MBL을 비교합니다.
1 개월
한계 골 손실
기간: 3 개월
방사선 사진을 사용하여 측정한 MBL을 비교합니다.
3 개월
한계 골 손실
기간: 6 개월
방사선 사진을 사용하여 측정한 MBL을 비교합니다.
6 개월
한계 골 손실
기간: 12 개월
방사선 사진을 사용하여 측정한 MBL을 비교합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 안정성
기간: 기준선
연구 현장의 임플란트에서 얻은 임플란트 안정성 지수 값(Osstell ISQ, Osstell USA), 즉시 기록.
기준선
2차 안정성
기간: 3 개월
연구 장소의 임플란트에서 얻은 임플란트 안정성 지수 값(Osstell ISQ, Osstell USA), 3개월에 기록.
3 개월
프로빙 깊이
기간: 3,6,12개월
프로빙 깊이 및 프로빙 출혈과 같은 변수를 통해 임플란트 식립 후 3개월, 6개월 및 1년 이내에 임플란트 주변 임상 매개변수를 평가합니다.
3,6,12개월
프로빙의 출혈
기간: 3,6,12개월
프로빙 깊이 및 프로빙 출혈과 같은 변수를 통해 임플란트 식립 후 3개월, 6개월 및 1년 이내에 임플란트 주변 임상 매개변수를 평가합니다.
3,6,12개월
생존률
기간: 3,6,12개월
임플란트 성공률을 측정하기 위해
3,6,12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Granada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IGR UGranada

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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