Carga Inmediata en Implantes Dentales Mediante Fresado Convencional y Osteotomía Piezoeléctrica en Zona Estética.
1 de agosto de 2020 actualizado por: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada
Carga Inmediata en Implantes Dentales Utilizando Fresado Convencional y Osteotomía Piezoeléctrica en Zona Estética: Ensayos Clínicos Aleatorizados.
Comparar la tasa de supervivencia de los implantes colocados mediante técnica ultrasónica y colocados mediante fresado convencional, con una carga inmediata en la zona estética.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos principales.
Comparar la tasa de supervivencia de los implantes colocados mediante técnica ultrasónica y colocados mediante fresado convencional, con una carga inmediata en la zona estética.
Objetivos específicos.
- Evaluar la pérdida ósea periimplantaria marginal después del período de cicatrización mediante radiografías, desde el día de la cirugía, al mes, a los 3 y 6 meses y al año de la inserción de los implantes.
- Evalúe la estabilidad primaria de cada implante individual el día de su inserción para verificar su carga en el momento de la cirugía y también compare los valores de cada técnica de preparación del hueso del implante.
- Evalúe la estabilidad secundaria de cada implante individual y compare los valores de cada técnica de preparación.
- Evaluar los parámetros clínicos periimplantarios a los 3 y 6 meses y al año de la inserción de los implantes a través de estas variables: profundidad de sondaje y sangrado de sondaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almería, España, 04001
- Reclutamiento
- Isabel Godoy Reina
-
Contacto:
- Isabel Godoy Reina
- Número de teléfono: 661070242
- Correo electrónico: igodorei@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de dientes en la zona estética, ya sea incisivo, canino o premolar.
- 3 meses después de la extracción dental sin restos de tejido cicatricial alveolar.
- Disponibilidad ósea de al menos 5 mm de ancho y 13 mm de largo.
- Al menos 2 a 3 mm de tejido blando para el establecimiento de un ancho biológico periimplantario adecuado.
- Patrón oclusal que asegura el éxito protésico.
- Los implantes deben tener al menos un índice ISQ de 35 N y 70 para ser cargados.
- Índice de placa < 20% y/o enfermedad periodontal inactiva.
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio en los últimos 2 meses.
- Trastornos de la coagulación no controlados
- Diabetes no controlada (HbA1c > 7,5%).
- Radioterapia en cabeza/cuello en los últimos 24 meses.
- Paciente inmunocomprometido.
- Antecedentes de medicación relacionada con la osteonecrosis de los maxilares.
- Trastornos psiquiátricos, alcohol, drogas y grandes fumadores (>10 cigarrillos).
- Índice de placa > 20%.
- Necesidad de procedimientos previos o simultáneos de regeneración ósea periimplantaria guiada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Osteotomía piezoeléctrica
Colocación de implantes mediante osteotomía piezoeléctrica
|
Implantes colocados mediante la técnica ultrasónica.
|
|
Comparador activo: Perforación convencional
Colocación de implantes mediante fresado convencional
|
Implantes colocados mediante técnica de fresado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Comparar la MBL medida mediante radiografías.
|
1 mes
|
|
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparar la MBL medida mediante radiografías.
|
3 meses
|
|
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparar la MBL medida mediante radiografías.
|
6 meses
|
|
Pérdida ósea marginal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Comparar la MBL medida mediante radiografías.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad primaria
Periodo de tiempo: Base
|
Valores del cociente de estabilidad del implante (Osstell ISQ, Osstell USA) obtenidos de los implantes en el sitio de estudio, registrándolos inmediatamente.
|
Base
|
|
Estabilidad secundaria
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Valores del cociente de estabilidad del implante (Osstell ISQ, Osstell USA) obtenidos de implantes en el sitio de estudio, registrados a los 3 meses.
|
3 meses
|
|
Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
|
Evaluar los parámetros clínicos periimplantarios a los 3 y 6 meses y al año de la inserción de los implantes a través de estas variables: profundidad de sondaje y sangrado de sondaje.
|
3,6,12 meses
|
|
Sangrado de sondaje
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
|
Evaluar los parámetros clínicos periimplantarios a los 3 y 6 meses y al año de la inserción de los implantes a través de estas variables: profundidad de sondaje y sangrado de sondaje.
|
3,6,12 meses
|
|
Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 3,6,12 meses
|
Para medir la tasa de éxito del implante.
|
3,6,12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGR UGranada
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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