Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowe obciążenie implantów dentystycznych za pomocą konwencjonalnego wiercenia i osteotomii piezoelektrycznej w strefie estetycznej.

1 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada

Natychmiastowe obciążenie implantów dentystycznych przy użyciu konwencjonalnego wiercenia i osteotomii piezoelektrycznej w strefie estetycznej: randomizowane badania kliniczne.

Porównaj przeżywalność implantów wszczepionych techniką ultradźwiękową i wszczepionych metodą konwencjonalnego wiercenia, z natychmiastowym obciążeniem strefy estetycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele.

Porównaj przeżywalność implantów wszczepionych techniką ultradźwiękową i wszczepionych metodą konwencjonalnego wiercenia, z natychmiastowym obciążeniem strefy estetycznej.

Specjalne cele.

  • Ocenić ubytek kości brzeżnej wokół implantu po okresie gojenia za pomocą zdjęć rentgenowskich, od dnia operacji, przez miesiąc, 3 i 6 miesięcy po wszczepieniu implantów oraz rok po ich wszczepieniu.
  • Oceń pierwotną stabilność każdego pojedynczego implantu w dniu ich wprowadzenia, aby zweryfikować ich obciążenie w momencie operacji, a także porównaj wartości poszczególnych technik preparacji kości implantu.
  • Oceń stabilność wtórną każdego pojedynczego implantu i porównaj wartości każdej techniki preparacji.
  • Oceń parametry kliniczne wokół implantu w ciągu 3 i 6 miesięcy oraz rok po wprowadzeniu implantów na podstawie następujących zmiennych: głębokość zgłębnika i krwawienie zgłębnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Almería, Hiszpania, 04001
        • Rekrutacyjny
        • Isabel Godoy Reina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak zębów w strefie estetycznej, niezależnie od tego, czy jest to siekacz, kła czy przedtrzonowiec.
  • 3 miesiące po ekstrakcji zęba bez pozostałości blizny wyrostka zębodołowego.
  • Dostępność kości co najmniej 5 mm szerokości i 13 mm długości.
  • Co najmniej 2 do 3 mm tkanki miękkiej w celu ustalenia odpowiedniej szerokości biologicznej wokół implantu.
  • Wzór okluzyjny gwarantujący sukces protetyczny.
  • Implanty muszą mieć co najmniej 35 N i 70 ISQ, aby mogły zostać obciążone.
  • Indeks płytki nazębnej < 20% i/lub nieaktywna choroba przyzębia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Niekontrolowane zaburzenia krzepnięcia
  • Niekontrolowana cukrzyca (HbA1c > 7,5%).
  • Radioterapia głowy/szyi w ciągu ostatnich 24 miesięcy.
  • Pacjent z obniżoną odpornością.
  • Historia leków związanych z martwicą kości szczęk.
  • Zaburzenia psychiczne, alkohol, narkotyki i nałogowi palacze (> 10 cygaretek).
  • Wskaźnik płytki nazębnej > 20%.
  • Konieczność jednoczesnych lub wcześniejszych procedur sterowanej regeneracji kości wokół implantu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osteotomia piezoelektryczna
Wszczepienie implantu za pomocą osteotomii piezoelektrycznej
Procedura: Osteotomia piezoelektryczna.
Implanty wszczepiane techniką ultradźwiękową.
Aktywny komparator: Wiercenie konwencjonalne
Wszczepienie implantu metodą konwencjonalnego wiercenia
Procedura: Wiercenie konwencjonalne
Implanty osadzone techniką wiercenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Aby porównać MBL mierzone za pomocą radiogramów.
1 miesiąc
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby porównać MBL mierzone za pomocą radiogramów.
3 miesiące
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Aby porównać MBL mierzone za pomocą radiogramów.
6 miesięcy
Utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby porównać MBL mierzone za pomocą radiogramów.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność pierwotna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartości ilorazu stabilności implantu (Osstell ISQ, Osstell USA) uzyskane z implantów w miejscu badania, rejestrowane natychmiast.
Linia bazowa
Stabilność wtórna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wartości ilorazu stabilności implantu (Osstell ISQ, Osstell USA) uzyskane z implantów w miejscu badania, rejestrowane po 3 miesiącach.
3 miesiące
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
Oceń parametry kliniczne wokół implantu w ciągu 3 i 6 miesięcy oraz rok po wprowadzeniu implantów na podstawie następujących zmiennych: głębokość zgłębnika i krwawienie zgłębnika.
3,6,12 miesięcy
Krwawienie z sondowania
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
Oceń parametry kliniczne wokół implantu w ciągu 3 i 6 miesięcy oraz rok po wprowadzeniu implantów na podstawie następujących zmiennych: głębokość zgłębnika i krwawienie zgłębnika.
3,6,12 miesięcy
Wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3,6,12 miesięcy
Aby zmierzyć wskaźnik powodzenia implantacji.
3,6,12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGR UGranada

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata zęba

Badania kliniczne na Osteotomia piezoelektryczna.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj