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Carico immediato negli impianti dentali mediante perforazione convenzionale e osteotomia piezoelettrica sulla zona estetica.

1 agosto 2020 aggiornato da: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada

Carico immediato negli impianti dentali mediante perforazione convenzionale e osteotomia piezoelettrica sulla zona estetica: studi clinici randomizzati.

Confronta il tasso di sopravvivenza degli impianti posizionati con la tecnica ad ultrasuoni e posizionati con la fresatura convenzionale, con un carico immediato sulla zona estetica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi principali.

Confronta il tasso di sopravvivenza degli impianti posizionati con la tecnica ad ultrasuoni e posizionati con la fresatura convenzionale, con un carico immediato sulla zona estetica.

Obiettivi specifici.

  • Valutare la perdita ossea marginale perimplantare dopo il periodo di guarigione attraverso radiografie, dal giorno dell'intervento, a un mese, a 3 e 6 mesi dopo e un anno dopo l'inserimento degli impianti.
  • Valutare la stabilità primaria di ogni singolo impianto il giorno del loro inserimento per verificarne il carico al momento dell'intervento e confrontare anche i valori di ogni tecnica di preparazione della preparazione ossea dell'impianto.
  • Valutare la stabilità secondaria di ogni singolo impianto e confrontare i valori di ciascuna tecnica di preparazione.
  • Valutare i parametri clinici perimplantari entro 3 e 6 mesi e un anno dopo l'inserimento degli impianti attraverso queste variabili: profondità di sondaggio e sanguinamento al sondaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Almería, Spagna, 04001
        • Reclutamento
        • Isabel Godoy Reina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assenza di denti nella zona estetica, sia essa incisivo, canino o premolare.
  • 3 mesi dopo l'estrazione dentale rimane senza tessuto cicatriziale alveolare.
  • Disponibilità ossea di almeno 5 mm di larghezza e 13 mm di lunghezza.
  • Almeno 2-3 mm di tessuto molle per stabilire un'adeguata larghezza biologica perimplantare.
  • Modello oclusale che assicura il successo protesico.
  • Gli impianti devono avere un indice ISQ di almeno 35 N e 70 per essere caricati.
  • Indice di placca < 20% e/o malattia parodontale inattiva.

Criteri di esclusione:

  • Infarto miocardico acuto negli ultimi 2 mesi.
  • Disturbi della coagulazione incontrollata
  • Diabete non controllato (HbA1c> 7,5%).
  • Radioterapia testa/collo negli ultimi 24 mesi.
  • Paziente immunocompromesso.
  • Storia di farmaci correlati all'osteonecrosi delle mascelle.
  • Disturbi psichiatrici, alcol, droghe e grandi fumatori (>10 sigaretti).
  • Indice di placca > 20%.
  • Necessità di procedure simultanee o precedenti di rigenerazione ossea guidata perimplantare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Osteotomia piezoelettrica
Posizionamento dell'impianto mediante osteotomia piezoelettrica
Procedura: Osteotomia piezoelettrica.
Impianti posizionati con la tecnica ad ultrasuoni.
Comparatore attivo: Perforazione convenzionale
Posizionamento dell'impianto mediante perforazione convenzionale
Procedura: Perforazione convenzionale
Impianti posizionati con tecnica di perforazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 1 mese
Per confrontare la MBL misurata mediante radiografie.
1 mese
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 3 mesi
Per confrontare la MBL misurata mediante radiografie.
3 mesi
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
Per confrontare la MBL misurata mediante radiografie.
6 mesi
Perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
Per confrontare la MBL misurata mediante radiografie.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità primaria
Lasso di tempo: Linea di base
Valori del quoziente di stabilità dell'impianto (Osstell ISQ, Osstell USA) ottenuti dagli impianti nel sito dello studio, registrazione immediata.
Linea di base
Stabilità secondaria
Lasso di tempo: 3 mesi
Valori del quoziente di stabilità dell'impianto (Osstell ISQ, Osstell USA) ottenuti da impianti nel sito dello studio, registrazione a 3 mesi.
3 mesi
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
Valutare i parametri clinici perimplantari entro 3 e 6 mesi e un anno dopo l'inserimento degli impianti attraverso queste variabili: profondità di sondaggio e sanguinamento al sondaggio.
3,6,12 mesi
Sanguinamento del sondaggio
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
Valutare i parametri clinici perimplantari entro 3 e 6 mesi e un anno dopo l'inserimento degli impianti attraverso queste variabili: profondità di sondaggio e sanguinamento al sondaggio.
3,6,12 mesi
Tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 3,6,12 mesi
Per misurare il tasso di successo dell'impianto.
3,6,12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IGR UGranada

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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