Umiddelbar belastning av tannimplantater ved bruk av konvensjonell boring og piezoelektrisk osteotomi på estetisk sone.
1. august 2020 oppdatert av: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada
Umiddelbar belastning av tannimplantater ved bruk av konvensjonell boring og piezoelektrisk osteotomi på estetisk sone: randomiserte kliniske studier.
Sammenlign overlevelsesraten for implantatene plassert ved hjelp av ultralydteknikken og plassert ved bruk av konvensjonell boring, med en umiddelbar belastning på den estetiske sonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål.
Sammenlign overlevelsesraten for implantatene plassert ved hjelp av ultralydteknikken og plassert ved bruk av konvensjonell boring, med en umiddelbar belastning på den estetiske sonen.
Spesifikke mål.
- Evaluer det marginale peri-implantat-beintapet etter tilhelingsperioden gjennom røntgenbilder, fra operasjonsdagen, til en måned, til 3 og 6 måneder etter og et år etter implantatinnsettingen.
- Evaluer den primære stabiliteten til hvert enkelt implantat dagen for innsettingen for å verifisere belastningen på operasjonsøyeblikket og sammenligne verdiene for hver forberedelsesteknikk for implantatbeinforberedelse.
- Vurder den sekundære stabiliteten til hvert enkelt implantat og sammenlign verdiene for hver forberedelsesteknikk.
- Evaluer peri-implantatets klinikkparametre innen 3 og 6 måneder og et år etter innsettingen av implantatene gjennom disse variablene: sonderingsdybde og blødning av sondering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania, 04001
- Rekruttering
- Isabel Godoy Reina
-
Ta kontakt med:
- Isabel Godoy Reina
- Telefonnummer: 661070242
- E-post: igodorei@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fravær av tenner på den estetiske sonen, enten det er en fortenn, hjørnetann eller premolar.
- 3 måneder etter tannekstraksjonen uten alveolært arrvev gjenstår.
- Bentilgjengelighet på minst 5 mm bredde og 13 mm lengde.
- Minst 2 til 3 mm med bløtvev for å etablere en tilstrekkelig biologisk peri-implantatbredde.
- Okklusalt mønster som sikrer protetisk suksess.
- Implantater må ha minst en 35 N og 70 ISQ-indeks for å bli lastet.
- Indeks for plakk < 20 % og/eller inaktiv periodontal sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt hjerteinfarkt siste 2 måneder.
- Ukontrollerte koagulasjonsforstyrrelser
- Ukontrollert diabetes (HbA1c> 7,5 %).
- Strålebehandling på hode/nakke siste 24 måneder.
- Immunkompromittert pasient.
- Historie om medisiner relatert til osteonekrose i kjevene.
- Psykiatriske lidelser, alkohol, narkotika og storrøykere (>10 sigarrilloer).
- Plakkindeks > 20 %.
- Behov for samtidige eller tidligere peri-implantatstyrte benregenereringsprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Piezoelektrisk osteotomi
Implantatplassering ved piezoelektrisk osteotomi
|
Implantater plassert ved hjelp av ultralydteknikk.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell boring
Implantatplassering ved konvensjonell boring
|
Implantater plassert ved hjelp av boreteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: 1 måned
|
For å sammenligne MBL målt ved hjelp av røntgenbilder.
|
1 måned
|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: 3 måneder
|
For å sammenligne MBL målt ved hjelp av røntgenbilder.
|
3 måneder
|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: 6 måneder
|
For å sammenligne MBL målt ved hjelp av røntgenbilder.
|
6 måneder
|
|
Marginalt beintap
Tidsramme: 12 måneder
|
For å sammenligne MBL målt ved hjelp av røntgenbilder.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær stabilitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Implantatstabilitetskvotientverdier (Osstell ISQ, Osstell USA) oppnådd fra implantater på studiestedet, registreres umiddelbart.
|
Grunnlinje
|
|
Sekundær stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Implantatstabilitetskvotientverdier (Osstell ISQ, Osstell USA) oppnådd fra implantater på studiestedet, registrert etter 3 måneder.
|
3 måneder
|
|
Undersøkende dybde
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
Evaluer peri-implantatets klinikkparametre innen 3 og 6 måneder og et år etter innsettingen av implantatene gjennom disse variablene: sonderingsdybde og blødning av sondering.
|
3,6,12 måneder
|
|
Blødning av sondering
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
Evaluer peri-implantatets klinikkparametre innen 3 og 6 måneder og et år etter innsettingen av implantatene gjennom disse variablene: sonderingsdybde og blødning av sondering.
|
3,6,12 måneder
|
|
Overlevelsesrate
Tidsramme: 3,6,12 måneder
|
For å måle implantatets suksessrate.
|
3,6,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGR UGranada
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .