Charge immédiate dans les implants dentaires utilisant le forage conventionnel et l'ostéotomie piézoélectrique sur la zone esthétique.
1 août 2020 mis à jour par: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada
Charge immédiate dans les implants dentaires utilisant le forage conventionnel et l'ostéotomie piézoélectrique sur la zone esthétique : essais cliniques randomisés.
Comparer le taux de survie des implants posés par technique ultrasonore et posés par forage conventionnel, avec une mise en charge immédiate sur la zone esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Principaux objectifs.
Comparer le taux de survie des implants posés par technique ultrasonore et posés par forage conventionnel, avec une mise en charge immédiate sur la zone esthétique.
Objectifs spécifiques.
- Évaluer la perte osseuse péri-implantaire marginale après la période de cicatrisation par des radiographies, du jour de la chirurgie, à un mois, à 3 et 6 mois après et un an après la pose des implants.
- Évaluez la stabilité primaire de chaque implant individuel le jour de leur insertion pour vérifier leur charge au moment de la chirurgie et comparez également les valeurs de chaque technique de préparation de la préparation osseuse implantaire.
- Évaluer la stabilité secondaire de chaque implant individuel et comparer les valeurs de chaque technique de préparation.
- Évaluez les paramètres de la clinique péri-implantaire dans les 3 et 6 mois et un an après l'insertion des implants à travers ces variables : profondeur de sondage et saignement de sondage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Almería, Espagne, 04001
- Recrutement
- Isabel Godoy Reina
-
Contact:
- Isabel Godoy Reina
- Numéro de téléphone: 661070242
- E-mail: igodorei@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Absence de dents sur la zone esthétique, qu'il s'agisse d'une incisive, d'une canine ou d'une prémolaire.
- 3 mois après l'extraction dentaire sans reste de tissu cicatriciel alvéolaire.
- Disponibilité osseuse d'au moins 5 mm de largeur et 13 mm de longueur.
- Au moins 2 à 3 mm de tissus mous pour l'établissement d'une largeur biologique péri-implantaire adéquate.
- Motif occlusal qui assure le succès prothétique.
- Les implants doivent avoir au moins un index 35 N et 70 ISQ pour être chargés.
- Indice de plaque < 20 % et/ou maladie parodontale inactive.
Critère d'exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde au cours des 2 derniers mois.
- Troubles de la coagulation non contrôlés
- Diabète non contrôlé (HbA1c > 7,5%).
- Radiothérapie de la tête/du cou au cours des 24 derniers mois.
- Patient immunodéprimé.
- Antécédents de médicaments liés à l'ostéonécrose des mâchoires.
- Troubles psychiatriques, alcool, drogues et gros fumeurs (>10 cigarrillos).
- Indice de plaque > 20 %.
- Nécessité de procédures de régénération osseuse guidée péri-implantaires simultanées ou antérieures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ostéotomie piézoélectrique
Pose d'implant par ostéotomie piézoélectrique
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Implants posés à l'aide de la technique ultrasonique.
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Comparateur actif: Forage conventionnel
Pose d'implant par forage conventionnel
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Implants placés à l'aide de la technique de forage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte osseuse marginale
Délai: 1 mois
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Pour comparer le MBL mesuré à l'aide de radiographies.
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1 mois
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Perte osseuse marginale
Délai: 3 mois
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Pour comparer le MBL mesuré à l'aide de radiographies.
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3 mois
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Perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
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Pour comparer le MBL mesuré à l'aide de radiographies.
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6 mois
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Perte osseuse marginale
Délai: 12 mois
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Pour comparer le MBL mesuré à l'aide de radiographies.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité primaire
Délai: Ligne de base
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Valeurs du quotient de stabilité de l'implant (Osstell ISQ, Osstell USA) obtenues à partir d'implants sur le site d'étude, enregistrées immédiatement.
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Ligne de base
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Stabilité secondaire
Délai: 3 mois
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Valeurs du quotient de stabilité de l'implant (Osstell ISQ, Osstell USA) obtenues à partir d'implants sur le site d'étude, enregistrées à 3 mois.
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3 mois
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Profondeur de sondage
Délai: 3,6,12 mois
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Évaluez les paramètres de la clinique péri-implantaire dans les 3 et 6 mois et un an après l'insertion des implants à travers ces variables : profondeur de sondage et saignement de sondage.
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3,6,12 mois
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Saignement du sondage
Délai: 3,6,12 mois
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Évaluez les paramètres de la clinique péri-implantaire dans les 3 et 6 mois et un an après l'insertion des implants à travers ces variables : profondeur de sondage et saignement de sondage.
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3,6,12 mois
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Taux de survie
Délai: 3,6,12 mois
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Pour mesurer le taux de réussite des implants.
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3,6,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGR UGranada
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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