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エステティックゾーンでの従来のドリルと圧電骨切り術を使用した歯科インプラントの即時負荷。

2020年8月1日 更新者：Isabel Godoy Reina、Universidad de Granada

エステティックゾーンでの従来のドリルと圧電骨切り術を使用した歯科インプラントの即時負荷：ランダム化された臨床試験。

超音波技術を使用して配置されたインプラントと従来のドリルを使用して配置されたインプラントの生存率を比較し、審美的なゾーンに直接負荷をかけます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目標。

超音波技術を使用して配置されたインプラントと従来のドリルを使用して配置されたインプラントの生存率を比較し、審美的なゾーンに直接負荷をかけます。

具体的な目標。

  • 治癒期間後、手術日から 1 か月、インプラント挿入後 3 か月、6 か月、1 年後までの X 線写真を使用して、インプラント周囲骨の限界損失を評価します。
  • 個々のインプラントの挿入当日の一次安定性を評価して、手術時の負荷を確認し、インプラントの骨の準備の各準備技術の値を比較します。
  • 個々のインプラントの二次安定性を評価し、各準備技術の値を比較します。
  • プロービングの深さとプロービングの出血: インプラントの挿入後 3 と 6 ヶ月と 1 年以内にインプラント周囲のクリニック パラメーターを評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Almería、スペイン、04001
        • 募集
        • Isabel Godoy Reina
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 切歯、犬歯、小臼歯の美的領域に歯がない。
  • 歯槽骨瘢痕組織が残っていない抜歯後3ヶ月。
  • 少なくとも幅 5mm、長さ 13mm の骨の可用性。
  • 適切なインプラント周囲の生物学的幅を確立するために、少なくとも 2 ～ 3 mm の軟部組織。
  • 補綴の成功を保証する咬合パターン。
  • インプラントに負荷をかけるには、少なくとも 35 N および 70 ISQ インデックスが必要です。
  • プラーク指数 < 20% および/または非活動性歯周病。

除外基準:

  • 過去2か月以内に急性心筋梗塞。
  • コントロールされていない凝固障害
  • コントロール不良の糖尿病 (HbA1c> 7.5%)。
  • -過去24か月間の頭/首の放射線療法。
  • 免疫不全患者。
  • -顎の骨壊死に関連する投薬歴。
  • 精神障害、アルコール、薬物、大量の喫煙者 (10 本以上のシガリロ)。
  • プラーク指数 > 20%。
  • 同時または以前のインプラント周囲誘導骨再生処置の必要性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：圧電骨切り術
圧電骨切り術によるインプラント埋入
手順：圧電骨切り術。
超音波技術を使用して配置されたインプラント。
アクティブコンパレータ：従来の掘削
従来のドリルによるインプラント埋入
手順：従来の掘削
ドリル技術を使用して配置されたインプラント

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
限界骨損失
時間枠：1ヶ月
X線写真を使用して測定されたMBLを比較します。
1ヶ月
限界骨損失
時間枠：3ヶ月
X線写真を使用して測定されたMBLを比較します。
3ヶ月
限界骨損失
時間枠：6ヵ月
X線写真を使用して測定されたMBLを比較します。
6ヵ月
限界骨損失
時間枠：12ヶ月
X線写真を使用して測定されたMBLを比較します。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次安定性
時間枠：ベースライン
研究サイトのインプラントから得られたインプラント安定性指数値 (Osstell ISQ、Osstell USA)、すぐに記録。
ベースライン
二次安定性
時間枠：3ヶ月
インプラント安定性商値 (Osstell ISQ、Osstell USA) は、研究サイトのインプラントから得られ、3 か月で記録されています。
3ヶ月
プロービング深度
時間枠：3,6,12ヶ月
プロービングの深さとプロービングの出血: インプラントの挿入後 3 と 6 ヶ月と 1 年以内にインプラント周囲のクリニック パラメーターを評価します。
3,6,12ヶ月
プロービングの出血
時間枠：3,6,12ヶ月
プロービングの深さとプロービングの出血: インプラントの挿入後 3 と 6 ヶ月と 1 年以内にインプラント周囲のクリニック パラメーターを評価します。
3,6,12ヶ月
生存率
時間枠：3,6,12ヶ月
インプラントの成功率を測定します。
3,6,12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Granada

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年4月1日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月1日

最初の投稿 (実際)

2020年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月1日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IGR UGranada

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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