Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig belastning af tandimplantater ved brug af konventionel boring og piezoelektrisk osteotomi på æstetisk zone.

1. august 2020 opdateret af: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada

Øjeblikkelig belastning af tandimplantater ved brug af konventionel boring og piezoelektrisk osteotomi på æstetisk zone: randomiserede kliniske forsøg.

Sammenlign overlevelsesraten for implantaterne placeret ved hjælp af ultralydsteknikken og placeret ved hjælp af konventionel boring, med en øjeblikkelig belastning af den æstetiske zone.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmål.

Sammenlign overlevelsesraten for implantaterne placeret ved hjælp af ultralydsteknikken og placeret ved hjælp af konventionel boring, med en øjeblikkelig belastning af den æstetiske zone.

Specifikke mål.

  • Evaluer det marginale peri-implantat knogletab efter helingsperioden gennem røntgenbilleder fra operationsdagen til en måned til 3 og 6 måneder efter og et år efter implantatets indsættelse.
  • Evaluer den primære stabilitet af hvert enkelt implantat på dagen for deres indsættelse for at verificere deres belastning på operationsøjeblikket, og sammenlign også værdierne for hver forberedelsesteknikker til implantatknogleforberedelse.
  • Evaluer den sekundære stabilitet af hvert enkelt implantat og sammenlign værdierne for hver forberedelsesteknik.
  • Evaluer peri-implantatklinikparametrene inden for 3 og 6 måneder og et år efter indsættelsen af ​​implantaterne gennem disse variabler: sonderingsdybde og blødning af sondering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Almería, Spanien, 04001
        • Rekruttering
        • Isabel Godoy Reina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af tænder i den æstetiske zone, uanset om det er en fortand, hjørnetand eller præmolar.
  • 3 måneder efter tandudtrækningen uden alveolært arvæv tilbage.
  • Knogletilgængelighed på mindst 5 mm bredde og 13 mm længde.
  • Mindst 2 til 3 mm blødt væv til etablering af en passende biologisk peri-implantatbredde.
  • Oklusalt mønster, der sikrer protesucces.
  • Implantater skal have mindst et 35 N og 70 ISQ-indeks for at blive indlæst.
  • Indeks for plak < 20 % og/eller inaktiv paradentose.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt inden for de sidste 2 måneder.
  • Ukontrollerede koagulationsforstyrrelser
  • Ukontrolleret diabetes (HbA1c> 7,5%).
  • Strålebehandling på hoved/hals i de sidste 24 måneder.
  • Immunkompromitteret patient.
  • Anamnese med medicin relateret til osteonekrose i kæberne.
  • Psykiatriske lidelser, alkohol, stoffer og storrygere (>10 cigarrilloer).
  • Plaqueindeks > 20%.
  • Behov for samtidige eller tidligere peri-implantat guidede knogleregenereringsprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Piezoelektrisk osteotomi
Implantatplacering ved piezoelektrisk osteotomi
Procedure: Piezoelektrisk osteotomi.
Implantater anbragt ved hjælp af ultralydsteknikken.
Aktiv komparator: Konventionel boring
Implantatplacering ved konventionel boring
Procedure: Konventionel boring
Implantater anbragt ved hjælp af boreteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogletab
Tidsramme: 1 måned
For at sammenligne MBL målt ved hjælp af røntgenbilleder.
1 måned
Marginalt knogletab
Tidsramme: 3 måneder
For at sammenligne MBL målt ved hjælp af røntgenbilleder.
3 måneder
Marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
For at sammenligne MBL målt ved hjælp af røntgenbilleder.
6 måneder
Marginalt knogletab
Tidsramme: 12 måneder
For at sammenligne MBL målt ved hjælp af røntgenbilleder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær stabilitet
Tidsramme: Baseline
Implantatstabilitetskvotientværdier (Osstell ISQ, Osstell USA) opnået fra implantater på undersøgelsesstedet, optagelse med det samme.
Baseline
Sekundær stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Implantatstabilitetskvotientværdier (Osstell ISQ, Osstell USA) opnået fra implantater på undersøgelsesstedet, registreret efter 3 måneder.
3 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: 3,6,12 måneder
Evaluer peri-implantatklinikparametrene inden for 3 og 6 måneder og et år efter indsættelsen af ​​implantaterne gennem disse variabler: sonderingsdybde og blødning af sondering.
3,6,12 måneder
Blødning af sondering
Tidsramme: 3,6,12 måneder
Evaluer peri-implantatklinikparametrene inden for 3 og 6 måneder og et år efter indsættelsen af ​​implantaterne gennem disse variabler: sonderingsdybde og blødning af sondering.
3,6,12 måneder
Overlevelsesrate
Tidsramme: 3,6,12 måneder
For at måle implantatets succesrate.
3,6,12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Granada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGR UGranada

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandtab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner