Немедленная нагрузка на зубные имплантаты с использованием обычного сверления и пьезоэлектрической остеотомии в эстетической зоне.
1 августа 2020 г. обновлено: Isabel Godoy Reina, Universidad de Granada
Немедленная нагрузка на зубные имплантаты с использованием обычного сверления и пьезоэлектрической остеотомии в эстетической зоне: рандомизированные клинические испытания.
Сравните приживаемость имплантатов, установленных ультразвуковым методом, и имплантатов, установленных обычным сверлением, с непосредственной нагрузкой на эстетическую зону.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основные задачи.
Сравните приживаемость имплантатов, установленных ультразвуковым методом, и имплантатов, установленных обычным сверлением, с непосредственной нагрузкой на эстетическую зону.
Конкретные цели.
- Оцените потерю маргинальной кости вокруг имплантата после периода заживления с помощью рентгенограмм, со дня операции, через месяц, через 3 и 6 месяцев после и через год после установки имплантатов.
- Оцените первичную стабильность каждого отдельного имплантата в день их установки, чтобы проверить их нагрузку на момент операции, а также сравните значения каждой методики препарирования костной ткани имплантата.
- Оцените вторичную стабильность каждого отдельного имплантата и сравните значения каждой техники препарирования.
- Оцените параметры периимплантатной клиники через 3, 6 месяцев и год после установки имплантатов по этим переменным: глубине зондирования и кровоточивости зондирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания, 04001
- Рекрутинг
- Isabel Godoy Reina
-
Контакт:
- Isabel Godoy Reina
- Номер телефона: 661070242
- Электронная почта: igodorei@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие зубов в эстетической зоне, будь то резец, клык или премоляр.
- Через 3 месяца после удаления зуба без альвеолярной рубцовой ткани не остается.
- Наличие кости не менее 5 мм ширины и 13 мм длины.
- Не менее 2–3 мм мягких тканей для создания адекватной биологической ширины вокруг имплантата.
- Окклюзионная форма, обеспечивающая успех протезирования.
- Имплантаты должны иметь индекс не менее 35 N и 70 ISQ для нагрузки.
- Индекс зубного налета < 20% и/или неактивное заболевание пародонта.
Критерий исключения:
- Острый инфаркт миокарда в последние 2 мес.
- Неконтролируемые нарушения свертывания крови
- Неконтролируемый диабет (HbA1c > 7,5%).
- Лучевая терапия головы/шеи за последние 24 месяца.
- Пациент с иммунодефицитом.
- История лекарств, связанных с остеонекрозом челюстей.
- Психические расстройства, алкоголь, наркотики и заядлые курильщики (>10 сигарилл).
- Индекс зубного налета > 20%.
- Необходимость проведения одновременных или предшествующих процедур регенерации костной ткани под контролем имплантата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пьезоэлектрическая остеотомия
Установка имплантата с помощью пьезоэлектрической остеотомии
|
Имплантаты установлены с помощью ультразвуковой техники.
|
|
Активный компаратор: Обычное бурение
Установка имплантата с помощью обычного сверления
|
Имплантаты, установленные методом сверления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная потеря кости
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравнить MBL, измеренные с помощью рентгенограмм.
|
1 месяц
|
|
Маргинальная потеря кости
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравнить MBL, измеренные с помощью рентгенограмм.
|
3 месяца
|
|
Маргинальная потеря кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнить MBL, измеренные с помощью рентгенограмм.
|
6 месяцев
|
|
Маргинальная потеря кости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнить MBL, измеренные с помощью рентгенограмм.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная стабильность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Значения коэффициента стабильности имплантата (Osstell ISQ, Osstell USA), полученные от имплантатов в исследовательском центре, немедленно регистрируются.
|
Базовый уровень
|
|
Вторичная стабильность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Значения коэффициента стабильности имплантата (Osstell ISQ, Osstell USA), полученные для имплантатов в исследовательском центре, запись через 3 месяца.
|
3 месяца
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 3,6,12 месяцев
|
Оцените параметры периимплантатной клиники через 3, 6 месяцев и год после установки имплантатов по этим переменным: глубине зондирования и кровоточивости зондирования.
|
3,6,12 месяцев
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3,6,12 месяцев
|
Оцените параметры периимплантатной клиники через 3, 6 месяцев и год после установки имплантатов по этим переменным: глубине зондирования и кровоточивости зондирования.
|
3,6,12 месяцев
|
|
Процент выживаемости
Временное ограничение: 3,6,12 месяцев
|
Для измерения процента успеха имплантации.
|
3,6,12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGR UGranada
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .