用于肺癌筛查的可扩展决策支持和共享决策工具的评估
2025年3月5日 更新者：Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS、University of Utah
该项目的目的是通过开发和广泛传播以患者为中心的临床决策支持 (CDS) 工具来增加适当的低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 肺癌筛查，这些工具 (1) 与电子健康记录 (EHR) 集成) 和临床工作流程，(2) 当患者符合筛查标准时提示共同决策 (SDM)，以及 (3) 使用针对筛查的潜在益处和危害的个性化信息实现有效的 SDM。
该研究将促进医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 和美国预防服务工作组 (USPSTF) 认可的护理标准。
研究概览
详细说明
该项目的目的是通过开发和广泛传播以患者为中心的临床决策支持 (CDS) 工具来增加适当的低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 肺癌筛查，这些工具 (1) 与电子健康记录 (EHR) 集成) 和临床工作流程，(2) 当患者符合筛查标准时提示共同决策 (SDM)，以及 (3) 使用针对筛查的潜在益处和危害的个性化信息实现有效的 SDM。 该研究将促进医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 和美国预防服务工作组 (USPSTF) 认可的护理标准。 该项目得到运营和医疗保健研究与质量局 (AHRQ) R18 拨款的支持。
该项目将利用退伍军人健康管理局开发的经过验证的基于 Web 的 LDCT SDM 工具 Decision Precision 以及 Decision Precision+ 的初始版本，该工具的 EHR 集成版本可以直接在 EHR 和在工具中自动填充相关患者数据，而不需要手动输入数据。
这项研究将是一项为期 18 个月的间断时间序列研究，在犹他大学健康初级保健诊所进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1855
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84132
- University of Utah Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在犹他大学初级保健诊所接受治疗；
- 还没有肺癌；
- 符合 LDCT 筛查的 USPSTF 标准（目前，就诊时年龄 >= 55 岁且 <= 80 岁；30+ 包年吸烟史和当前吸烟者或在过去 15 年内戒烟）或可能符合标准如果有完整的吸烟史。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：符合LDCT肺癌筛查的患者
根据2013年USPSTF指南，该人群将由有资格或可能有资格获得LDCT肺癌筛查的患者组成。
纳入标准为（i）> = 55年，访问时<= 80岁； （ii）尚未患有肺癌； （iii）符合LDCT筛查的USPSTF吸烟标准（过去15年中的30多名吸烟史和当前的吸烟者或退出），或者如果采用完整的吸烟史，则可能符合标准。
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干预措施将包括以下核心项目： 在第1期中：
在第2期中： - 与周期1 +简单患者的提醒相同。 推出后，诊所领导者还可能会获得有关使用干预和LDCT筛查率的定期反馈，以及有关如何改善干预采用的建议。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺癌筛查（LCS）护理差距的参与者数量关闭
大体时间：通过学习完成，干预期平均为18个月，基线期间为12个月
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如果发生以下一个或多个事件发生，则认为LCS护理差距是封闭的：（1）过去一年中LDCT完成，（2）过去一年中另一个胸部CT或（3）在过去3年中为合格患者完成的SDM文档。
为了评估每个研究期结束时人口护理差距的水平，我们估计了该期间最后一天前12个月接受过初级护理访问的所有患者的护理范围封闭状况。
使用结构化的EHR数据，如果临床医生注意到需要解决LCS讨论，患者拒绝筛查或LCS不合适，则考虑了SDM的记录。
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通过学习完成，干预期平均为18个月，基线期间为12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计预防的肺癌死亡人数
大体时间：通过研究完成，干预期平均 18 个月，基线期平均 12 个月
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根据接受 LDCT 筛查的个体的风险状况，估计预防的肺癌死亡人数
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通过研究完成，干预期平均 18 个月，基线期平均 12 个月
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主要并发症的估计数量
大体时间：通过研究完成，干预期平均 18 个月，基线期平均 12 个月
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根据接受 LDCT 筛查的个体的风险状况估计的主要并发症数量
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通过研究完成，干预期平均 18 个月，基线期平均 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用干预的参与者人数
大体时间：通过学习完成，干预期平均18个月
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测量了使用干预措施的参与者人数。
通过从企业数据仓库中的系统日志和数据来测量使用量。
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通过学习完成，干预期平均18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS、University of Utah
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月23日
初级完成 (实际的)
2022年4月27日
研究完成 (实际的)
2024年12月4日
研究注册日期
首次提交
2020年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月30日
首次发布 (实际的)
2020年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.