Skaalautuvan päätöksentekotuen ja yhteisen päätöksentekotyökalun arviointi keuhkosyövän seulonnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tarkoituksena on lisätä asianmukaista pieniannoksisen tietokonetomografian (LDCT) keuhkosyövän seulontaa kehittämällä ja levittämällä laajasti potilaskeskeisiä kliinisen päätöksenteon tukityökaluja (CDS), jotka (1) on integroitu sähköiseen sairauskertomukseen (EHR). ) ja kliinisiä työnkulkuja, (2) kannustaa yhteiseen päätöksentekoon (SDM), kun potilaat täyttävät seulontakriteerit, ja (3) mahdollistavat tehokkaan SDM:n käyttämällä yksilöllisesti räätälöityjä tietoja seulonnan mahdollisista hyödyistä ja haitoista. Tutkimus edistää hoidon tasoa, jota Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ja US Preventive Services Task Force (USPSTF) tukevat. Tätä hanketta tuetaan sekä toiminnallisesti että terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) R18-apurahalla.
Tämä projekti hyödyntää Veterans Health Administrationissa kehitettyä LDCT SDM:n validoitua Web-pohjaista Decision Precision -työkalua sekä Decision Precision+ -työkalun alkuversiota, joka on työkalun EHR-integroitu versio, jota voi käyttää suoraan EHR:ssä ja Täytä asianmukaiset potilastiedot automaattisesti työkaluun sen sijaan, että vaadittaisiin tietojen syöttämistä manuaalisesti.
Tämä tutkimus on 18 kuukauden keskeytetty aikasarjatutkimus, joka suoritetaan Utahin yliopiston terveydenhuollon ensihoidon klinikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saa hoitoa Utahin yliopiston perushoidon klinikoilla;
- hänellä ei ole jo keuhkosyöpää;
- täyttää USPSTF-kriteerit LDCT-seulontaan (tällä hetkellä ikä >= 55 vuotta ja <= 80 vuotta vanha käyntihetkellä; 30+ pakkausvuoden tupakointihistoria ja nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana) tai saattaa täyttää kriteerit jos täydellinen tupakointihistoria on otettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka ovat kelvollisia LDCT -keuhkosyövän seulontaan
Tämä populaatio koostuu potilaista, jotka ovat kelvollisia tai mahdollisesti kelvollisia LDCT -keuhkosyövän seulontaan vuoden 2013 USPSTF -ohjeiden mukaisesti.
Sisällyttämiskriteerit ovat (i)> = 55 vuotta ja <= 80 -vuotiaita vierailun aikaan; (ii) ei vielä ole keuhkosyöpää; ja (iii) täyttää USPSTF: n tupakointikriteerit LDCT-seulontaan (30+ pakkausvuotisen tupakointihistorian ja nykyisen tupakoitsija tai lopetetaan viimeisen 15 vuoden aikana) tai voi täyttää kriteerit, jos suoritetaan täydellinen tupakointihistoria.
|
Interventio koostuu seuraavista ydinkohteista: Ajanjaksolla 1:
Ajanjaksolla 2: - Sama kuin ajanjakso 1 + yksinkertaiset potilasmuistutukset potilasportaalissa. Lulkaisujen jälkeen klinikan johtajat voivat myös saada säännöllistä palautetta interventio- ja LDCT-seulontaprosenttien käytöstä sekä neuvoja interventioiden käyttöönoton parantamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkosyövän seulonta (LCS) -hoitovaje, joka on suljettu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta interventiokaudella ja 12 kuukautta lähtöjaksolla
|
LCS -hoitokuilu pidettiin suljettuina, jos yksi tai useampi seuraavista tapahtumista tapahtui: (1) LDCT: n valmistuminen viime vuonna, (2) toisen rintakehän CT: n valmistuminen viimeisen vuoden aikana tai (3) SDM -dokumentaatio viimeisen 3 vuoden aikana tukikelpoisilla potilailla.
Arvioidaksesi väestöhoidon sulkeutumistasot kunkin tutkimusjakson lopussa arvioimme kaikkien potilaille, joilla oli perusterveydenhuollon vierailuja ajanjakson viimeistä päivää edeltävän 12 kuukauden aikana.
Strukturoituja EHR -tietoja käyttämällä SDM: ää pidettiin dokumentoituina, jos lääkäri totesi, että LCS -keskustelun tarve käsiteltiin, potilaan hylkäys seulonta tai LCS ei ollut tarkoituksenmukaista.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 18 kuukautta interventiokaudella ja 12 kuukautta lähtöjaksolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estettyjen keuhkosyöpäkuolemien arvioitu määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 18 kuukautta interventiojaksolla ja 12 kuukautta perusjaksolla
|
Estettyjen keuhkosyöpäkuolemien arvioitu määrä ottaen huomioon LDCT:llä seulottujen henkilöiden riskiprofiilit
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 18 kuukautta interventiojaksolla ja 12 kuukautta perusjaksolla
|
|
Vakavien komplikaatioiden arvioitu määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 18 kuukautta interventiojaksolla ja 12 kuukautta perusjaksolla
|
Arvioitu merkittävien komplikaatioiden määrä, kun otetaan huomioon LDCT:llä seulottujen henkilöiden riskiprofiilit
|
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin 18 kuukautta interventiojaksolla ja 12 kuukautta perusjaksolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiota käyttävien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 18 kuukautta interventiokaudella
|
Interventiota käyttävien osallistujien lukumäärä mitattiin.
Käyttö mitattiin järjestelmälokien ja tietojen avulla yritystietovarastosta.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta keskimäärin 18 kuukautta interventiokaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UUtah_00125797
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .