Utvärdering av ett skalbart beslutsstöd och delat beslutsfattande verktyg för lungcancerscreening
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta projekt är att öka lämplig lågdosdatortomografi (LDCT) lungcancerscreening genom utveckling och bred spridning av patientcentrerade kliniska beslutsstöd (CDS)-verktyg som (1) är integrerade med den elektroniska journalen (EHR). ) och kliniska arbetsflöden, (2) uppmana till delat beslutsfattande (SDM) när patienter uppfyller screeningkriterier och (3) möjliggöra effektiv SDM med hjälp av individuellt anpassad information om de potentiella fördelarna och skadorna med screening. Studien kommer att främja vårdstandard som stöds av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) och US Preventive Services Task Force (USPSTF). Detta projekt stöds både operativt och av ett R18-anslag från Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).
Detta projekt kommer att dra nytta av Decision Precision, ett validerat webbaserat verktyg för LDCT SDM utvecklat vid Veterans Health Administration, såväl som en initial version av Decision Precision+, en EHR-integrerad version av verktyget som kan nås direkt i EHR och fylla i relevant patientdata automatiskt i verktyget istället för att kräva manuell datainmatning.
Denna studie kommer att vara en 18-månaders avbruten tidsseriestudie utförd vid University of Utah Health primärvårdskliniker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- får vård vid University of Utahs primärvårdskliniker;
- har inte redan lungcancer;
- uppfyller USPSTF-kriterierna för LDCT-screening (för närvarande ålder >= 55 år och <= 80 år gammal vid besökstillfället; 30+ pack-års rökhistoria och nuvarande rökare eller slutat under de senaste 15 åren) eller kan uppfylla kriterierna om en fullständig rökhistoria togs.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som är berättigade till screening av LDCT -lungcancer
Denna population kommer att bestå av patienter som är berättigade till eller potentiellt berättigade till LDCT -lungcancer screening enligt 2013 USPSTF -riktlinjer.
Inkluderingskriterierna är (i)> = 55 år och <= 80 år gamla vid besöket; (ii) har inte redan lungcancer; och (iii) uppfyller USPSTF-rökningskriterier för LDCT-screening (30+ förpackningsårsrökningshistorik och nuvarande rökare eller slutar under de senaste 15 åren) eller kan uppfylla kriterierna om en fullständig rökhistoria togs.
|
Interventionen kommer att bestå av följande kärnobjekt: I period 1:
I period 2: - Samma som period 1 + enkla patientminnelser i patientportalen. Efter utrullning kan klinikledare också få periodisk feedback om användning av interventions- och LDCT-screeningsgraden, samt råd om hur man kan förbättra antagandet av intervention. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med Lung Cancer Screening (LCS) vårdgapet stängt
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 18 månader för interventionsperioden och 12 månader för baslinjen
|
LCS -vårdgapet ansågs stängt om en eller flera av följande händelser inträffade: (1) LDCT -slutförande under det gångna året, (2) slutförande av en annan bröst CT under det senaste året, eller (3) SDM -dokumentation under de senaste tre åren för berättigade patienter.
För att bedöma stängning av försiktighetsgapet i slutet av varje studieperiod uppskattade vi vårdgapet stängningsstatus för alla patienter som hade primärvårdsbesök under de 12 månaderna före periodens sista dag.
Med hjälp av strukturerade EHR -data ansågs SDM vara dokumenterad om en kliniker noterade behovet av LCS -diskussion behandlades, patienten avböjde screening eller LCS var inte lämplig.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 18 månader för interventionsperioden och 12 månader för baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattat antal förhindrade dödsfall i lungcancer
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader för interventionsperioden och 12 månader för baslinjeperioden
|
Uppskattat antal förhindrade dödsfall i lungcancer givet riskprofilerna för individer som screenats med LDCT
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader för interventionsperioden och 12 månader för baslinjeperioden
|
|
Uppskattat antal större komplikationer
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader för interventionsperioden och 12 månader för baslinjeperioden
|
Uppskattat antal större komplikationer givet riskprofilerna för individer som screenats med LDCT
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader för interventionsperioden och 12 månader för baslinjeperioden
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som använde interventionen
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 18 månader för interventionsperioden
|
Antalet deltagare som använde interventionen mättes.
Användningen mättes genom systemloggar och data från företagets datalager.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 18 månader för interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kensaku Kawamoto, MD, PhD, MHS, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UUtah_00125797
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .